Vaiheen 1a tutkimus, jossa arvioidaan IBI322:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on histologisesti/sytologisesti vahvistettuja ei-leikkauskelpoisia tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia tai uusiutuneita/toistuvia lymfoomia, joille ei ole saatavilla hoitoja, joiden tiedetään tuovan kliinistä hyötyä.
2. Vähintään yksi arvioitava leesio osassa A tai vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio osassa B.
3. Mies tai nainen > 18 vuotta vanha.
4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) on 0 tai 1.
5. Elinten on oltava riittävä, mukaan lukien seuraavat.
6. Koehenkilöt, joiden elinajanodote on ≥ 12 viikkoa.
7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tai miespuolisten koehenkilöiden, joiden kumppanit ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, on käytettävä kahta erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, mukaan lukien yksi estemenetelmä, koko hoitojakson ajan ja 6 kuukautta hoitojakson jälkeen.
8. Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyä noudattamaan tutkimuksen sääntöjä ja käyntejä / niihin liittyviä menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi altistuminen mille tahansa monoklonaaliselle anti-CD47-vasta-aineelle, SIRPα-vasta-aineelle tai CD47/SIRPα-yhdistelmäproteiinille.
2. Koehenkilöt, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen, lukuun ottamatta: havainnollistavia (ei-interventiotutkimuksia) kliinisiä tutkimuksia tai interventiotutkimusten eloonjäämisseurantavaihetta.
3. Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja ja/tai tarvitsevat samanaikaisesti aspiriinia tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
4. Potilaat, joilla on ollut verensiirto 2 viikon aikana ennen seulontaa tai erytropoietiinin (EPO), granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF), granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF), trombopoietiinin ( TPO) tai IL-11-hoito.
5. Koehenkilöt, jotka saivat viimeisen annoksen antineoplastista hoitoa (kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa tai kasvaimen embolisaatiota) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Koehenkilöt, jotka saivat viimeisen sädehoitoannoksen 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
6. Koehenkilöt, jotka saivat immunosuppressiivisia lääkkeitä 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, lukuun ottamatta paikallisia, nenänsisäisiä tai inhaloitavia glukokortikoideja tai systeemisiä glukokortikoideja (ts. enintään 10 mg prednisonia/vrk) tai muita vastaavan annoksen glukokortikoideja nenäsumutteen, inhaloinnin tai muiden reittien kautta.
7. Kaikki meneillään olevat AE-aste 2 tai korkeampi NCI CTCAE v5.0:n mukaan, jotka johtuvat suoraan aikaisemmasta kasvainten vastaisesta hoidosta, lukuun ottamatta hiusten jäännöslähtöä ja väsymystä
8. Koehenkilöt, jotka saivat koko lantion sädehoitoa ennen ilmoittautumista.
9. Potilaat, joilla tunnetaan aivo-selkäydinetäpesäkkeitä ja muita tunnettuja keskushermoston etäpesäkkeitä.
10. Koehenkilöt, joilla on aktiivinen tai epäilty autoimmuunisairaus tai joilla on dokumentoitu autoimmuunisairaus viimeisten 2 vuoden aikana (tutkimukseen voidaan ottaa mukaan: vitiligo, psoriaasi, hiustenlähtö tai Graven tautipotilaat, jotka eivät tarvitse systeemistä hoitoa 2 vuoden sisällä; kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat henkilöt jotka tarvitsevat vain kilpirauhashormonikorvaushoitoa, ja tyypin I diabetespotilaat, jotka tarvitsevat vain insuliinikorvaushoitoa).
11. Tiedossa oleva primaarinen immuunipuutos.
12. Tunnettu aktiivinen keuhkotuberkuloosi.
13. Tunnettu allogeenisten elinsiirtojen ja hematopoieettisten kantasolusiirtojen historia.
14. Tunnettu yliherkkyys jollekin IBI322-injektion komponentille.