- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04339725
Métagénomique du microbiote intestinal pour les maladies chroniques du foie
Recherche basée sur la métagénomique du microbiote intestinal pour la prévention des maladies chroniques du foie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie hépatique chronique est connue comme une maladie du foie qui dure plus de 6 mois. Il s'agit d'une inflammation, d'une hépatite, d'une cirrhose, d'un carcinome hépatocellulaire.
Le microbiote intestinal joue un rôle important dans la maladie hépatique chronique. Il peut supprimer la progression de la maladie du foie en mulation du microbiote intestinal.
Les chercheurs évaluent toujours l'effet du microbiote intestinal sur la maladie du foie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chuncheon, Corée, République de, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans et plus
- Normal : niveau AST ou ALT < 50UI/L, IMC < 25
- Maladie hépatique : niveau d'AST ou d'ATL ≥ 50 UI/L, IMC ≥ 25
- Patients hospitalisés pour une maladie hépatique chronique (hépatite virale, maladie alcoolique du foie, maladie non alcoolique du foie, cirrhose, cancer du foie)
Critère d'exclusion:
- Normal : Niveau AST ou ATL ≥ 50UI/L, IMC ≥ 25
- Maladie hépatique : taux d'AST ou d'ALT < 50 UI/L, IMC < 25
- Si le patient refuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ADN fécal
Extraire l'ADN fécal et comparer le groupe de la maladie au groupe normal
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Extraire l'ADN fécal et comparer le groupe de la maladie au groupe normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: 10 années
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Comparez l'indice de masse corporelle
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10 années
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ADN fécal
Délai: 10 années
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Comparer les espèces et les proportions du microbiome intestinal
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10 années
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Enzyme hépatique
Délai: 10 années
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Comparez le taux d'enzymes hépatiques
|
10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STOOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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