- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04339725
Metagenomika střevní mikrobioty pro chronické onemocnění jater
7. dubna 2020 aktualizováno: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Výzkum založený na metagenomice střevní mikrobioty pro prevenci chronického onemocnění jater
Modulace střevní mikroflóry má vliv na chronické onemocnění jater
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické onemocnění jater je známé jako onemocnění jater, které trvá po dobu 6 měsíců. Skládá se ze zánětu, hepatitidy, cirhózy, hepatocelulárního karcinomu.
Střevní mikroflóra hraje důležitou roli v chronickém onemocnění jater. Může potlačit progresi onemocnění jater molací střevní mikroflóry.
Výzkumníci stále vyhodnocují účinek střevní mikroflóry na onemocnění jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chuncheon, Korejská republika, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
31 let až 82 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo odebráno 3240 stolice obyvatelstva.
Všichni souhlasí s tím, že to poskytnou vyšetřování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19+
- Normální: hladina AST nebo ALT < 50 IU/l, BMI < 25
- Onemocnění jater: hladina AST nebo ATL ≥ 50 IU/l, BMI ≥ 25
- Pacienti hospitalizovaní s chronickým onemocněním jater (virová hepatitida, alkoholické onemocnění jater, nealkoholické onemocnění jater, cirhóza, rakovina jater)
Kritéria vyloučení:
- Normální: hladina AST nebo ATL ≥ 50 IU/l, BMI ≥ 25
- Onemocnění jater: hladina AST nebo ALT < 50 IU/l, BMI < 25
- Pokud pacient odmítne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fekální DNA
Extrahujte fekální DNA a porovnejte nemocnou skupinu s normální skupinou
|
Extrahujte fekální DNA a porovnejte nemocnou skupinu s normální skupinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 10 let
|
Porovnejte index tělesné hmotnosti
|
10 let
|
|
Fekální DNA
Časové okno: 10 let
|
Porovnejte druhy a proporce střevního mikrobiomu
|
10 let
|
|
Jaterní enzym
Časové okno: 10 let
|
Porovnejte hladinu jaterních enzymů
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STOOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakce DNA
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelZatím nenabírámeOnemocnění ledvin v konečném stádiu
-
Marmara UniversityZatím nenabírámeHypomineralizace molárních řezáků
-
Fudan UniversityNábor
-
Medstar Health Research InstituteNáborPánevní bolest | Dyspareunie | Vestibulodynie | Genito-pánevní bolest/porucha penetrace | Vaginismus | Vulvodynie (chronická bolest vulvy)Spojené státy
-
Universidad Politecnica de MadridDokončenoSvalová slabost pánevního dna | Svalový tonus | SílaŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Lelo Inc.Banner HealthDokončenoSexuální dysfunkce | Stresová inkontinence močiSpojené státy
-
Hatice Gulsah KurneNáborSexuální dysfunkce | Svalová slabost pánevního dna | Postmenopauzální příznakyKrocan
-
Medical University of ViennaNáborZubní implantát | Sinusová elevace | Tvorba kostíRakousko