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Darmmikrobiota-Metagenomik bei chronischen Lebererkrankungen

7. April 2020 aktualisiert von: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Forschung basierend auf der Darmmikrobiota-Metagenomik zur Prävention chronischer Lebererkrankungen

Die Modulation der Darmmikrobiota hat Auswirkungen auf chronische Lebererkrankungen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Lebererkrankungen sind als Lebererkrankungen bekannt, die über einen Zeitraum von 6 Monaten andauern. Es besteht aus Entzündungen, Hepatitis, Zirrhose und hepatozellulärem Karzinom.

Die Darmflora spielt bei chronischen Lebererkrankungen eine wichtige Rolle. Es kann das Fortschreiten der Lebererkrankung durch die Bewegung der Darmmikrobiota unterdrücken.

Die Forscher untersuchen immer noch die Wirkung der Darmmikrobiota auf die Lebererkrankung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Chuncheon, Korea, Republik von, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 82 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden 3240 Stuhlproben der Bevölkerung gesammelt. Alle sind damit einverstanden, es der Untersuchung zur Verfügung zu stellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 19+
  • Normal: AST- oder ALT-Wert < 50 IE/l, BMI < 25
  • Lebererkrankung: AST- oder ATL-Wert ≥ 50 IU/L, BMI ≥ 25
  • Patienten, die mit einer chronischen Lebererkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden (Virushepatitis, alkoholische Lebererkrankung, nichtalkoholische Lebererkrankung, Leberzirrhose, Leberkrebs)

Ausschlusskriterien:

  • Normal: AST- oder ATL-Wert ≥ 50 IU/L, BMI ≥ 25
  • Lebererkrankung: AST- oder ALT-Wert < 50 IE/l, BMI < 25
  • Wenn der Patient sich weigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fäkale DNA
Extrahieren Sie fäkale DNA und vergleichen Sie die Krankheitsgruppe mit der normalen Gruppe
Sonstiges: DNA-Extraktion
Extrahieren Sie fäkale DNA und vergleichen Sie die Krankheitsgruppe mit der normalen Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 10 Jahre
Vergleichen Sie den Body-Mass-Index
10 Jahre
Fäkale DNA
Zeitfenster: 10 Jahre
Vergleichen Sie die Arten und Proportionen des Darmmikrobioms
10 Jahre
Leberenzym
Zeitfenster: 10 Jahre
Vergleichen Sie den Leberenzymspiegel
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STOOL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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