A bélmikrobióta metagenomika krónikus májbetegség esetén
2020. április 7. frissítette: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
A bélmikrobióta metagenomikáján alapuló kutatás a krónikus májbetegség megelőzésére
A bél mikrobiota modulációja hatással van a krónikus májbetegségre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus májbetegség olyan májbetegségként ismert, amely 6 hónapig tart. Gyulladásból, hepatitisből, cirrhosisból, hepatocelluláris karcinómából áll.
A bél mikrobiota fontos szerepet játszik a krónikus májbetegségben. Gátolja a májbetegség progresszióját a bélmikrobióta moulációjával.
A kutatók még mindig értékelik a bélmikrobióta hatását a májbetegségre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chuncheon, Koreai Köztársaság, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
31 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3240 lakossági székletet gyűjtöttek össze.
Mindannyian beleegyeznek abba, hogy vizsgálat alá vonják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 év feletti kor
- Normál: AST vagy ALT szint < 50 NE/L, BMI < 25
- Májbetegség: AST vagy ATL szint ≥ 50 NE/L, BMI ≥ 25
- Krónikus májbetegségben (vírusos hepatitis, alkoholos májbetegség, nem alkoholos májbetegség, cirrhosis, májrák) kórházba került betegek
Kizárási kritériumok:
- Normál: AST vagy ATL szint ≥ 50 IU/L, BMI ≥ 25
- Májbetegség: AST vagy ALT szint < 50 NE/L, BMI < 25
- Ha a beteg megtagadja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Széklet DNS
Kivonja a széklet DNS-ét, és hasonlítsa össze a betegségcsoportot a normál csoporttal
|
Kivonja a széklet DNS-ét, és hasonlítsa össze a betegségcsoportot a normál csoporttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 10 év
|
Hasonlítsa össze a testtömeg-indexet
|
10 év
|
|
Széklet DNS
Időkeret: 10 év
|
Hasonlítsa össze a bél mikrobióma fajtáit és arányait
|
10 év
|
|
Máj enzim
Időkeret: 10 év
|
Hasonlítsa össze a májenzim szintjét
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STOOL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .