Ротоглоточная дисфагия у пациентов с COVID-19

Дизайн: 1) проспективное исследование пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, госпитализированных в CSdM более чем через 48 часов с 2 контрольными точками через 3/6 месяцев после выписки.

2) сравнительное исследование между 3-мя первыми волнами пандемии в острой фазе.

Цели:

1.1) Оценить распространенность передозировки, алиментарный риск, потребность в компенсаторном лечении и осложнениях при последующем наблюдении через 3/6 месяцев пациентов, поступивших с COVID-19 в госпиталь Матаро, госпиталь Св. Жауме и медицинский отель Atenea, Матаро ( Барселона), Испания.

1.2) Подтвердить раннее вмешательство, включая сгущение жидкости и пищевую поддержку.

1.3) Кроме того, мы хотели бы знать, имеют ли пациенты с ОП и пациенты с ОП и МН худший прогноз, чем пациенты без этих состояний.

2.1) Сравнить три первые волны пандемии в периоде госпитализации (клиническая, глотательная, нутритивный статус и смертность).

• Критерии включения: инфицированные пациенты (COVID-19 + ПЦР или в соответствии с критериями врача при выписке), госпитализированные в CSdM > 48 часов; пациенты, которых можно обследовать на предмет передозировки и состояния питания в соответствии с критериями их врача (пациенты в полном сознании, стабильная респираторная ситуация и оптимальное PaO2/FiO2).
• Критерии исключения: неконтролируемый риск заражения медицинских работников (HCP).

Исследуемая популяция

Все пациенты с COVID-19, поступившие в CSdM более чем за 48 часов с апреля до конца пандемии:

1. отделение интенсивной терапии. Пациенты в/после отделения интенсивной терапии с передозировкой, связанной с интубацией/механической вентиляцией легких, или передозировкой, связанной с трахеотомией или назогастральными трубками (пациенты в полукритическом состоянии).
2. Палаты. Пациенты с респираторной инфекцией/пневмонией/дыхательной недостаточностью, часть из них с тяжелым течением заболевания, требующим высокой концентрации кислорода или неинвазивной ИВЛ (острые пациенты с некоторой сложностью).
3. Пост-острые пациенты с COVID-19, выписанные из стационаров неотложной помощи в реабилитационные центры, дома престарелых или медицинские учреждения (пациенты в подостром состоянии, реконвалесценты).

Расчет размера выборки: принимая во внимание основную переменную исследования и тот факт, что мы будем проводить оппортунистический набор (поступившие пациенты), размер выборки из 315 случайно выбранных субъектов будет достаточным для оценки с достоверностью 95% и точностью +/- 5,5% единиц. , считается, что процент населения составляет около 55,0% (оценочная распространенность передозировки). Ожидается, что коэффициент замещения составит 0%.

Переменные исследования

• Основная переменная: распространенность передозировки и риск недостаточности питания среди пациентов с COVID-19.
• Вторичные переменные: потребности в пищевых добавках, диеты с измененной консистенцией, использование загустителей и приверженность пациента компенсаторным мерам, функциональная работоспособность, сопутствующие заболевания, аналитические параметры питания, вес, клиническая тяжесть (включая тяжесть пневмонии), неврологические симптомы, фармакологическое лечение, госпитализация в ОИТ. повторные госпитализации, обращения в отделение неотложной помощи, респираторные инфекции и смертность через 3 и 6 месяцев наблюдения. Клинический прогноз у пациентов с OD и/или MN по сравнению с пациентами без этих состояний.

Ознакомительные визиты/оценки/руководство 4 оценочных балла*: 1) допуск; 2) разрядка; и 3-4) последующее наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев. В соответствии с первой оценкой будет назначен план вмешательства (управления) для улучшения состояния глотания, кормления и питания пациента во время госпитализации. Все оценки и планы вмешательства в настоящее время выполняются в рамках стандартной клинической практики и будут получены из истории болезни пациента. Переменные исследования будут сгруппированы по 3 различным оценкам: а) клиническая оценка; б) оценка глотания; и c) оценка питания.

* В сравнительном исследовании трех первых волн пандемии не будет последующих наблюдений.

1. Прием *: будет 2 оценочных балла при поступлении, первый через 24-48 часов после поступления (данные до поступления) и второй во время поступления (данные при поступлении).

   1.1.Клиническая оценка: происхождение пациента (сообщество, дом престарелых, социально-медицинский центр), функциональное состояние до, во время поступления и при выписке (индекс Бартеля), сопутствующие заболевания (индекс Чарлсона), клинические симптомы до и во время поступления, неврологические симптомы, ОИТ. госпитализация и продолжительность пребывания, респираторная инфекция, ее симптомы, тяжесть и продолжительность за неделю до госпитализации, назначенное фармакологическое лечение, дни госпитализации и смертность при поступлении.

   1.2.Оценка глотания: анамнез, опросник ЕАТ-10 (скрининг), клиническая оценка глотания с помощью теста объемно-вязкостного глотания (В-ВСТ) при поступлении и переносимость и соблюдение рекомендаций (объем и вязкость) при поступлении.

   1.3.Оценка питания: антропометрические измерения и вопросы, связанные с питанием, до и после госпитализации, аналитические параметры при поступлении и во время поступления (альбумин, преальбумин, холестерин, общий белок, лимфоциты, ферритин и С-реактивный белок), NRS2002 при поступлении. и при выписке, и рекомендации по питанию при поступлении (ONS, вид диеты и приема) и приверженность пациента.

2. Увольнять:

   2.1.Кодификация при выписке: пневмония SARS-CoV2, ОР, респираторная инфекция, аспирационная пневмония, недоедание или др.

   2.2.Рекомендации при выписке: рекомендации по жидкости и питанию при выписке (объем и вязкость, пероральные пищевые добавки и тип диеты).

   *После оценки медицинские работники дадут пациентам клинические рекомендации по использованию загустителей, диет с модифицированной текстурой и пищевых добавок, если это необходимо.

3. Последующее наблюдение (3/6 месяцев): мы будем собирать клинические данные, информацию о глотании, состоянии питания и потребностях с помощью электронной истории болезни пациентов и по телефону. Пациенты получат новые рекомендации по адаптации к жидкости и питанию, а также по дополнительным пищевым добавкам, если это необходимо. Последующие оценки будут включать:

3.1.Клиническая оценка: смертность (дата), место жительства пациента (сообщество, дом престарелых, социально-медицинский центр), функциональное состояние (индекс Бартеля) и потребление больничных ресурсов/клинические результаты (повторные госпитализации, посещения отделения неотложной помощи и респираторные заболевания). инфекции).

3.2.Оценка глотания: анамнез, ЭАТ-10 (скрининг глотания); если положительный, виртуальная клиническая оценка глотания с помощью V-VST и рекомендации по адаптации жидкости.

3.3.Оценка питания: антропометрические измерения (текущий вес), потребление ONS (время после выписки), адаптация текстурной диеты при необходимости и соответствие предыдущим рекомендациям, NRS2002 и аналитические параметры (альбумин, холестерин, ферритин, С-реактивный белок) если у пациента был анализ крови в течение предыдущего месяца.

Ведение пациентов с COVID-19, OD и MN:

После поступления в наши медицинские центры пациенты с COVID-19 будут обследованы логопедом (SLP) на наличие передозировки с конкретными вопросами и V-VST, а также состояние питания с помощью NRS2002. Кроме того, клинические данные пациентов будут фиксироваться при поступлении. Тем пациентам с NRS2002 ≥ 3 баллов потребуется ONS, который будет даваться в двух форматах (жидкий или адаптированный к вязкости) в зависимости от состояния глотания. Те пациенты, которым меньше 70 лет, будут получать 2 вместо 1 в день. В зависимости от жевательных и глотательных способностей пациента они получают модифицированные по текстуре диеты в 3 различных форматах: 1) нормальная диета, 2) диета для легкого жевания и 3) пюре. Нормальная диета состоит из 1750 ккал/70 г белка; если пациент находится в группе риска по питанию или недоедает (NRS2002≥3), он/она также будет получать высококалорийно-белковую диету с 2000 ккал/90 г белка. Наконец, будет адаптация жидкости по результатам V-VST с 3-мя различными вязкостями: 1) жидкость, 2) 250 мПа•с и 3) 800 мПа•с. Во время госпитализации пациенты будут находиться под наблюдением медицинских работников и группы диетологов медицинских центров. Непосредственно перед выпиской пациенты будут повторно обследованы, и им будут даны рекомендации по глотанию и питанию, адаптированные к новому состоянию пациента с использованием тех же критериев. На уровне питания, непосредственно перед выпиской, группа врачей-диетологов повторно обследует пациентов, чтобы выявить тех пациентов, состояние питания которых еще не улучшилось и, следовательно, им необходимо будет продолжать принимать ONS после выписки. Критериями для сохранения или не сохранения рецепта при выписке будут критерии, соответствующие нормальной диетической оценке, такие как: анорексия, отсутствие восстановления веса или недостаточное потребление из-за рвоты, тошноты или других причин, не связанных с больничным питанием. Другие критерии могут быть включены по усмотрению клинического специалиста. Эта группа будет получать ONS в течение как минимум 1 месяца после выписки.

Мы также будем собирать данные о назначении пациента, функциональных возможностях, потере веса, госпитализации в отделение интенсивной терапии и клинические данные при выписке. Наконец, пациенты будут наблюдаться через 3/6 месяцев на предмет клинических осложнений через их электронную историю болезни.

Основные процедуры исследования и переменные

• EAT-10: простой опросник из 10 пунктов для скрининга риска дисфагии (оценка >2, риск передозировки) (Belafsky P 2008, Ann Otol Rhinol Laryngol; Rofes L 2014, Neurogastroenterol Motil).
• V-VST: это утвержденный клинический тест для изучения безопасности и эффективности глотания и выбора оптимального объема и вязкости болюса для каждого пациента с/с риском передозировки. В нем используются различные объемы (5, 10 и 20 мл) и вязкости (250 мПа•с, жидкость и 800 мПа•с) (загуститель Nutilis Clear) для оценки клинических признаков снижения эффективности и безопасности глотания. Мы будем применять упрощенный V-VST только с 1 объемом (10 мл) и 3 обычными значениями вязкости, чтобы уменьшить больничную нагрузку и стресс для пациента (Clavé P 2008, Clin Nutr). Рекомендации по жидкостной адаптации, данные пациенту по результатам пробы, будут зафиксированы.
• Состояние питания: пациентам с COVID-19 проводится оценка питания в соответствии с их фенотипом. Мы будем использовать скрининг пищевого риска (NRS 2002), утвержденный инструмент скрининга пищевого поведения для госпитализированных взрослых пациентов, рекомендованный в недавнем руководстве для госпитализированных пациентов с COVID-19 (Ying-Hui Jin, 2020, Mil Med Res). Если пациент набирает 3 балла или более, считается, что он находится в группе риска, связанного с питанием, и следует провести более полную оценку питания и применить пищевые добавки. Рекомендации по пищевой адаптации, данные пациенту (адаптация текстуры/калорий/белков и пищевых добавок) по результатам анализов, будут записаны.
• Другие переменные исследования, собранные из истории болезни пациента: место отправления и назначения пациента при выписке, дни госпитализации, поступление в отделение интенсивной терапии, миопатия после отделения интенсивной терапии и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, симптоматика до и во время поступления (лихорадка, кашель, одышка, диарея, рвота, агевзия, аносмия, головная боль, полимиалгия), неврологическая симптоматика при поступлении (судороги, энцефалит, делирий, головная боль, дискинезия, инсульт, парез, атаксия, энцефалит), функциональные возможности с индексом Бартеля (до поступления, при поступлении и при выписке), сопутствующие заболевания по шкале Charlson, респираторные инфекции при поступлении, их тяжесть и тип, применение оксигенотерапии, пронация, назначенное лечение, антропометрические измерения (масса тела при выписке, снижение массы тела), применение и переносимость пероральных пищевых добавок, прием пищи, использование энтеральное или парентеральное питание, биохимические показатели при поступлении и выписке (преальбумин, альбумин, холестерин, общий белок, лимфоци тесты, ферритин и С-реактивный белок), диагностику при выписке (пневмония SARS-CoV2, ОР, респираторная инфекция, аспирационная пневмония, недоедание и др.) и внутрибольничную смертность.
• Последующее наблюдение (3 и 6 месяцев): мы будем собирать данные о клинических осложнениях из истории болезни пациента и по телефону: глотание, статус питания и потребности (включая аналитические параметры), повторные госпитализации, посещения отделения неотложной помощи, заболеваемость респираторными инфекциями (включая пневмонию, обострения ХОБЛ) и смертность.