- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04340089
Kucanie w toalecie i endoskopia kapsułkowa (SC)
13 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Wpływ kucania w toalecie na czas pasażu żołądkowego i odsetek pełnych badań endoskopii kapsułkowej
W badaniu tym oceniano wpływ kucania na toalecie na czas pasażu żołądkowego i wskaźnik pełnego badania endoskopii kapsułkowej. W grupie obserwacyjnej pacjenci mogli udać się do kucki na toalecie w dowolnym momencie po zażyciu kapsułki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanych podzielono na grupę kontrolną i grupę obserwacyjną w zależności od tego, czy pacjent kucał w toalecie. W grupie kontrolnej pacjenci przyjmowali nieciągłą pozycję prawego boku, chodzili po płaskiej drodze i wchodzili na przemian po schodach.
W grupie obserwacyjnej, oprócz powyższych sposobów, pacjenci mogli przejść do kucania na toalecie w dowolnym momencie w ciągu pierwszej godziny po zażyciu kapsułki.
Operator obserwował położenie kapsuły co godzinę.
Badanie zakończono, gdy endoskopia kapsułkowa weszła do okrężnicy.
Jeśli kapsułka pozostawała w jelicie cienkim, badanie kontynuowano do momentu wyczerpania się kapsułki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów potrzebnych do badania endoskopii kapsułkowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niewyjaśnione krwawienia z przewodu pokarmowego, niewyjaśniony przewlekły ból brzucha i biegunka, podejrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna, podejrzenie guza jelita cienkiego oraz pacjenci wymagający wykluczenia chorób jelita cienkiego.
Kryteria wyłączenia:
- podejrzenie niedrożności jelit i zwężenia jelit, zwężenia lub dysfagii przełyku, operacji jamy brzusznej w wywiadzie lub cukrzycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa obserwacyjna
po zażyciu kapsułki pacjenci mogą w dowolnej chwili udać się do toalety w kucki
|
po zażyciu kapsułki pacjenci mogli w dowolnym momencie udać się do toalety w kucki
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci mogą się swobodnie poruszać
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CER
Ramy czasowe: 72 godziny
|
pełny wskaźnik egzaminów
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GTT
Ramy czasowe: 72 godziny
|
czas pasażu żołądkowego
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Song He, Dr., director of department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wuzhixuan2003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kucanie na sedesie
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończony
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenNieznanyDobre samopoczucie, Stres w pracyZjednoczone Królestwo
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Choroba umysłowa | Uporczywe zaburzenie depresyjne | Nawracające duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; Centro de Investigação... i inni współpracownicyZakończonyStan przedrzucawkowy | Nadciśnienie, indukowane ciążąPakistan, Indie, Mozambik, Nigeria