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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04336813
Système de réponse au public par téléphone en tant que complément à l'enseignement orthodontique des étudiants en médecine dentaire de premier cycle (PBAR)
Système de réponse au public par téléphone en tant que complément à l'enseignement orthodontique des étudiants en médecine dentaire de premier cycle : un essai contrôlé randomisé croisé
Méthodologie : Un essai contrôlé randomisé croisé comparant deux méthodes d'enseignement Durée : Date de début du 6 décembre 2017 au 29 mai 2018 Objectif : Évaluer l'efficacité du système de réponse d'audience par téléphone (PB-ARS) sur la rétention des connaissances et la performance dans l'enseignement de l'orthodontie pour étudiants dentaires de premier cycle dans une école dentaire saoudienne Nombre : la cohorte de l'essai comprend 34 étudiants dentaires de quatrième année qui représentent l'ensemble de la classe de premier cycle de quatrième année Principaux critères d'inclusion : toute la classe de premier cycle de quatrième année d'une école dentaire saoudienne.
Analyse statistique : La distribution normale sera testée. Le test Mann-Whitney U sera utilisé pour comparer le score médian pour chaque réponse qui serait donnée par les étudiants dans les questionnaires. Les scores seront analysés et comparés pour évaluer la rétention des connaissances à l'aide d'une analyse croisée avec le test U de Mann-Whitney
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception:
L'essai a été conçu comme un essai contrôlé randomisé croisé en grappes (chaque groupe était un groupe), de sorte que chaque groupe agissait comme son propre contrôle pour la rétention et la perception de ses connaissances.
Cadre et consentement : Collège de médecine dentaire, Université Prince Sattam Bin Abdulaziz/Alkharj/ Arabie saoudite. Des consentements écrits ont été obtenus des étudiants avant de commencer le parcours.
Participants : La cohorte de l'essai comprenait l'ensemble de la classe de quatrième année de premier cycle (34 étudiants en médecine dentaire de premier cycle) afin d'éliminer les biais de sélection. Les participants à cette étude n'avaient aucun enseignement orthodontique antérieur, par conséquent, aucun biais associé à une connaissance accrue dans un domaine orthodontique n'a été anticipé.
Randomisation : les étudiants ont été répartis dans l'un des deux groupes pairs (G1 ou G2) à l'aide d'une randomisation générée par ordinateur. chaque groupe (G1 et G2) était composé de 17 étudiants de sexe masculin avec un âge moyen de (23,27 ans ± 0,86).
Intervention :
Cours : Simultanément, G1 et G2 ont suivi deux cours (L1&L2) : L1 s'intitulait "Prise en charge des malocclusions de classe III", L2 s'intitulait "Prise en charge de la béance et de l'occlusion croisée". Les deux conférences ont été présentées sur le campus principal du Prince Sattam Bin Abdulaziz College of Dentistry et elles ont été menées de manière identique à tous égards, notamment :
- Présentation dans PowerPoint (Microsoft Corp, Redmond, WA)
- Les deux conférences ont été données par le même orthodontiste spécialiste agréé (FA),
- Les résultats d'apprentissage des cours dispensés (T1 et T2) étaient basés sur les résultats d'enseignement spécifiés par la Commission nationale d'accréditation et d'évaluation académiques en Arabie saoudite, et
- Les deux conférences ont été données sur la même période. Avant les cours, les étudiants devaient s'inscrire auprès du système de réponse du public (ARS) et télécharger son application (Poll Everywhere, San Francisco, Californie, États-Unis, https://www.polleverywhere.com). Des téléphones intelligents supplémentaires étaient disponibles pour les étudiants qui n'en avaient pas au moment de la conférence. Les étudiants n'étaient pas au courant de leur allocation jusqu'au début du premier cours.
Dans l'amphithéâtre, G1 était séparé de G2, et les deux groupes ont effectué une évaluation de questions écrites à choix multiples (QCM) notées sur 20, avant le cours magistral. Au cours de la L1, des questions basées sur le téléphone (ARS) (PB-ARS) s'affichaient secrètement sur les téléphones intelligents des étudiants de G1, et ils étaient autorisés à lire la question et à y répondre, tandis que ceux du bras parallèle de l'essai (G2) étaient aveuglé à ces questions et réponses. À la fin de la L1, les deux groupes ont effectué la même évaluation écrite de QCM . Un protocole similaire a été entrepris en L2 une semaine plus tard, sauf que les groupes étaient croisés, donc, le groupe qui a eu un cours intégré ARS la semaine précédente, a reçu un cours intégré non ARS, et vice versa.
Examen formatif :
Les tests formatifs des QCM consistaient en 20 questions liées aux sujets enseignés au cours des L1 et L2. Afin de réduire l'effet de report, les questions PB-ARS lors des cours magistraux n'étaient pas similaires à la feuille QCM. Les QCM utilisés ont fait l'objet d'essais pilotes entre les auteurs afin de garantir la validité et la fiabilité de son contenu. La validité du contenu a été testée à l'aide d'une matrice de test et d'un jugement d'expert. La fiabilité du test a été estimée à l'aide de la fiabilité inter-évaluateurs, une corrélation supérieure à 0,7 était considérée comme acceptable.
Examen sommatif :
Les deux groupes ont passé leurs examens sommatifs écrits finaux. La L1 a été entreprise 11 semaines avant l'examen final tandis que la L2 a été entreprise 10 semaines avant l'examen. L'examen final était au format QCM et comprenait des questions de toutes les matières enseignées au second semestre de l'année, dont cinq questions pertinentes aux matières enseignées en L1 et L2. Les questions d'examen étaient identiques pour tous les étudiants et ont été livrées en même temps dans des conditions contrôlées. Les étudiants qui ne se sont pas présentés à l'examen sommatif final ont été exclus afin de réduire l'effet du facteur temps comme facteur de confusion. Les résultats des examens finaux de tous les étudiants aux questions liées à TL1 et TL2 ont été rassemblés de manière anonyme à l'aide d'une feuille Excel par un tuteur indépendant afin de réduire les biais de déclaration. La note maximale atteignable pour les cinq questions relatives aux matières enseignées en L1 et L2 était de 5.
Perception des étudiants :
À la fin de la L1, les deux groupes ont été invités à remplir un questionnaire concernant leur expérience avec le cours magistral et les participants au groupe d'intervention ont répondu à des questions spécifiques sur leur expérience avec le PA-ARS. Le questionnaire utilisé était une version modifiée d'un questionnaire précédemment utilisé pour évaluer l'expérience des étudiants avec l'ARS dans un essai récent. Les réponses des étudiants ont été enregistrées dans une feuille Excel après chaque cours (L1, L2).
Analyse des résultats :
Les scores des élèves ont été enregistrés dans une feuille Excel après chaque test. Un logiciel d'analyse statistique spécialisé a été utilisé (IBM SPSS statistics 22, version 22) Le statisticien a été aveuglé au groupe d'allocation. Les scores ont été analysés et comparés pour évaluer la rétention des connaissances à l'aide d'une analyse croisée avec le test U de Mann-Whitney pour le quiz avant et après la conférence et le test t pour le test sommatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Kharjah, Arabie Saoudite
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
Riyadh, Arabie Saoudite
- Prince Sattam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
étudiant en quatrième année de médecine dentaire
Critère d'exclusion:
Autres étudiants en médecine dentaire de premier cycle de niveaux autres que le 4e
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A
Recevoir ARS en cours 1 et agir en tant que contrôleur en cours 2
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Dans l'amphithéâtre, G1 était séparé de G2, et les deux groupes ont effectué une évaluation de questions écrites à choix multiples (QCM) notées sur 20, avant le cours magistral.
Au cours de la L1, des questions basées sur le téléphone (ARS) (PB-ARS) s'affichaient secrètement sur les téléphones intelligents des étudiants de G1, et ils étaient autorisés à lire la question et à y répondre, tandis que ceux du bras parallèle de l'essai (G2) étaient aveuglé à ces questions et réponses.
À la fin de la L1, les deux groupes ont effectué la même évaluation écrite de QCM
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe b
Recevoir ARS en cours 2 et agir en tant que contrôleur en cours 1
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Dans l'amphithéâtre, G1 était séparé de G2, et les deux groupes ont effectué une évaluation de questions écrites à choix multiples (QCM) notées sur 20, avant le cours magistral.
Au cours de la L1, des questions basées sur le téléphone (ARS) (PB-ARS) s'affichaient secrètement sur les téléphones intelligents des étudiants de G1, et ils étaient autorisés à lire la question et à y répondre, tandis que ceux du bras parallèle de l'essai (G2) étaient aveuglé à ces questions et réponses.
À la fin de la L1, les deux groupes ont effectué la même évaluation écrite de QCM
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen formatif
Délai: 10 minutes
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Des tests formatifs QCM composés de 20 questions liées aux sujets enseignés au cours de la L1 et de la L2 ont été entrepris
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception
Délai: 10 minutes
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À la fin de la L1, les deux groupes ont été invités à remplir un questionnaire concernant leur expérience avec la conférence et les participants du groupe d'intervention ont posé des questions spécifiques sur leur expérience avec PA-ARS
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
- Chaise d'étude: Mohamed Almuzian, DClin.Dent.Orth, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Lubna Almuzian, DClin.Dent.Peado, Berkeley Clinic at Glasgow
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1439-03-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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