- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04339725
Metagenomika mikroflory jelitowej w przypadku przewlekłej choroby wątroby
Badania oparte na metagenomice mikroflory jelitowej w celu zapobiegania przewlekłym chorobom wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba wątroby znana jest jako choroba wątroby, która trwa przez okres 6 miesięcy. Składa się z zapalenia, zapalenia wątroby, marskości wątroby, raka wątrobowokomórkowego.
Mikrobiota jelitowa odgrywa ważną rolę w przewlekłych chorobach wątroby. Może hamować postęp choroby wątroby poprzez ruchliwość mikroflory jelitowej.
Badacze wciąż oceniają wpływ mikroflory jelitowej na chorobę wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chuncheon, Republika Korei, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19+
- Norma: poziom AST lub ALT < 50IU/l, BMI < 25
- Choroba wątroby: poziom AST lub ATL ≥ 50 IU/l, BMI ≥ 25
- Pacjenci hospitalizowani z powodu przewlekłych chorób wątroby (wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowa choroba wątroby, niealkoholowa choroba wątroby, marskość, rak wątroby)
Kryteria wyłączenia:
- Prawidłowa: poziom AST lub ATL ≥ 50 IU/l, BMI ≥ 25
- Choroba wątroby: poziom AST lub ALT < 50IU/l, BMI < 25
- Jeśli pacjent odmawia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DNA kałowe
Ekstrakcja DNA kału i porównanie grupy chorej z grupą normalną
|
Ekstrakcja DNA kału i porównanie grupy chorej z grupą normalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 10 lat
|
Porównaj wskaźnik masy ciała
|
10 lat
|
|
DNA kałowe
Ramy czasowe: 10 lat
|
Porównaj gatunki i proporcje mikrobiomu jelitowego
|
10 lat
|
|
Enzym wątrobowy
Ramy czasowe: 10 lat
|
Porównaj poziom enzymów wątrobowych
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STOOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .