Havaintotutkimus tartuntatautiepidemioista ja tunnistamattoman etiologian vaikeista tapauksista Indonesiassa (INA-ORCHID)
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Ina-Respond
INA-RESPOND Havainnointitutkimus tartuntatautiepidemioista ja tunnistamattoman etiologian vaikeista tapauksista Indonesiassa
Tämä havainnointitutkimus tutkii epäiltyjä tartuntatauteja, joiden etiologia on tuntematon, prospektiivisesti epidemioiden aikana ja terveydenhuoltolaitoksissa sekä takautuvasti historiallisten näytteiden kautta, joissa etiologiaa ei ole koskaan määritetty.
Tutkimus on suunniteltu vastaamaan nopeasti, joustavasti ja johdonmukaisesti kaikkiin mahdollisiin skenaarioihin Indonesiassa, ja kerätyt tiedot tarjoavat tarvittavan käsityksen tartuntatautien maisemasta maassa.
Ymmärtämällä paremmin epidemioiden ja vaikeiden sairaalahoitotapausten tartuntataudit, Indonesian terveysministeriö pystyy hallitsemaan tartuntatauteja tarkemmin ja tehokkaammin ja suunnittelemaan terveydenhuoltopolitiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa taudinaiheuttajat ja kuvata tartuntatautiepidemioiden kliinisiä ominaisuuksia ja vaikeita tapauksia, joiden etiologiaa ei ole tunnistettu Indonesiassa. Se on retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on tutkiva suunnittelu. Osallistujille ei tehdä mitään toimenpiteitä, joiden on tarkoitus vaikuttaa heidän soC- tai kliiniseen lopputulokseensa.
Retrospektiivinen tutkimustoiminta jatkuu koko tutkimuksen ajan. INA-RESPOND Reference Lab suorittaa tutkimustestejä erilaisille näytteille, jotka on kerätty osana historiallisia epidemioita ja aiempia vaikeita tapauksia, joissa etiologiaa ei koskaan tunnistettu.
Tulevat tutkimustoimet käynnistetään terveysviranomaisten ja terveyslaitosten/laitosten virallisesta pyynnöstä. INA-RESPOND-verkoston 19 aktiivisen sivuston odotetaan suodattavan ja arvioivan pyynnöt ennen tutkimukseen sisällyttämistä. Epidemioiden aikana ja vaikeista tapauksista, joiden etiologia on tuntematon, kerätyt näytteet analysoidaan INA-RESPOND-referenssilaboratoriossa omaan tahtiinsa. Kaikkien tutkimusten tulokset jaetaan pyynnön esittäneille viranomaisille vain tutkimuskäyttöön tarkoitettuina, eikä niitä ole tarkoitettu muuttamaan hoitotasoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Muhammad Karyana, MPH
- Puhelinnumero: +62 21 42879189
- Sähköposti: m.karyana@ina-respond.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: dr. Dona Arlinda, M.Sc.
- Puhelinnumero: +62 21 42879189
- Sähköposti: arlindona@ina-respond.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Banda Aceh, Indonesia, 24415
- Ei vielä rekrytointia
- Site 670 - RSUD Dr. Zainoel Abidin
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. dr. Kurnia Fitri Jamil, M.Kes., Sp.PD-KPTI
- Puhelinnumero: (0651) 22616
- Sähköposti: kurnia_jamil@unsyiah.ac.id
-
Päätutkija:
- Dr. dr. Kurnia Fitri Jamil, M.Kes., Sp.PD-KPTI
-
Jakarta, Indonesia, 10440
- Ei vielä rekrytointia
- Site 640: St. Carolus Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. dr. Emiliana Tjitra, Msc, PhD
- Puhelinnumero: (021) 3904441
- Sähköposti: emil.tjitra@gmail.com
-
Päätutkija:
- dr. Emon Winardi Danudirgo, SpPD
-
Makassar, Indonesia, 90245
- Ei vielä rekrytointia
- Site 550: University of Hassanudin/ Dr. Wahidin Sudirohusodo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Mansyur Arif, PhD, SpPK (K)
- Puhelinnumero: +6411-582678
- Sähköposti: mansyur_arief@yahoo.com
-
Päätutkija:
- dr. Sudirman Katu SpPD, K-PTI
-
Yogyakarta, Indonesia, 55284
- Ei vielä rekrytointia
- Site 580: University of Gadjah Mada/ Dr. Sardjito Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- dr. Abu Tholib Aman, MSc, PhD, SpMK(K)
- Puhelinnumero: +6274560300
- Sähköposti: abutholibaman@ugm.ac.id
-
Päätutkija:
- Dr. Yanri Subronto PhD, Sp.PD, FINASIM
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Ei vielä rekrytointia
- Site 520: University of Udayana/Sanglah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Ketut Tuti Merati, SpPD-KPTI
- Puhelinnumero: +62361246274
- Sähköposti: tutiparwati@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Dr. dr. Agus Somya Sp.PD (KPTI)
-
-
Central Of Java
-
Semarang, Central Of Java, Indonesia, 50244
- Ei vielä rekrytointia
- Site 560: University of Diponegoro/ Dr. Kariadi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. dr. Muhammad Hussein Gasem, PhD, SpPD-KPTI
- Puhelinnumero: +62248446757
- Sähköposti: mhgasem@yahoo.com
-
Päätutkija:
- dr. Nur Farhanah Sp.PD, K-PTI, MSi.Med
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Ei vielä rekrytointia
- Site 530: University of Indonesia/ Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Pratiwi Sudarmono, PhD, SpMK (K)
- Puhelinnumero: +62 21 315 59 96
- Sähköposti: psdrmn@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Dr. dr. Evy Yunihastuti, Sp.PD-KAI
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 14340
- Ei vielä rekrytointia
- Site 540: Penyakit Infeksi Sulianti Saroso Hospital
-
Päätutkija:
- dr. Adria Rusli, Sp.P
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Vivi Lisdawati, Msi,Apt
- Puhelinnumero: 3119 +62216506559
- Sähköposti: viandrashakti@yahoo.co.id
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 14340
- Ei vielä rekrytointia
- Site 590: Persahabatan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. dr. Erlina Burhan, SpP(K), MSc
- Puhelinnumero: +628161628471
- Sähköposti: erlina_burhan@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Dr. dr. Erlina Burhan, SpP(K), MSc
-
-
East Kalimantan
-
Samarinda, East Kalimantan, Indonesia, 75123
- Ei vielä rekrytointia
- Site 660 RSUD Abdul Wahab Sjahranie
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. dr. Carta Agrawanto Gunawan, Sp.PD, K-PTI
- Puhelinnumero: +62 541738118
- Sähköposti: carta_g@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. dr. Sunarto Ang, M.Sc
- Puhelinnumero: +62 541738118
- Sähköposti: sunarto.ang1967@gmail.com
-
-
East Nusa Tenggara
-
Maumere, East Nusa Tenggara, Indonesia, 86113
- Ei vielä rekrytointia
- Site 700 - RSUD Dr.TC Hillers
-
Ottaa yhteyttä:
- dr. Asep Purnama, Sp.PD
- Puhelinnumero: (0382) 2426133
- Sähköposti: asepforever@yahoo.com
-
Päätutkija:
- dr. Asep Purnama, Sp.PD
-
-
East Of Java
-
Surabaya, East Of Java, Indonesia, 60286
- Ei vielä rekrytointia
- Site 570: University of Airlangga/ Dr. Soetomo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr.Usman Hadi SpPD-KPTI
- Puhelinnumero: +631 5035975
- Sähköposti: divtropin@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Prof. Dr.Usman Hadi SpPD, KPT
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20136
- Ei vielä rekrytointia
- Site 600 : Adam Malik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- dr. Bambang Prabowo, MARS
- Puhelinnumero: (+6261) 8360143
- Sähköposti: prabowob14@yahoo.com
-
Päätutkija:
- dr. Tambar Kembaren SpPD, K-PTI
-
-
Papua
-
Jayapura, Papua, Indonesia, 99351
- Ei vielä rekrytointia
- Site 690 - RSUD Abepura
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr I Made Gede Darmaja, SpPD FINASIM
- Sähköposti: darmajaimadegede@yahoo.co.id
-
Päätutkija:
- Dr I Made Gede Darmaja, SpPD FINASIM
-
-
Riau Islands
-
Batam, Riau Islands, Indonesia
- Ei vielä rekrytointia
- Site 650: Budi Kemuliaan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Bratasena, Sp.PD, M.Ked
- Puhelinnumero: (0778) 454044
- Sähköposti: bratasena.s@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dr. Bratasena, Sp.PD, M.Ked
-
-
South Kalimantan
-
Banjarmasin, South Kalimantan, Indonesia, 70125
- Ei vielä rekrytointia
- Site 630: M. Ansari Saleh Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- dr. Anna Martiana Afida, Sp.PK,MPH
- Puhelinnumero: +62 511 6710000
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Hj. Wiwit Agung SNC, SPPD.K-Ger
- Puhelinnumero: +62 511 6710000
-
Päätutkija:
- Dr. Hj. Wiwit Agung SNC, SPPD.K-Ger
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Ei vielä rekrytointia
- Site 510: University of Padjajaran/ Dr. Hasan Sadikin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- dr. Bachti Alisjahbana, PhD, SpPD-KPTI
- Puhelinnumero: +62222030776
- Sähköposti: b.alisjahbana@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dr. Rudi Wisaksana Sp.PD-KPTI.,Ph.D
-
Tangerang, West Java, Indonesia, 15111
- Rekrytointi
- Site 610 : RSU Kabupaten Tangerang
-
Ottaa yhteyttä:
- dr. Dewi Lokida, SpPK
- Puhelinnumero: +62215523507
- Sähköposti: lokidadewi@yahoo.com
-
Päätutkija:
- dr. I Gede Rai Kosa, SpPD
-
Alatutkija:
- dr. Arif Budiman, SpA
-
Alatutkija:
- dr. Chakrawati Hayuningsih, SpPK
-
-
West Kalimantan
-
Pontianak, West Kalimantan, Indonesia, 78111
- Ei vielä rekrytointia
- Site 680 - RSUD dr Soedarso
-
Ottaa yhteyttä:
- dr. Ivan Lumban Toruan, Sp.PD
- Puhelinnumero: (0561)737701
- Sähköposti: yastu15c@yahoo.com
-
Päätutkija:
- dr. Ivan Lumban Toruan, Sp.PD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen tai kaiken ikäinen lapsi, sekä miehet että naiset, jotka on joutunut sairaalaan meneillään olevan sairausjakson takia, johon liittyy epäilty tartuntatauti, jonka etiologia on tunnistamaton, tai MH:n lähete osana epäiltyä tai tunnistettua tartuntatautiepidemiaa 19 aktiivisesta INA-RESPOND-verkoston toimipisteestä koko Indonesian
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen tai kaiken ikäinen lapsi sairaalahoidossa, jolla on meneillään oleva sairauskohtaus, jonka epäillään olevan tartuntatauti, jonka etiologia on tunnistamaton
- Negatiivinen Dengue-virusinfektiolle antigeenipohjaisella ja vasta-ainepohjaisella diagnostisella testillä (esim. NS1-antigeenitesti ja Dengue-spesifinen IgM-testi)
- Negatiivinen Salmonella Typhi -infektiolle Standard of Care -testauksen perusteella (esim. veriviljely, Widal-testi tai Tubex-pikatesti)
- Pystyy antamaan dokumentoidun tietoon perustuvan suostumuksen
- hyväksyy näytteiden keräämisen ja säilyttämisen laboratoriotestausta ja/tai tulevaa tutkimusta varten (osallistujat voivat kieltäytyä säilyttämästä näytteitä tulevaa tutkimusta varten)
- Jatkuvat potilaat epidemiatilanteissa: MH:n lähete osana epäiltyä tai todettua tartuntatautiepidemiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijoiden harkintavalta potilasturvallisuuden ja hyvinvoinnin kannalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa taudinaiheuttajat ja kuvata tartuntatautiepidemioiden aikana raportoitujen tai Indonesiassa vaikeista tunnistamattoman etiologian tapauksista peräisin olevien oletettujen infektioiden kliiniset ominaisuudet.
Aikaikkuna: [Aikakehys: 5 vuotta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
Vertailulaboratoriotesteillä määritetyt sairauden etiologiat (bakteerit, virukset, loiset, sienet ja muut) ilmaistuna prosenttiosuutena ilmoittautuneista koehenkilöistä.
|
[Aikakehys: 5 vuotta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa taudin kulkua ja oletettujen infektioiden tapauksen hallintaa
Aikaikkuna: [Aikakehys: 5 vuotta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
Merkit, oireet ja kliiniset laboratoriotiedot kustakin vahvistetusta diagnoosista laskettuna prosentteina.
|
[Aikakehys: 5 vuotta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
|
Arvioida oletettujen infektioiden diagnostisten testien tarkkuutta
Aikaikkuna: [Aikakehys: 5 vuotta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
Sairauksien etiologiat (bakteerit, virukset, loiset, sienet ja muut), jotka määritetään sekä hoitopaikan diagnostisilla testeillä että vertailulaboratoriotesteillä ilmaistuna suhteina.
|
[Aikakehys: 5 vuotta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
|
Arvioida oletettujen infektioiden hoitoja ja lyhytaikaisia tuloksia
Aikaikkuna: [Aikakehys: 5 vuotta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
Ilmoittautuneen kohteen kunto opintojen lopussa ja sairauden kesto ilmoittautumisesta opintojen loppuun.
|
[Aikakehys: 5 vuotta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
|
Tuottaa epidemiologista tietoa meneillään olevista ja tulevista taudintorjunta- ja ehkäisytoimista
Aikaikkuna: [Aikakehys: 5 vuotta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
Vertailulaboratoriotesteillä määritetyt sairauden etiologiat (bakteerit, virukset, loiset, sienet ja muut) ilmaistuna prosenttiosuutena ilmoittautuneista koehenkilöistä.
|
[Aikakehys: 5 vuotta] [Ei turvallisuusongelmaa]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Muhammad Karyana, MPH, National Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INA107
- U1111-1263-1317 (Muu tunniste: WHO UTN Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .