Orofaryngeaalinen dysfagia potilailla, joilla on COVID-19

Suunnittelu: 1) prospektiivinen tutkimus SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla potilailla, jotka on otettu CSdM:ään yli 48 tuntia ja 2 seurantapistettä 3/6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.

2) vertaileva tutkimus pandemian kolmen ensimmäisen aallon välillä akuutissa vaiheessa.

Tavoitteet:

1.1) Arvioida OD:n esiintyvyys, ravitsemusriski, kompensoivan hoidon tarpeet ja komplikaatiot COVID-19-potilaiden 3/6 kuukauden seurannassa Hospital de Mataróssa, Hospital St. Jaumessa ja lääketieteellisessä Atenea-hotellissa Matarossa ( Barcelona, ​​Espanja.

1.2) Vahvistaa varhainen interventio, mukaan lukien nesteen sakeuttaminen ja ravitsemustuki.

1.3) Lisäksi haluaisimme tietää, onko niillä potilailla, joilla on OD ja OD ja MN, huonompi ennuste kuin niillä, joilla ei ole näitä sairauksia.

2.1) Vertaa kolmea ensimmäistä pandemian aaltoa sairaalahoitojakson aikana (kliininen, nieleminen, ravitsemustila ja kuolleisuus).

• Sisällytämiskriteerit: Infektoituneet potilaat (COVID-19 + PCR tai lääkärin kriteerien mukaan kotiutuksen yhteydessä) otettu CSdM:iin > 48 tuntia; potilaat, joita voidaan tutkia OD:n ja ravitsemustilan suhteen lääkärin kriteerien mukaan (täysin hereillä olevat potilaat vakaassa hengitystilanteessa ja optimaalinen PaO2/FiO2).
• Poissulkemiskriteerit: terveydenhuollon ammattilaisten hallitsematon infektioriski (HCP).

Tutkimuspopulaatio

Kaikki COVID-19-potilaat, jotka on otettu CSdM:ään yli 48 tuntia huhtikuusta pandemian loppuun:

1. ICU. Potilaat teho-osastolla tai sen jälkeen, joiden OD liittyy intubaatioon/mekaaniseen ventilaatioon tai OD liittyy trakeotomiaan tai NG-putkiin (puolikriittiset potilaat).
2. Wards. Potilaat, joilla on hengitystieinfektio/keuhkokuume/hengityksen vajaatoiminta, joista osalla on vakava sairaus, joka tarvitsee suurta happipitoisuutta tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota (akuutit potilaat, joilla on jonkin verran monimutkaisuutta).
3. Postakuutit COVID-19-potilaat, jotka on kotiutettu akuuttisairaaloista kuntoutuskeskuksiin, hoitokoteihin tai lääketieteellisiin tiloihin (subakuutit potilaat, toipilaspotilaat).

Otoskoon laskenta: Kun otetaan huomioon päätutkimusmuuttuja ja se, että teemme opportunistisen rekrytoinnin (satunnaiset potilaat), 315 satunnaisesti valitun kohteen otoskoko riittää arvioimaan 95 %:n varmuudella ja tarkkuudella +/-5,5 prosenttiyksikköä. , populaatioprosentin katsotaan olevan noin 55,0 % (arvioitu OD-esiintyvyys). Korvausasteen on ennakoitu olevan 0 %.

Tutkimusmuuttujat

• Päämuuttuja: OD:n esiintyvyys ja aliravitsemuksen riski COVID-19-potilaiden keskuudessa.
• Toissijaiset muuttujat: ravintolisän tarpeet, rakennemuokatut ruokavaliot, sakeuttamisaineiden käyttö ja potilaan kompensaatiotoimenpiteiden noudattaminen, toimintakyky, liitännäissairaudet, ravitsemusanalyyttiset parametrit, paino, kliininen vaikeusaste (mukaan lukien keuhkokuumeen vakavuus), neurologiset oireet, lääkehoito, tehohoitoon pääsy , ja sairaalan takaisinotto, käynnit ensiapuun, hengitystieinfektiot ja kuolleisuus 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Kliininen ennuste potilailla, joilla on OD ja/tai MN verrattuna potilaisiin, joilla ei ole näitä sairauksia.

Opintokäynnit/arvioinnit/johtaminen 4 arviointipistettä*: 1) pääsy; 2) purkaminen; ja 3-4) seuranta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Ensimmäisen arvioinnin mukaan määrätään interventiosuunnitelma (hallinta) potilaan nielemisen, ruokinnan ja ravitsemustilan parantamiseksi vastaanottovaiheessa. Kaikki arvioinnit ja toimenpidesuunnitelmat tehdään tällä hetkellä normaalina kliinisenä käytäntönä, ja ne saadaan potilaan sairaushistoriasta. Tutkimusmuuttujat ryhmitellään kolmeen eri arviointiin: a) kliininen arviointi; b) nielemisen arviointi; ja c) ravitsemusarviointi.

* Vertailevassa tutkimuksessa ei tehdä seurantaa pandemian kolmen ensimmäisen aallon välillä.

1. Pääsy*: Arviointipisteitä on 2, ensimmäinen 24-48h sisäänpääsyn jälkeen (ennakkotiedot) ja toinen sisäänpääsyn aikana (pääsytiedot).

   1.1. Kliininen arviointi: potilaan alkuperä (yhteisö, hoitokoti, sosiaali-terveyskeskus), toimintatila ennen vastaanottoa, sen aikana ja kotiutuksen yhteydessä (Barthel-indeksi), rinnakkaissairaudet (Charlson-indeksi), kliiniset oireet ennen vastaanottoa ja sen aikana, neurologiset oireet, teho-osasto maahanpääsy ja oleskelun kesto, hengitystieinfektio, sen oireet, vakavuus ja kesto vastaanottoa edeltävältä viikolta, määrätty lääkehoito, sairaalahoitopäivät ja kuolleisuus maahantulon aikana.

   1.2.Nielemisarviointi: anamneesi, EAT-10-kysely (seulonta), kliininen nielemisen arviointi tilavuusviskositeetti-nielemistestillä (V-VST) sisäänpääsyn yhteydessä ja toleranssi ja suositusten noudattaminen (tilavuus ja viskositeetti) sisäänpääsyn aikana.

   1.3. Ravitsemusarviointi: antropometriset mittaukset ja ravitsemukseen liittyvät kysymykset ennen ja jälkeen pääsyn, analyyttiset parametrit sisäänpääsyn yhteydessä ja sisäänpääsyn aikana (albumiini, esialbumiini, kolesteroli, kokonaisproteiinit, lymfosyytit, ferritiini ja C-reaktiivinen proteiini), NRS2002 sisäänpääsyn yhteydessä sekä kotiutuksen yhteydessä ja ravitsemussuositukset vastaanoton aikana (ONS, ruokavalion tyyppi ja saanti) ja potilaan hoitoon sitoutuminen.

2. Purkaa:

   2.1 Kodifiointi kotiutuksen yhteydessä: SARS-CoV2-keuhkokuume, OD, hengitystieinfektio, aspiraatiokeuhkokuume, aliravitsemus tai muut.

   2.2. Suositukset poistuttaessa: neste- ja ravitsemussuositukset poistumisen yhteydessä (tilavuus ja viskositeetti, suun kautta otettava ravintolisä ja ruokavalion tyyppi).

   *Arviointien jälkeen terveydenhuollon ammattilaiset antavat potilaille kliiniset suositukset sakeutusaineiden käytöstä, rakennemuokattuista ruokavalioista ja tarvittaessa ravintolisistä.

3. Seuranta (3/6 kk): keräämme kliinistä tietoa, tietoa nielemis- ja ravitsemustilasta sekä tarpeista potilaiden sähköisen sairaushistorian ja puhelimitse. Potilaat saavat tarvittaessa uusia suosituksia nesteen ja ravinnon mukauttamisesta sekä ravintolisistä. Seurantaarviointiin kuuluvat:

3.1. Kliininen arviointi: kuolleisuus (päivämäärä), potilaan asuinpaikka (yhteisö, hoitokoti, sosiaali-terveyskeskus), toimintatila (Barthel-indeksi) ja sairaalaresurssien kulutus/kliiniset tulokset (sairaalan takaisinotto, päivystyskäynnit ja hengitystie infektiot).

3.2.Nielemisen arviointi: anamneesi, EAT-10 (nielemisen seulonta); jos positiivinen, virtuaalinen kliininen nielemisarviointi V-VST:llä ja nesteen mukauttamissuositukset.

3.3. Ravitsemusarviointi: antropometriset mittaukset (nykyinen paino), ONS:n saanti (poistumisesta otettu aika), ruokavalion rakennemuokkaus tarvittaessa ja aiempien suositusten, NRS2002, noudattaminen ja analyyttiset parametrit (albumiini, kolesteroli, ferritiini, C-reaktiivinen proteiini) jos potilaalle on tehty verikoe edellisen kuukauden aikana.

COVID-19-, OD- ja MN-potilaiden hoito:

Kun COVID-19-potilaat ovat saapuneet terveyskeskuksillemme, puhe- ja kielipatologi (SLP) seuloa OD:n erityiskysymyksillä ja V-VST:n sekä ravitsemustilan NRS2002:lla. Lisäksi potilaiden kliiniset tiedot tallennetaan vastaanoton yhteydessä. Potilaat, joiden NRS2002 on ≥ 3 pistettä, tarvitsevat ONS:n, joka annetaan kahdessa muodossa (nestemäisenä tai viskositeettisovitettuna) nielemisen tilan mukaan. Alle 70-vuotiaat potilaat saavat 2 vuorokauden sijasta. Potilaan puremis- ja nielemiskyvyn mukaan he saavat rakennemuokattuja ruokavalioita kolmessa eri muodossa: 1) normaali, 2) helppo pureskeluruokavalio ja 3) sose. Normaali ruokavalio koostuu 1750 kcal/70 g proteiinista; jos potilas on ravitsemusriskissä tai aliravittu (NRS2002≥3), hän saa myös runsaasti proteiinia sisältävän ruokavalion, jossa on 2000 kcal/90 g proteiinia. Lopuksi suoritetaan nestesovitus V-VST:n tulosten mukaan kolmella eri viskositeetilla: 1)neste, 2)250mPa•s ja 3)800mPa•s. Potilaita hoitavat vastaanoton aikana SLP:t ja terveyskeskusten ravitsemusasiantuntijatiimi. Juuri ennen kotiutumista potilaat arvioidaan uudelleen ja annetaan nielemis- ja ravitsemussuosituksia potilaan uuden tilan mukaan samoilla kriteereillä. Ravitsemustasolla ravitsemusterapeuttiryhmä arvioi potilaat uudelleen juuri ennen kotiutumista selvittääkseen ne potilaat, jotka eivät ole vielä parantaneet ravitsemustilaansa ja joiden on siksi jatkettava ONS:n käyttöä kotiutuksen jälkeen. Reseptin säilyttämisen tai säilyttämättä jättämisen kriteerit kotiutumisen yhteydessä ovat normaalia ruokavalion arviointia vastaavat, kuten ruokahaluttomuus, painon palautumatta jättäminen tai riittämätön saanti oksentelun, pahoinvoinnin tai muiden sairaalaruokaan liittymättömien syiden vuoksi. Muita kriteerejä voidaan sisällyttää kliinisen ammattilaisen harkinnan mukaan. Tälle ryhmälle jaetaan ONS vähintään 1 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.

Keräämme myös tietoja potilaan määränpäästä, toimintakyvystä, painonpudotuksesta, teho-osastolle pääsystä sekä kliinisistä tiedoista kotiutumisen yhteydessä. Lopuksi potilaita seurataan 3/6 kuukauden kohdalla kliinisten komplikaatioiden varalta heidän sähköisen sairaushistoriansa avulla.

Pääasialliset tutkimusmenetelmät ja muuttujat

• EAT-10: on yksinkertainen 10 kohdan kyselylomake dysfagian riskin seulomiseksi (pistemäärä> 2, OD:n riski) (Belafsky P 2008, Ann Otol Rhinol Laryngol; Rofes L 2014, Neurogastroenterol Motil).
• V-VST: on validoitu kliininen testi, joka tutkii nielemisen turvallisuutta ja tehoa ja valitsee optimaalisen boluksen tilavuuden ja viskositeetin jokaiselle potilaalle, jolla on OD-riski. Se käyttää erilaisia ​​tilavuuksia (5, 10 ja 20 ml) ja viskositeettia (250 mPa•s, neste ja 800 mPa•s) (sakeutusaine Nutilis Clear) arvioidakseen kliinisiä merkkejä nielemisen tehon ja turvallisuuden heikkenemisestä. Käytämme yksinkertaistettua V-VST:tä, jossa on vain 1 tilavuus (10 ml) ja 3 tavallista viskositeettia vähentääksemme potilaan sairaalataakkaa ja stressiä (Clavé P 2008, Clin Nutr). Testin tulosten perusteella potilaalle annetut nestesopeutussuositukset kirjataan.
• Ravitsemustila: COVID-19-potilaille tehdään ravitsemusarvio heidän fenotyypinsä mukaan. Käytämme ravitsemusriskiseulontaa (NRS 2002), validoitua ravitsemusseulontatyökalua sairaalahoidossa oleville aikuispotilaille ja jota on suositeltu tuoreessa ohjeessa COVID-19-potilaille (Ying-Hui Jin, 2020, Mil Med Res). Jos potilas saa vähintään 3 pistettä, hänen katsotaan olevan ravitsemuksellisessa riskissä ja on suoritettava kattavampi ravitsemusarviointi ja käytettävä ravintolisää. Potilaalle annetut ravitsemussuositukset (rakenteen/kalorien/proteiinien mukauttaminen ja ravintolisä) testien tulosten mukaan kirjataan.
• Muut potilaan sairaushistoriasta kerätyt tutkimusmuuttujat: potilaan alkuperä ja määränpää kotiutuksen yhteydessä, sairaalahoitopäivät, teho-osastolle pääsy, teho-osaston jälkeinen myopatia ja teho-osastolla oleskelun kesto, oireet ennen vastaanottoa ja sen aikana (kuume, yskä, hengenahdistus, ripuli, oksentelu, ageusia, anosmia, päänsärky, polymyalgia), neurologiset oireet sisäänpääsyn aikana (kohtaukset, enkefaliitti, delirium, päänsärky, dyskinesia, aivohalvaus, suluissa, ataksia, enkefaliitti), toiminnallisuus Barthel-indeksin kanssa (ennen pääsy, sisäänpääsy ja kotiuttaminen), Charlson-pistemäärän kanssa esiintyvät liitännäissairaudet, hengitystieinfektiot hoidon aikana ja sen vakavuus ja tyyppi, happihoidon käyttö, pronaatio, määrätty hoito, antropometriset mittaukset (paino poistuttaessa, painonpudotus), suun kautta otettavien ravintolisien käyttö ja siedettävyys, ravintoaineiden saanti, enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus, biokemialliset parametrit tulon ja kotiutuksen yhteydessä (esialbumiini, albumiini, kolesteroli, kokonaisproteiinit, lymfosyytti tes, ferritiini ja C-reaktiivinen proteiini), diagnostiikka kotiutuksen yhteydessä (SARS-CoV2-keuhkokuume, OD, hengitystieinfektio, aspiraatiokeuhkokuume, aliravitsemus tai muut) ja sairaalan sisäinen kuolleisuus.
• Seuranta (3 ja 6 kuukautta): keräämme tiedot kliinisistä komplikaatioista potilaan sairaushistoriasta ja puhelimitse: nieleminen, ravitsemustila ja tarpeet (mukaan lukien analyyttiset parametrit), sairaalan takaisinotto, päivystyskäynnit, hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus (mukaan lukien keuhkokuume, keuhkoahtaumatautien paheneminen) ja kuolleisuus.