- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04340089
Agachamento no banheiro e cápsula endoscópica (SC)
13 de abril de 2020 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
O efeito do agachamento no banheiro no tempo de trânsito gástrico e na taxa de exame completo da cápsula endoscópica
Este estudo avalia o efeito do agachamento no vaso sanitário no tempo de trânsito gástrico e na taxa de exame completo da cápsula endoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos foram divididos em um grupo de controle e um grupo de observação de acordo com o paciente agachado no banheiro. No grupo de controle, os pacientes assumiram a decúbito lateral direito descontínuo, caminharam em uma estrada plana e subiram as escadas alternadamente.
No grupo de observação, além das formas acima, os pacientes podiam ir agachados no vaso sanitário a qualquer momento na primeira hora após a ingestão da cápsula.
O operador observava a posição da cápsula a cada uma hora.
O exame terminou quando a cápsula endoscópica entrou no cólon.
Se a cápsula permanecesse no intestino delgado, o exame continuava até que a cápsula ficasse sem energia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes necessitaram do exame de cápsula endoscópica.
Descrição
Critério de inclusão:
- sangramento gastrointestinal inexplicável, dor abdominal crônica inexplicável e diarreia, suspeita de doença de Crohn, suspeita de tumor do intestino delgado e pacientes que precisam excluir doenças do intestino delgado.
Critério de exclusão:
- suspeita de obstrução intestinal e estenose intestinal, estenose esofágica ou disfagia, história de operação abdominal ou diabetes mellitus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de observação
os pacientes podem ir agachados no banheiro a qualquer momento que quiserem depois de tomar a cápsula
|
os pacientes podem ir agachados no banheiro a qualquer momento que quiserem depois de tomar a cápsula
|
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grupo de controle
Os pacientes podem se mover livremente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CER
Prazo: 72 horas
|
taxa de exame completo
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GTT
Prazo: 72 horas
|
tempo de trânsito gástrico
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Song He, Dr., director of department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wuzhixuan2003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .