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Profilage des gènes bactériens pour prédire la résistance aux antibiotiques lors des exacerbations pulmonaires de la fibrose kystique

7 avril 2026 mis à jour par: National Jewish Health

Profilage génétique bactérien pour prédire la résistance aux antibiotiques lors des exacerbations pulmonaires de la fibrose kystique

Les exacerbations pulmonaires (PEx) sont des événements clés qui entraînent une détérioration de l'état de santé des patients atteints de mucoviscidose, beaucoup ne retrouvant jamais leur état de santé de base. Avec l'avancée de nouveaux modulateurs de CFTR et d'autres thérapies qui augmentent l'espérance de vie des personnes vivant avec la mucoviscidose, il deviendra de plus en plus important de disposer de meilleures stratégies pour gérer les PEx afin d'obtenir de meilleurs résultats après le traitement. Les décisions de traitement des PEx devront prendre en compte la fréquence croissante des bactéries résistantes aux antimicrobiens et la nécessité de traiter plusieurs types de bactéries simultanément. L'objectif de cette étude est d'analyser des échantillons d'expectorations de sujets atteints de mucoviscidose au moment d'une PEx afin d'identifier des marqueurs de bactéries résistantes aux antimicrobiens et de voir comment ceux-ci sont liés aux réponses au traitement. Les patients atteints de mucoviscidose seront recrutés parmi les patients suivis par le Programme Adulte de Mucoviscidose du National Jewish Health. Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital pour le traitement d'une PEx, les sujets seront inclus et des expectorations seront collectées. Les expectorations seront traitées et analysées pour détecter la présence de bactéries résistantes aux antimicrobiens. Ces résultats seront comparés aux données cliniques, telles que la spirométrie et la fréquence des hospitalisations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un sujet éligible sera un patient actuel de la Clinique CF pour adultes du Colorado qui est hospitalisé au début du traitement IV pour une exacerbation pulmonaire, tel que diagnostiqué par un médecin de la clinique, et qui est chroniquement infecté par Pseudomonas aeruginosa et/ou Staphylococcus aureus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints de mucoviscidose de 18 ans ou plus hospitalisés pour un traitement IV d'une exacerbation pulmonaire aiguë
  • Infectés chroniquement par Pseudomonas aeruginosa et/ou Staphylococcus aureus
  • Capables de produire des expectorations
  • Capables de fournir un consentement écrit
  • Disposés à respecter les procédures de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Sujets non colonisés par Pseudomonas aeruginosa et/ou Staphylococcus aureus
  • Présence d'une condition ou anomalie qui, selon l'avis du chercheur principal, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage d'amplicons ciblé des expectorations
Délai: Dans les 48 heures suivant le début du traitement antibiotique par voie intraveineuse pour l'exacerbation pulmonaire de la mucoviscidose
Résultats du panel d'amplicons spécifiques à la mucoviscidose ; cela peut inclure le nombre et l'identité des espèces bactériennes, la présence ou l'absence de gènes de résistance aux antimicrobiens, les fréquences des types de souches, et les gènes de résistance aux antimicrobiens par rapport au total des bactéries
Dans les 48 heures suivant le début du traitement antibiotique par voie intraveineuse pour l'exacerbation pulmonaire de la mucoviscidose
Microbiologie des expectorations
Délai: Dans les 48 heures suivant le début du traitement antibiotique par voie intraveineuse pour une exacerbation pulmonaire de la mucoviscidose
Résultats de microbiologie des expectorations traditionnels ; cela peut inclure des données de culture quantitative pour chaque pathogène, les sensibilités aux antimicrobiens et la concentration minimale inhibitrice (CMI)
Dans les 48 heures suivant le début du traitement antibiotique par voie intraveineuse pour une exacerbation pulmonaire de la mucoviscidose
Modification de la fonction pulmonaire
Délai: Au début du traitement par antibiotiques IV et après une semaine de traitement par antibiotiques IV
Modification de la fonction pulmonaire mesurée par le VEMS, % prédit.
Au début du traitement par antibiotiques IV et après une semaine de traitement par antibiotiques IV

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les hospitalisations
Délai: 12 mois avant l'inscription à 12 mois après l'inscription
Changements dans la fréquence/le nombre d'hospitalisations pour le traitement d'une exacerbation pulmonaire de la mucoviscidose
12 mois avant l'inscription à 12 mois après l'inscription
Régimes antimicrobiens
Délai: Au cours de l'hospitalisation, en moyenne 14 jours
Type/nombre total de doses d'antibiotiques IV administrées
Au cours de l'hospitalisation, en moyenne 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Première publication (Réel)

10 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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