Gut Microbiota Metagenomics for kronisk leversykdom
7. april 2020 oppdatert av: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Forskning basert på tarmmikrobiota-metagenomikk for forebygging av kronisk leversykdom
Tarmmikrobiotamodulering har effekt på kronisk leversykdom
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk leversykdom har vært kjent som en leversykdom som varer over en periode på 6 måneder. Den består av betennelse, hepatitt, cirrhose, hepatocellulært karsinom.
Tarmmikrobiota spiller en viktig rolle i den kroniske leversykdommen. Det kan undertrykke utviklingen av leversykdommen ved å støte tarmmikrobiota.
Etterforskerne evaluerer fortsatt effekten av tarmmikrobiota på leversykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chuncheon, Korea, Republikken, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
31 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
3240 av befolkningen avføring ble samlet inn.
Alle er enige om å gi den til etterforskning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19+
- Normal: AST- eller ALAT-nivå < 50IU/L, BMI < 25
- Leversykdom: AST- eller ATL-nivå ≥ 50 IE/L, BMI ≥ 25
- Pasienter innlagt på sykehus med kronisk leversykdom (viral hepatitt, alkoholisk leversykdom, ikke-alkoholisk leversykdom, skrumplever, leverkreft)
Ekskluderingskriterier:
- Normal: AST- eller ATL-nivå ≥ 50IU/L, BMI ≥ 25
- Leversykdom: AST- eller ALAT-nivå < 50 IE/L, BMI < 25
- Hvis pasienten nekter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fekalt DNA
Ta ut fekalt DNA og sammenligne sykdomsgruppe med normal gruppe
|
Ta ut fekalt DNA og sammenligne sykdomsgruppe med normal gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 10 år
|
Sammenlign kroppsmasseindeksen
|
10 år
|
|
Fekalt DNA
Tidsramme: 10 år
|
Sammenlign artene og proporsjonene til tarmmikrobiomet
|
10 år
|
|
Leverenzym
Tidsramme: 10 år
|
Sammenlign leverenzymnivået
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STOOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .