Darmmicrobiota Metagenomics voor chronische leverziekte
7 april 2020 bijgewerkt door: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Onderzoek gebaseerd op metagenomics van de darmmicrobiota ter preventie van chronische leverziekte
Modulatie van de darmmicrobiota heeft effect op chronische leverziekte
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische leverziekte staat bekend als een leveraandoening die gedurende een periode van 6 maanden aanhoudt. Het bestaat uit ontsteking, hepatitis, cirrose, hepatocellulair carcinoom.
Darmmicrobiota speelt een belangrijke rol bij de chronische leverziekte. Het kan de progressie van de leverziekte onderdrukken door de darmmicrobiota te moduleren.
De onderzoekers evalueren nog steeds het effect van de darmmicrobiota op de leverziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chuncheon, Korea, republiek van, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 82 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werd 3240 ontlasting van de bevolking verzameld.
Ze zijn het er allemaal over eens om het voor onderzoek te verstrekken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19+
- Normaal: AST- of ALT-niveau < 50IU/L, BMI < 25
- Leverziekte: AST- of ATL-niveau ≥ 50IU/L, BMI ≥ 25
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met chronische leverziekte (virale hepatitis, alcoholische leverziekte, niet-alcoholische leverziekte, cirrose, leverkanker)
Uitsluitingscriteria:
- Normaal: AST- of ATL-niveau ≥ 50IU/L, BMI ≥ 25
- Leverziekte: AST- of ALT-niveau < 50IU/L, BMI < 25
- Als de patiënt weigert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fecaal DNA
Extractie fecaal DNA en vergelijk ziektegroep met normale groep
|
Extractie fecaal DNA en vergelijk ziektegroep met normale groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vergelijk de body mass index
|
10 jaar
|
|
Fecaal DNA
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vergelijk de soorten en verhoudingen van het darmmicrobioom
|
10 jaar
|
|
Lever enzym
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vergelijk het leverenzymniveau
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STOOL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .