- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04340089
Kyykky wc:ssä ja kapseliendoskopia (SC)
maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
WC:ssä kyykkyn vaikutus mahalaukun kulkuaikaan ja kapseliendoskopian täydelliseen tutkimusnopeuteen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vessassa kyykkytyksen vaikutusta mahalaukun läpikulkuaikaan ja kapselin tähystyksen täydelliseen tutkimusnopeuteen. Tarkkailuryhmässä potilaat saattoivat mennä vessassa kyykkyyn milloin tahansa kapselin ottamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaettiin kontrolliryhmään ja havaintoryhmään sen mukaan, kyykiskö potilas wc:ssä. Kontrolliryhmässä potilaat ottivat epäjatkuvan oikean sivuasennon, kävelivät tasaisella tiellä ja kiipesivät portaita vuorotellen.
Havaintoryhmässä potilaat saattoivat edellä mainittujen tapojen lisäksi mennä vessassa kyykkyyn milloin tahansa ensimmäisen tunnin aikana kapselin ottamisen jälkeen.
Käyttäjä tarkkaili kapselin asentoa tunnin välein.
Tutkimus oli ohi, kun kapseliendoskopia tuli paksusuoleen.
Jos kapseli jäi ohutsuoleen, tutkimusta jatkettiin, kunnes kapselin teho loppui.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kapseliendoskopiaa tarvitseville potilaille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- selittämätön maha-suolikanavan verenvuoto, selittämätön krooninen vatsakipu ja ripuli, epäilty Crohnin tauti, epäilty ohutsuolen kasvain ja potilaat, joiden on suljettava pois ohutsuolen sairaudet.
Poissulkemiskriteerit:
- epäilty suolen ahtauma ja suolen ahtauma, ruokatorven ahtauma tai dysfagia, aiempi vatsaleikkaus tai diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tarkkailuryhmä
potilaat voivat mennä kyykkyyn wc:hen milloin tahansa kapselin ottamisen jälkeen
|
potilaat voivat mennä kyykkyyn wc:hen milloin tahansa kapselin ottamisen jälkeen
|
|
kontrolliryhmä
Potilaat voivat liikkua vapaasti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CER
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
täydellinen tutkimusnopeus
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GTT
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
mahalaukun kulkuaika
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Song He, Dr., director of department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wuzhixuan2003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .