- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04340089
Accroupi sur les toilettes et endoscopie par capsule (SC)
13 avril 2020 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
L'effet de s'accroupir sur les toilettes sur le temps de transit gastrique et le taux d'examen complet de l'endoscopie par capsule
Cette étude évalue l'effet de l'accroupissement sur les toilettes sur le temps de transit gastrique et le taux d'examen complet de l'endoscopie par capsule. Dans le groupe d'observation, les patients pouvaient aller s'accroupir sur les toilettes à tout moment comme ils le souhaitaient après avoir pris la capsule.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ont été divisés en un groupe témoin et un groupe d'observation selon que le patient était accroupi dans les toilettes. Dans le groupe témoin, les patients prenaient une position latérale droite discontinue, marchaient sur une route plate et montaient les escaliers en alternance.
Dans le groupe d'observation, en plus des moyens ci-dessus, les patients pouvaient aller s'accroupir sur les toilettes à tout moment dans la première heure après avoir pris la capsule.
L'opérateur observait la position de la capsule toutes les heures.
L'examen était terminé lorsque l'endoscopie par capsule est entrée dans le côlon.
Si la capsule est restée dans l'intestin grêle, l'examen s'est poursuivi jusqu'à ce que la capsule soit à court d'énergie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients nécessaires à l'examen d'endoscopie capsulaire.
La description
Critère d'intégration:
- saignements gastro-intestinaux inexpliqués, douleurs abdominales chroniques inexpliquées et diarrhée, suspicion de maladie de Crohn, suspicion de tumeur de l'intestin grêle et patients devant exclure les maladies de l'intestin grêle.
Critère d'exclusion:
- suspicion d'obstruction intestinale et de sténose intestinale, de sténose ou de dysphagie oesophagienne, d'antécédents d'opération abdominale ou de diabète sucré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'observation
les patients peuvent aller s'accroupir sur les toilettes à tout moment comme ils le souhaitent après avoir pris la capsule
|
les patients peuvent aller s'accroupir sur les toilettes à tout moment comme ils le souhaitent après avoir pris la capsule
|
|
groupe de contrôle
Les patients peuvent se déplacer librement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CER
Délai: 72 heures
|
taux d'examen complet
|
72 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
GTT
Délai: 72 heures
|
temps de transit gastrique
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Song He, Dr., director of department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Première publication (Réel)
9 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wuzhixuan2003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .