Metagenómica de la microbiota intestinal para la enfermedad hepática crónica
7 de abril de 2020 actualizado por: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Investigación basada en la metagenómica de la microbiota intestinal para la prevención de la enfermedad hepática crónica
La modulación de la microbiota intestinal tiene efecto sobre la enfermedad hepática crónica
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad hepática crónica se conoce como una enfermedad del hígado que dura un período de 6 meses. Consiste en inflamación, hepatitis, cirrosis, carcinoma hepatocelular.
La microbiota intestinal juega un papel importante en la enfermedad hepática crónica. Puede suprimir la progresión de la enfermedad hepática mediante la moulación de la microbiota intestinal.
Los investigadores todavía están evaluando el efecto de la microbiota intestinal en la enfermedad hepática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chuncheon, Corea, república de, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 82 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se recogieron 3240 de las heces de la población.
Todos ellos están de acuerdo en proporcionarlo a la investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19+
- Normal: nivel de AST o ALT < 50 UI/L, IMC < 25
- Enfermedad hepática: nivel de AST o ATL ≥ 50 UI/L, IMC ≥ 25
- Pacientes hospitalizados con enfermedad hepática crónica (hepatitis viral, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad hepática no alcohólica, cirrosis, cáncer de hígado)
Criterio de exclusión:
- Normal: nivel de AST o ATL ≥ 50 UI/L, IMC ≥ 25
- Enfermedad hepática: nivel de AST o ALT < 50 UI/L, IMC < 25
- Si el paciente se niega
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ADN fecal
Extracción de ADN fecal y comparación del grupo de enfermedad con el grupo normal
|
Extracción de ADN fecal y comparación del grupo de enfermedad con el grupo normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: 10 años
|
Comparar el índice de masa corporal
|
10 años
|
|
ADN fecal
Periodo de tiempo: 10 años
|
Comparar las especies y proporciones del microbioma intestinal
|
10 años
|
|
Enzima hepática
Periodo de tiempo: 10 años
|
Comparar el nivel de enzimas hepáticas
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STOOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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