- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04340089
Huk på toalettet og kapselendoskopi (SC)
13. april 2020 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekten av å sitte på huk på toalettet på gastrisk transittid og fullstendig undersøkelsesfrekvens av kapselendoskopi
Denne studien evaluerer effekten av å sitte på huk på toalettet på gastrisk transittid og fullstendig undersøkelsesrate ved kapselendoskopi. I observasjonsgruppen kunne pasientene gå på huk på toalettet når som helst etter å ha tatt kapselen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene ble delt inn i en kontrollgruppe og en observasjonsgruppe etter om pasienten satt på huk på toalettet. I kontrollgruppen tok pasientene diskontinuerlig høyre sideleie, gikk på flat vei og gikk opp trappene vekselvis.
I observasjonsgruppen kunne pasientene, i tillegg til de ovennevnte måtene, gå på huk på toalettet når som helst den første timen etter inntak av kapselen.
Operatøren observerte posisjonen til kapselen hver time.
Undersøkelsen var over da kapselendoskopi gikk inn i tykktarmen.
Hvis kapselen ble liggende i tynntarmen, fortsatte undersøkelsen til kapselen gikk tom for strøm.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene som trengs for å undersøke kapselendoskopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uforklarlige gastrointestinale blødninger, uforklarlige kroniske magesmerter og diaré, mistenkt Crohns sykdom, mistenkt tynntarmsvulst og pasienter som trenger å ekskludere tynntarmsykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- mistenkt intestinal obstruksjon og intestinal stenose, esophageal stenose eller dysfagi, historie med abdominal operasjon eller diabetes mellitus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
observasjonsgruppe
Pasientene kan når som helst gå på huk på toalettet etter å ha tatt kapselen
|
Pasientene kan gå på huk på toalettet når som helst som de vil etter å ha tatt kapselen
|
|
kontrollgruppe
Pasientene kan bevege seg fritt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CER
Tidsramme: 72 timer
|
fullstendig eksamensrate
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GTT
Tidsramme: 72 timer
|
gastrisk transittid
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Song He, Dr., director of department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- wuzhixuan2003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .