- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04339725
Метагеномика микробиоты кишечника при хронических заболеваниях печени
Исследования, основанные на метагеномике кишечной микробиоты для профилактики хронических заболеваний печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническое заболевание печени известно как заболевание печени, которое длится в течение 6 месяцев. Он состоит из воспаления, гепатита, цирроза печени, гепатоцеллюлярной карциномы.
Микробиота кишечника играет важную роль в развитии хронических заболеваний печени. Он может подавлять прогрессирование заболевания печени путем изменения кишечной микробиоты.
Исследователи все еще оценивают влияние микробиоты кишечника на заболевание печени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chuncheon, Корея, Республика, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19+
- Норма: уровень АСТ или АЛТ < 50 МЕ/л, ИМТ < 25
- Заболевания печени: уровень АСТ или АТЛ ≥ 50 МЕ/л, ИМТ ≥ 25
- Пациенты, госпитализированные с хроническими заболеваниями печени (вирусный гепатит, алкогольная болезнь печени, неалкогольная болезнь печени, цирроз, рак печени)
Критерий исключения:
- Нормальный: уровень АСТ или АТЛ ≥ 50 МЕ/л, ИМТ ≥ 25
- Заболевания печени: уровень АСТ или АЛТ < 50 МЕ/л, ИМТ < 25
- Если пациент отказывается
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фекальная ДНК
Экстракция фекальной ДНК и сравнение группы больных с нормальной группой
|
Экстракция фекальной ДНК и сравнение группы больных с нормальной группой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравните индекс массы тела
|
10 лет
|
|
Фекальная ДНК
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравните виды и пропорции кишечного микробиома.
|
10 лет
|
|
Фермент печени
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравните уровень ферментов печени
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STOOL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .