Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metagenomika střevní mikrobioty pro chronické onemocnění jater

7. dubna 2020 aktualizováno: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Výzkum založený na metagenomice střevní mikrobioty pro prevenci chronického onemocnění jater

Modulace střevní mikroflóry má vliv na chronické onemocnění jater

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické onemocnění jater je známé jako onemocnění jater, které trvá po dobu 6 měsíců. Skládá se ze zánětu, hepatitidy, cirhózy, hepatocelulárního karcinomu.

Střevní mikroflóra hraje důležitou roli v chronickém onemocnění jater. Může potlačit progresi onemocnění jater molací střevní mikroflóry.

Výzkumníci stále vyhodnocují účinek střevní mikroflóry na onemocnění jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chuncheon, Korejská republika, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 82 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo odebráno 3240 stolice obyvatelstva. Všichni souhlasí s tím, že to poskytnou vyšetřování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19+
  • Normální: hladina AST nebo ALT < 50 IU/l, BMI < 25
  • Onemocnění jater: hladina AST nebo ATL ≥ 50 IU/l, BMI ≥ 25
  • Pacienti hospitalizovaní s chronickým onemocněním jater (virová hepatitida, alkoholické onemocnění jater, nealkoholické onemocnění jater, cirhóza, rakovina jater)

Kritéria vyloučení:

  • Normální: hladina AST nebo ATL ≥ 50 IU/l, BMI ≥ 25
  • Onemocnění jater: hladina AST nebo ALT < 50 IU/l, BMI < 25
  • Pokud pacient odmítne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fekální DNA
Extrahujte fekální DNA a porovnejte nemocnou skupinu s normální skupinou
Extrahujte fekální DNA a porovnejte nemocnou skupinu s normální skupinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 10 let
Porovnejte index tělesné hmotnosti
10 let
Fekální DNA
Časové okno: 10 let
Porovnejte druhy a proporce střevního mikrobiomu
10 let
Jaterní enzym
Časové okno: 10 let
Porovnejte hladinu jaterních enzymů
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STOOL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakce DNA

Předplatit