- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04339725
Tarmmikrobiota Metagenomics för kronisk leversjukdom
Forskning baserad på tarmmikrobiota-metagenomik för förebyggande av kronisk leversjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk leversjukdom har varit känd som en leversjukdom som varar under en period av 6 månader. Den består av inflammation, hepatit, cirros, hepatocellulärt karcinom.
Tarmmikrobiota spelar en viktig roll i den kroniska leversjukdomen. Det kan undertrycka utvecklingen av leversjukdomen genom blandning av tarmmikrobiota.
Utredarna utvärderar fortfarande effekten av tarmmikrobiota på leversjukdomen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chuncheon, Korea, Republiken av, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19+
- Normal: AST- eller ALAT-nivå < 50IU/L, BMI < 25
- Leversjukdom: AST- eller ATL-nivå ≥ 50 IE/L, BMI ≥ 25
- Patienter inlagda på sjukhus med kronisk leversjukdom (viral hepatit, alkoholisk leversjukdom, icke-alkoholisk leversjukdom, cirros, levercancer)
Exklusions kriterier:
- Normal: AST- eller ATL-nivå ≥ 50IU/L, BMI ≥ 25
- Leversjukdom: AST- eller ALAT-nivå < 50 IE/L, BMI < 25
- Om patienten vägrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fekalt DNA
Extrahera fekalt DNA och jämför sjukdomsgrupp med normalgrupp
|
Extrahera fekalt DNA och jämför sjukdomsgrupp med normalgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: 10 år
|
Jämför body mass index
|
10 år
|
|
Fekalt DNA
Tidsram: 10 år
|
Jämför arterna och proportionerna av tarmmikrobiomet
|
10 år
|
|
Leverenzym
Tidsram: 10 år
|
Jämför leverenzymnivån
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STOOL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .