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Metagenômica da microbiota intestinal para doença hepática crônica

7 de abril de 2020 atualizado por: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Pesquisa baseada na metagenômica da microbiota intestinal para prevenção da doença hepática crônica

Modulação da microbiota intestinal tem efeito na doença hepática crônica

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença hepática crônica é conhecida como uma doença do fígado que dura mais de 6 meses. Consiste em inflamação, hepatite, cirrose, carcinoma hepatocelular.

A microbiota intestinal desempenha um papel importante na doença hepática crônica. Pode suprimir a progressão da doença hepática pela microbiota intestinal de moulação.

Os pesquisadores ainda estão avaliando o efeito da microbiota intestinal na doença hepática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Chuncheon, Republica da Coréia, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 82 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram coletadas 3240 fezes da população. Todos eles concordam em fornecê-lo para investigação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 19 anos
  • Normal: nível de AST ou ALT < 50IU/L, IMC < 25
  • Doença hepática: nível de AST ou ATL ≥ 50IU/L, IMC ≥ 25
  • Doentes hospitalizados com doença hepática crónica (hepatite viral, doença hepática alcoólica, doença hepática não alcoólica, cirrose, cancro do fígado)

Critério de exclusão:

  • Normal: nível AST ou ATL ≥ 50IU/L, IMC ≥ 25
  • Doença hepática: nível de AST ou ALT < 50 UI/L, IMC < 25
  • Se o paciente se recusar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ADN fecal
Extração de DNA fecal e comparação do grupo de doenças com o grupo normal
Outro: Extração de DNA
Extração de DNA fecal e comparação do grupo de doenças com o grupo normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 10 anos
Compare o índice de massa corporal
10 anos
ADN fecal
Prazo: 10 anos
Compare as espécies e proporções do microbioma intestinal
10 anos
Enzima hepática
Prazo: 10 anos
Compare o nível de enzimas hepáticas
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STOOL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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