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Metagenomica del microbiota intestinale per la malattia epatica cronica

7 aprile 2020 aggiornato da: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Ricerca basata sulla metagenomica del microbiota intestinale per la prevenzione della malattia epatica cronica

La modulazione del microbiota intestinale ha effetto sulla malattia epatica cronica

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia epatica cronica è nota come una malattia del fegato che dura per un periodo di 6 mesi. Consiste in infiammazione, epatite, cirrosi, carcinoma epatocellulare.

Il microbiota intestinale svolge un ruolo importante nella malattia epatica cronica. Può sopprimere la progressione della malattia del fegato mediante moulazione del microbiota intestinale.

I ricercatori stanno ancora valutando l'effetto del microbiota intestinale sulla malattia del fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Chuncheon, Corea, Repubblica di, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 82 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state raccolte 3240 feci della popolazione. Tutti sono d'accordo a fornirlo all'indagine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19+
  • Normale: livello AST o ALT < 50 IU/L, BMI < 25
  • Malattia epatica: livello AST o ATL ≥ 50IU/L, BMI ≥ 25
  • Pazienti ricoverati con malattia epatica cronica (epatite virale, malattia epatica alcolica, malattia epatica non alcolica, cirrosi, cancro al fegato)

Criteri di esclusione:

  • Normale: livello AST o ATL ≥ 50IU/L, BMI ≥ 25
  • Malattia epatica: livello AST o ALT < 50 IU/L, BMI < 25
  • Se il paziente rifiuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DNA fecale
Estrazione del DNA fecale e confronto del gruppo della malattia con il gruppo normale
Altro: Estrazione del DNA
Estrazione del DNA fecale e confronto del gruppo della malattia con il gruppo normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 10 anni
Confronta l'indice di massa corporea
10 anni
DNA fecale
Lasso di tempo: 10 anni
Confronta le specie e le proporzioni del microbioma intestinale
10 anni
Enzima epatico
Lasso di tempo: 10 anni
Confronta il livello degli enzimi epatici
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STOOL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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