- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04336813
Telefonbaseret publikumsresponssystem som et supplement i ortodontisk undervisning af bachelorstuderende til tandlæge (PBAR)
Telefonbaseret publikumsresponssystem som et supplement i ortodontisk undervisning af bachelorstuderende i tandlæge: et krydsende randomiseret kontrolleret forsøg
Metode: Et cross-over randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to undervisningsmetoder Varighed: Startdato 6. december 2017 til 29. maj 2018 Formål: At evaluere effektiviteten af det telefonbaserede publikumsresponssystem (PB-ARS) på videnretention og ydeevne i undervisning i ortodonti for tandlægestuderende i en saudiarabisk tandlægeskole Nummer: Kohorten af forsøget omfatter 34 tandlægestuderende på fjerde år, der repræsenterer hele fjerdeårs bachelorklasse. Vigtigste inklusionskriterier: hele fjerdeårs bachelorklasse på en saudisk tandlægeskole.
Statistisk analyse: Normalfordelingen vil blive testet. Mann-Whitney U-testen vil blive brugt til at sammenligne median-score for hvert svar, der ville blive givet af eleverne i spørgeskemaerne. Scores vil blive analyseret og sammenlignet for at vurdere videnfastholdelse ved brug af cross-over-analyse med Mann-Whitney U-test
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design:
Forsøget var designet som et cross-over clustered randomiseret kontrolforsøg (hver gruppe var en klynge), således at hver gruppe fungerede som deres egen kontrol for deres videns fastholdelse og perception.
Indstilling og samtykke: College of Dentistry, Prince Sattam Bin Abdulaziz University/Alkharj/ Saudi-Arabien. Der blev indhentet skriftlige samtykker fra eleverne, før de påbegyndte sporet.
Deltagere: Kohorten af forsøget omfattede hele fjerdeårs bachelor-klassen (34 bachelorstuderende til tandlæge) for at eliminere udvælgelsesbias. Deltagerne i denne undersøgelse havde ingen forudgående ortodontisk undervisning, og derfor forventedes ingen bias forbundet med øget viden inden for noget ortodontisk område.
Randomisering: Studerende blev allokeret til en af to lige grupper (G1 eller G2) ved hjælp af computergenereret randomisering. hver gruppe (G1 og G2) bestod af 17 mandlige elever med en gennemsnitsalder på (23,27 år ± 0,86).
Intervention:
Forelæsninger : Samtidig deltog G1 og G2 i to forelæsninger (L1&L2): L1 fik titlen "Management of Class III malocclusion", L2 havde titlen "Management of open bite and cross-bid". Begge foredrag blev præsenteret på Prince Sattam Bin Abdulaziz College of Dentistrys hovedcampus, og de blev gennemført på en identisk måde i alle aspekter, herunder:
- Præsentation i PowerPoint (Microsoft Corp, Redmond, WA)
- Begge foredrag blev holdt af den samme registrerede specialtandlæge (FA),
- Læringsresultater af de leverede forelæsninger (T1 og T2) var baseret på undervisningsresultater specificeret af National Commission for Academic Accreditation and Assessment i Saudi-Arabien, og
- Begge foredrag afholdt over samme periode. Forud for forelæsninger blev eleverne instrueret i at registrere sig med publikumsresponssystemet (ARS) og downloade dets applikation (Poll Everywhere, San Francisco, Californien, USA, https://www.polleverywhere.com). Yderligere smartphones var tilgængelige for studerende, der ikke har smartphones på tidspunktet for forelæsningen. Studerende var uvidende om deres tildeling indtil begyndelsen af den første forelæsning.
I forelæsningssalen blev G1 adskilt fra G2, og begge grupper gennemførte en vurdering af skriftlige multiple-choice spørgsmål (MCQ'er) scoret ud af 20, før forelæsningen. I løbet af L1 blev telefonbaserede (ARS) spørgsmål (PB-ARS) hemmeligt vist på elevernes smartphones i G1, og de fik lov til at læse spørgsmålet og besvare det, mens de, der var parallelt med forsøget (G2) var blindet for disse spørgsmål og svar. I slutningen af L1 gennemførte begge grupper den samme skriftlige MCQ-vurdering. En lignende protokol blev gennemført i løbet af L2 en uge senere, bortset fra at grupperne blev krydset over, og derfor har gruppen, der har haft ARS integreret forelæsning i den foregående uge, modtaget i en ikke-ARS integreret forelæsning og omvendt.
Formativ eksamen:
MCQs formative test bestod af 20 spørgsmål relateret til de underviste emner under L1 og L2 blev gennemført. For at reducere overførselseffekten svarede PB-ARS-spørgsmålene under forelæsningerne ikke til MCQs ark. De brugte MCQ'er blev piloteret mellem forfattere for at sikre indholdets gyldighed og pålidelighed. Indholdets validitet blev testet ved hjælp af testmatrix og ekspertvurdering. Testpålideligheden blev estimeret ved hjælp af inter-rater reliabilitet, en korrelation på mere end 0,7 blev anset for acceptabel.
Summativ eksamen:
Begge grupper deltog i deres afsluttende skriftlige summative eksamen. L1 blev gennemført 11 uger før den afsluttende eksamen, mens L2 blev gennemført 10 uger før eksamen. Den afsluttende eksamen var i MCQs-format og omfattede spørgsmål fra alle fag, der blev undervist i årets andet semester, herunder fem spørgsmål, der var relevante for fagene undervist i L1 og L2. Eksamensspørgsmålene var identiske for alle elever og blev afleveret på samme tid under kontrollerede forhold. Studerende, der ikke deltog i den afsluttende summative eksamen, blev ekskluderet for at reducere effekten af tidsfaktoren som forstyrrende faktorer. De endelige eksamensresultater for alle studerende på spørgsmål relateret til TL1 og TL2 blev anonymt sammenstillet ved hjælp af et excel-ark af uafhængig vejleder for at reducere rapporteringsbias. Den maksimalt opnåelige score for de fem spørgsmål, der er relevante for fagene undervist i L1 og L2, var 5.
Elevernes opfattelse:
I slutningen af L1 blev begge grupper bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende deres oplevelse med foredraget, og interventionsgruppedeltagerne blev stillet specifikke spørgsmål om deres oplevelse med PA-ARS. Det brugte spørgeskema var en modificeret version fra et tidligere brugt spørgeskema til at vurdere elevernes erfaring med ARS i et nyligt forsøg. Elevernes svar blev gemt i et excel-ark efter hver forelæsning (L1, L2).
Analyse af resultaterne:
Elevernes score blev gemt i et excel-ark efter hver test. Der blev brugt en specialiseret statistisk analysesoftware (IBM SPSS statistik 22, version 22). Statistikeren blev blindet over for allokeringsgruppen. Scores blev analyseret og sammenlignet for at vurdere videnfastholdelse ved brug af cross-over-analyse med Mann-Whitney U-test til før og efter forelæsningsquiz og t-test til summativ test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Kharjah, Saudi Arabien
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
Riyadh, Saudi Arabien
- Prince Sattam University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
fjerde års bachelor tandlægestuderende
Ekskluderingskriterier:
Andre tandlægestuderende fra andre niveauer end 4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Modtag ARS i foredrag 1 og fungere som controller i foredrag 2
|
I forelæsningssalen blev G1 adskilt fra G2, og begge grupper gennemførte en vurdering af skriftlige multiple-choice spørgsmål (MCQ'er) scoret ud af 20, før forelæsningen.
I løbet af L1 blev telefonbaserede (ARS) spørgsmål (PB-ARS) hemmeligt vist på elevernes smartphones i G1, og de fik lov til at læse spørgsmålet og besvare det, mens de, der var parallelt med forsøget (G2) var blindet for disse spørgsmål og svar.
I slutningen af L1 gennemførte begge grupper den samme skriftlige MCQs vurdering
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe b
Modtag ARS i foredrag 2 og fungere som controller i foredrag 1
|
I forelæsningssalen blev G1 adskilt fra G2, og begge grupper gennemførte en vurdering af skriftlige multiple-choice spørgsmål (MCQ'er) scoret ud af 20, før forelæsningen.
I løbet af L1 blev telefonbaserede (ARS) spørgsmål (PB-ARS) hemmeligt vist på elevernes smartphones i G1, og de fik lov til at læse spørgsmålet og besvare det, mens de, der var parallelt med forsøget (G2) var blindet for disse spørgsmål og svar.
I slutningen af L1 gennemførte begge grupper den samme skriftlige MCQs vurdering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formativ eksamen
Tidsramme: 10 minutter
|
MCQs formative test bestod af 20 spørgsmål relateret til de underviste emner under L1 og L2 blev udført
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse
Tidsramme: 10 minutter
|
I slutningen af L1 blev begge grupper bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende deres oplevelse med foredraget, og interventionsgruppedeltagerne blev stillet specifikke spørgsmål om deres oplevelse med PA-ARS
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fahad Alharbi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
- Studiestol: Mohamed Almuzian, DClin.Dent.Orth, University of Edinburgh
- Studieleder: Lubna Almuzian, DClin.Dent.Peado, Berkeley Clinic at Glasgow
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1439-03-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Publikumsresponssystem
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Kansas State UniversityUnited Sorghum Checkoff ProgramAfsluttetBlodsukker
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringGauchers sygdom, type III | Gauchers sygdom, type IDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUniversité Libre de BruxellesAfsluttetHypoxi | Hyperkapni | HyperventilationssyndromBelgien
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
University of JaénAfsluttetDyrke motion | AldringColombia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Dominik StraumannUniversity Hospital, Zürich; BrainCare Medical GroupRekrutteringSvimmelhed | Traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse (diagnose) | BalancevurderingSchweiz
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarretts spiserørForenede Stater