Bakteerigeeniprofilointi antibioottiresistenssin ennustamiseksi kystisen fibroosin keuhkotaudin pahenemisen aikana
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Jewish Health
Bakteerigeeniprofilointi antibioottiresistenssin ennustamiseksi kystisen fibroosin keuhkoheilahtumien aikana
Keuhkotaudinkohtausten (PEx) katsotaan olevan tärkeitä tapahtumia, jotka johtavat CF-potilaiden terveydentilan heikkenemiseen, ja monet eivät koskaan palaudu alkuperäiseen terveydentilaansa.
Uusien CFTR-modulaattorien ja muiden hoitomuotojen edistymisen myötä, jotka pidentävät CF-potilaiden elinikää, on tulevaisuudessa entistä tärkeämpää kehittää parempia strategioita keuhkotaudinkohtausten hallintaan, jotta hoidon tulokset olisivat parempia.
Keuhkotaudinkohtausten hoitopäätöksiä laadittaessa on otettava huomioon kasvava mikrobilääkeresistenssisten bakteerien esiintymistiheys ja tarve hoitaa useita bakteerityyppejä samanaikaisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida CF-potilaiden yskösnäytteitä keuhkotaudinkohtauksen aikana tunnistaakseen mikrobilääkeresistenssisten bakteerien merkkiaineita ja selvittääkseen, miten nämä liittyvät hoitovasteisiin.
CF-potilaita rekrytoidaan National Jewish Health -sairaalan aikuisten CF-ohjelman potilaista.
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ja yskösnäytteet kerätään 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta keuhkotaudinkohtauksen hoitoa varten.
Yskösnäytteet käsitellään ja analysoidaan mikrobilääkeresistenssisten bakteerien esiintymisen varalta.
Tuloksia verrataan kliinisiin tietoihin, kuten spirometriaan ja sairaalahoitojaksojen tiheyteen.
Uusien CFTR-modulaattorien ja muiden hoitomuotojen edistymisen myötä, jotka pidentävät CF-potilaiden elinikää, on tulevaisuudessa entistä tärkeämpää kehittää parempia strategioita keuhkotaudinkohtausten hallintaan, jotta hoidon tulokset olisivat parempia.
Keuhkotaudinkohtausten hoitopäätöksiä laadittaessa on otettava huomioon kasvava mikrobilääkeresistenssisten bakteerien esiintymistiheys ja tarve hoitaa useita bakteerityyppejä samanaikaisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida CF-potilaiden yskösnäytteitä keuhkotaudinkohtauksen aikana tunnistaakseen mikrobilääkeresistenssisten bakteerien merkkiaineita ja selvittääkseen, miten nämä liittyvät hoitovasteisiin.
CF-potilaita rekrytoidaan National Jewish Health -sairaalan aikuisten CF-ohjelman potilaista.
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ja yskösnäytteet kerätään 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta keuhkotaudinkohtauksen hoitoa varten.
Yskösnäytteet käsitellään ja analysoidaan mikrobilääkeresistenssisten bakteerien esiintymisen varalta.
Tuloksia verrataan kliinisiin tietoihin, kuten spirometriaan ja sairaalahoitojaksojen tiheyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kelvollinen koehenkilö on Colorado Adult CF Clinicin nykyinen potilas, joka joutuu sairaalaan IV-hoidon alkaessa keuhkopoikkeaman vuoksi, kuten klinikan lääkäri on diagnosoinut, ja joka on kroonisesti Pseudomonas aeruginosa- ja/tai Staphylococcus aureus -bakteereilla tarttunut.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CF-potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja jotka ovat sairaalahoidossa IV-hoidon vuoksi akuutin PEx:n takia
- Kroonisesti Pseudomonas aeruginosa ja/tai Staphylococcus aureus -bakteereilla tarttuneet
- Osaa tuottaa räkää
- Pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen
- Valmis noudattamaan tutkimusmenettelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole Pseudomonas aeruginosa ja/tai Staphylococcus aureus -bakteereilla tarttuneita
- Tilanne tai poikkeavuus, joka tutkimuksen päävastuullisen tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tutkimusaineiston laadun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettu amplikoni-sekvensointi yskösnäytteestä
Aikaikkuna: IV-antibioottihoitoon aloittamisen jälkeen 48 tunnin sisällä CF:n keuhkopoireilun hoidossa
|
Tulokset CF-spesifisestä amplikon paneelista; tämä voi sisältää bakteerilajien lukumäärän ja tunnistuksen, AMR-geenien esiintymisen tai puuttumisen, kantatyyppien yleisyydet ja AMR-geenit kokonaisbakteerimäärässä
|
IV-antibioottihoitoon aloittamisen jälkeen 48 tunnin sisällä CF:n keuhkopoireilun hoidossa
|
|
Rökösnäytteen mikrobiologia
Aikaikkuna: IV-antibioottihoidon aloittamisen jälkeen 48 tunnin kuluessa CF:n keuhkoeksaseraatiota varten
|
Perinteiset rökä-mikrobiologian tulokset; tämä voi sisältää kunkin patogeenin määrälliset viljelytiedot, antimikrobiset herkkyydet ja minimi-inhibitiokonsentraation (MIC)
|
IV-antibioottihoidon aloittamisen jälkeen 48 tunnin kuluessa CF:n keuhkoeksaseraatiota varten
|
|
Keuhkotoiminnan muutos
Aikaikkuna: IV-antibioottihoitojen aloituksessa ja yhden viikon IV-antibioottihoidon jälkeen
|
Keuhkotoiminnan muutos mitattuna FEV1, % ennustettua.
|
IV-antibioottihoitojen aloituksessa ja yhden viikon IV-antibioottihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoon joutumisen muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen rekisteröitymistä 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
|
Muutokset CF:n keuhkopotilaan pahenemisen hoidon sairaalahoitojaksojen tiheydessä/määrässä
|
12 kuukautta ennen rekisteröitymistä 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
|
|
Antimikrobiset hoitokaaviot
Aikaikkuna: Koko sairaalassaoloaikana, keskimäärin 14 päivää
|
Tyyppi/toteutettujen IV-antibioottiannosten kokonaismäärä
|
Koko sairaalassaoloaikana, keskimäärin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAAVED19A0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .