- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04339725
Suoliston mikrobiston metagenomiikka krooniselle maksasairaudelle
Suoliston mikrobiotan metagenomiikkaan perustuva tutkimus kroonisen maksasairauden ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen maksasairaus tunnetaan maksasairaudena, joka kestää yli 6 kuukautta. Se koostuu tulehduksesta, hepatiittista, kirroosista, hepatosellulaarisesta karsinoomasta.
Suoliston mikrobiotalla on tärkeä rooli kroonisessa maksasairaudessa. Se voi tukahduttaa maksasairauden etenemistä suoliston mikrobiston liikailulla.
Tutkijat arvioivat edelleen suoliston mikrobiotan vaikutusta maksasairauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chuncheon, Korean tasavalta, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19+
- Normaali: AST- tai ALT-taso < 50 IU/L, BMI < 25
- Maksasairaus: AST- tai ATL-taso ≥ 50 IU/l, BMI ≥ 25
- Kroonisen maksasairauden (virushepatiitti, alkoholiperäinen maksasairaus, alkoholiton maksasairaus, kirroosi, maksasyövän) vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Normaali: AST- tai ATL-taso ≥ 50IU/L, BMI ≥ 25
- Maksasairaus: AST- tai ALT-taso < 50 IU/l, BMI < 25
- Jos potilas kieltäytyy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ulosteen DNA
Poimi ulosteen DNA ja vertaa sairausryhmää normaaliin ryhmään
|
Poimi ulosteen DNA ja vertaa sairausryhmää normaaliin ryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vertaa kehon massaindeksiä
|
10 vuotta
|
|
Ulosteen DNA
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vertaa suoliston mikrobiomin lajeja ja suhteita
|
10 vuotta
|
|
Maksaentsyymi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vertaa maksaentsyymitasoa
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STOOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .