- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04340089
Hocken auf der Toilette und Kapselendoskopie (SC)
13. April 2020 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Die Auswirkung des Hockens auf der Toilette auf die Magentransitzeit und die vollständige Untersuchungsrate der Kapselendoskopie
Diese Studie untersucht die Auswirkung des Hockens auf der Toilette auf die Magenpassagezeit und die vollständige Untersuchungsrate der Kapselendoskopie. In der Beobachtungsgruppe konnten die Patienten nach Einnahme der Kapsel jederzeit nach Belieben auf der Toilette hocken.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden wurden in eine Kontrollgruppe und eine Beobachtungsgruppe eingeteilt, je nachdem, ob der Patient auf der Toilette hockte. In der Kontrollgruppe nahmen die Patienten eine diskontinuierliche rechte Seitenlage ein, gingen auf einer ebenen Straße und stiegen abwechselnd die Treppe hinauf.
In der Beobachtungsgruppe konnten die Patienten zusätzlich zu den oben genannten Möglichkeiten in der ersten Stunde nach Einnahme der Kapsel jederzeit auf der Toilette hocken.
Der Bediener beobachtete jede Stunde die Position der Kapsel.
Die Untersuchung war beendet, als die Kapselendoskopie in den Dickdarm gelangte.
Verblieb die Kapsel im Dünndarm, wurde die Untersuchung so lange fortgesetzt, bis die Kapsel keinen Strom mehr hatte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten benötigten eine Kapselendoskopie-Untersuchung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ungeklärte Magen-Darm-Blutungen, ungeklärte chronische Bauchschmerzen und Durchfall, Verdacht auf Morbus Crohn, Verdacht auf Dünndarmtumor und Patienten, bei denen Dünndarmerkrankungen ausgeschlossen werden müssen.
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf Darmverschluss und Darmstenose, Ösophagusstenose oder Dysphagie, Vorgeschichte einer Bauchoperation oder Diabetes mellitus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungsgruppe
Die Patienten können nach Einnahme der Kapsel jederzeit nach Belieben auf die Toilette hocken
|
Die Patienten konnten nach Einnahme der Kapsel jederzeit nach Belieben auf der Toilette hocken
|
|
Kontrollgruppe
Die Patienten können sich frei bewegen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CER
Zeitfenster: 72 Stunden
|
vollständige Prüfungsrate
|
72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AGB
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Magentransitzeit
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Song He, Dr., director of department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wuzhixuan2003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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