- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04340089
En Cuclillas en el Inodoro y Cápsula Endoscópica (SC)
13 de abril de 2020 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
El efecto de ponerse en cuclillas en el inodoro sobre el tiempo de tránsito gástrico y la tasa de examen completo de la cápsula endoscópica
Este estudio evalúa el efecto de ponerse en cuclillas en el inodoro sobre el tiempo de tránsito gástrico y la tasa de examen completo de la cápsula endoscópica. En el grupo de observación, los pacientes podían ponerse en cuclillas en el inodoro en cualquier momento que quisieran después de tomar la cápsula.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos fueron divididos en un grupo de control y un grupo de observación de acuerdo a si el paciente estaba en cuclillas en el baño. En el grupo de control, los pacientes tomaron una posición lateral derecha discontinua, caminaron en un camino plano y subieron las escaleras alternativamente.
En el grupo de observación, además de las formas anteriores, los pacientes podían pasar a ponerse en cuclillas en el inodoro en cualquier momento durante la primera hora después de tomar la cápsula.
El operador observó la posición de la cápsula cada una hora.
El examen había terminado cuando la cápsula endoscópica entró en el colon.
Si la cápsula permanecía en el intestino delgado, el examen continuaba hasta que la cápsula se quedaba sin energía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes necesarios para el examen de cápsula endoscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sangrado gastrointestinal inexplicable, dolor abdominal crónico y diarrea inexplicables, sospecha de enfermedad de Crohn, sospecha de tumor del intestino delgado y pacientes que necesitan descartar enfermedades del intestino delgado.
Criterio de exclusión:
- sospecha de obstrucción intestinal y estenosis intestinal, estenosis o disfagia esofágica, antecedentes de operación abdominal o diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de observación
los pacientes pueden ponerse en cuclillas en el inodoro en cualquier momento que quieran después de tomar la cápsula
|
los pacientes pueden ponerse en cuclillas en el inodoro en cualquier momento que quieran después de tomar la cápsula
|
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grupo de control
Los pacientes pueden moverse libremente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
RCE
Periodo de tiempo: 72 horas
|
índice de examen completo
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GTT
Periodo de tiempo: 72 horas
|
tiempo de tránsito gástrico
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Song He, Dr., director of department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wuzhixuan2003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .