Orofaryngeal dysfagi hos patienter med COVID-19

Design: 1) prospektiv undersøgelse i SARS-CoV-2-inficerede patienter indlagt på CSdM mere end 48 timer med 2 opfølgningspunkter 3/6 måneder efter udskrivelsen.

2) sammenlignende undersøgelse mellem de 3 første bølger af pandemien i den akutte fase.

Mål:

1.1)For at vurdere forekomsten af ​​OD, ernæringsmæssig risiko, behov for kompenserende behandling og komplikationer ved 3/6 måneders opfølgning af patienter indlagt af COVID-19 i Hospital de Mataró, Hospital St. Jaume og det medicinske Atenea Hotel, Mataró ( Barcelona), Spanien.

1.2) At validere en tidlig intervention inklusive væskefortykkelse og ernæringsstøtte.

1.3) Derudover vil vi gerne vide, om de patienter med OD og dem med OD og MN har dårligere prognose end dem uden disse tilstande.

2.1) At sammenligne de tre første bølger af pandemien i indlæggelsesperioden (klinisk, synke, ernæringsstatus og dødelighed).

• Inklusionskriterier: Inficerede patienter (COVID-19 + PCR eller i henhold til lægens kriterier ved udskrivelsesrapport) indlagt på CSdM >48 timer; patienter, der kan udforskes med hensyn til OD og ernæringsstatus i henhold til deres læges kriterier (fuldt vågne patienter i en stabil respirationssituation og optimal PaO2/FiO2).
• Eksklusionskriterier: ukontrolleret risiko for infektion for sundhedspersonale (HCP).

Studiepopulation

Alle COVID-19-patienter indlagt på CSdM mere end 48 timer fra april til slutningen af ​​pandemien:

1. ICU. Patienter i/post ICU med OD forbundet med intubation/mekanisk ventilation eller OD forbundet med tracheotomier eller NG-rør (semi-kritiske patienter).
2. Afdelinger. Patienter med luftvejsinfektion/lungebetændelse/respiratorisk insufficiens, nogle af dem med en alvorlig sygdom, der har behov for høj koncentration af ilt eller ikke-invasiv mekanisk ventilation (akutte patienter med en vis kompleksitet).
3. Postakutte COVID-19-patienter, der udskrives fra akutte hospitaler til rehabiliteringscentre, plejehjem eller medicinske faciliteter (subakutte patienter, rekonvalescente).

Beregning af prøvestørrelse: Under hensyntagen til hovedundersøgelsesvariablen, og at vi vil foretage en opportunistisk rekruttering (indlagte patienter), vil en stikprøvestørrelse på 315 tilfældigt udvalgte forsøgspersoner være tilstrækkelig til at estimere med en 95 % konfidens og en præcision på +/- 5,5 procentenheder , en befolkningsprocent, der anses for at være omkring 55,0 % (estimeret OD-prævalens). Det er blevet forventet en erstatningsprocent på 0 %.

Undersøg variabler

• Hovedvariabel: prævalens af OD og risiko for underernæring blandt COVID-19-patienter.
• Sekundære variabler: behov for ernæringstilskud, teksturmodificerede diæter, brug af fortykningsmidler og patientens overholdelse af kompensatoriske mål, funktionel kapacitet, komorbiditeter, ernæringsanalytiske parametre, vægt, klinisk sværhedsgrad (herunder lungebetændelse), neurologiske symptomer, farmakologisk behandling, ICU-indlæggelse , og hospitalsgenindlæggelser, besøg på skadestuen, luftvejsinfektioner og dødelighed ved 3 og 6 måneders opfølgning. Klinisk prognose hos de patienter med OD og/eller MN sammenlignet med dem uden disse tilstande.

Studiebesøg/evalueringer/ledelse 4 evalueringspoint*: 1) optagelse; 2) udledning; og 3-4) opfølgning efter 3 måneder og 6 måneder. Ifølge den første evaluering vil der blive ordineret en interventionsplan (behandling) for at forbedre patientens synke-, fodrings- og ernæringsstatus under indlæggelsen. Alle evalueringer og interventionsplaner udføres i øjeblikket som standard klinisk praksis og vil blive hentet fra patientens sygehistorie. Studievariabler vil blive grupperet i 3 forskellige vurderinger: a) klinisk vurdering; b) synkevurdering; og c) ernæringsvurdering.

* Der vil ikke være nogen opfølgning i den sammenlignende undersøgelse mellem de 3 første bølger af pandemien.

1. Adgang*: der vil være 2 optagelsesevalueringspunkter, det første 24-48 timer efter optagelse (data før optagelse) og det andet under optagelse (optagelsesdata).

   1.1.Klinisk evaluering: patientoprindelse (samfund, plejehjem, socio-sundhedscenter), funktionsstatus før, under indlæggelse og ved udskrivelse (Barthel-indeks), komorbiditeter (Charlson-indeks), kliniske symptomer før og under indlæggelse, neurologiske symptomer, intensivafdeling indlæggelse og liggetid, luftvejsinfektion, dens symptomer, sværhedsgrad og længde fra ugen før indlæggelsen, ordineret farmakologisk behandling, indlæggelsesdage og dødelighed under indlæggelsen.

   1.2. Synkevurdering: anamnese, EAT-10 spørgeskema (screening), klinisk synkevurdering med volumen-viskositet synketest (V-VST) ved indlæggelse og tolerance og overholdelse af anbefalingerne (volumen og viskositet) under indlæggelsen.

   1.3.Ernæringsmæssig evaluering: antropometriske målinger og ernæringsrelaterede spørgsmål før og efter indlæggelse, analytiske parametre ved indlæggelse og under indlæggelse (albumin, præalbumin, kolesterol, totalproteiner, lymfocytter, ferritin og C-reaktivt protein), NRS2002 ved indlæggelse og ved udskrivelse og ernæringsanbefalinger under indlæggelse (ONS, diættype og indtag) og patientens overholdelse.

2. Udledning:

   2.1.Kodificering ved udskrivelse: SARS-CoV2 lungebetændelse, OD, luftvejsinfektion, aspirationspneumoni, underernæring eller andet.

   2.2.Anbefalinger ved udskrivelsen: væske- og ernæringsanbefalinger ved udskrivelsen (volumen og viskositet, oralt ernæringstilskud og diættype).

   *Efter evalueringer vil sundhedspersonale give patienterne kliniske anbefalinger om brugen af ​​fortykningsmidler, teksturmodificerede diæter og ernæringstilskud, hvis det er nødvendigt.

3. Opfølgning (3/6 måneder): vi vil indsamle kliniske data, information om synke og ernæringsstatus og behov gennem patienternes elektroniske sygehistorie og telefonisk. Patienterne vil modtage nye anbefalinger om væske- og ernæringstilpasning og ernæringstilskud, hvis det er nødvendigt. De opfølgende evalueringer vil omfatte:

3.1.Klinisk evaluering: dødelighed (dato), patientens bopæl (samfund, plejehjem, socio-sundhedscenter), funktionsstatus (Barthel-indeks) og hospitalsressourceforbrug/kliniske udfald (hospitalgenindlæggelser, besøg på skadestuen og respiratorer) infektioner).

3.2. Synkevurdering: anamnese, EAT-10 (synkescreening); hvis positiv, virtuel klinisk synkevurdering med V-VST og væsketilpasningsanbefalinger.

3.3.Ernæringsevaluering: antropometriske målinger (aktuel vægt), ONS-indtag (tid taget fra udskrivelse), strukturel kosttilpasning, hvis det er nødvendigt og overholdelse af de tidligere anbefalinger, NRS2002, og analytiske parametre (albumin, kolesterol, ferritin, C-reaktivt protein) hvis patienten har fået foretaget en blodanalyse i løbet af den foregående måned.

Håndtering af patienter med COVID-19, OD og MN:

Efter indlæggelse i vores sundhedscentre vil COVID-19-patienter blive screenet af en tale- og sprogpatolog (SLP) for OD med specifikke spørgsmål og V-VST og ernæringsstatus med NRS2002. Derudover vil kliniske data fra patienter blive registreret under indlæggelsen. De patienter med en NRS2002 ≥ 3 point, vil kræve ONS, som vil blive givet i to formater (væske eller viskositetstilpasset) afhængigt af synkestatus. De patienter med mindre end 70 år vil modtage 2 i stedet for 1/dag. I henhold til patientens tygge- og synkeevne vil de modtage teksturmodificerede diæter i 3 forskellige formater: 1) normal, 2) let tygningsdiæt og 3) puré. Normal kost er sammensat af 1750Kcal/70g protein; hvis patienten er i ernæringsmæssig risiko eller underernæret (NRS2002≥3), vil han/hun også modtage en kost med højt kalorieindhold og protein med 2000Kcal/90g protein. Endelig vil der være en væsketilpasning i henhold til resultaterne af V-VST med 3 forskellige viskositeter: 1)væske, 2)250mPa•s og 3)800mPa•s. Under indlæggelsen vil patienterne blive styret af SLP'erne og ernæringsekspertteamet på sundhedscentrene. Lige før udskrivelsen vil patienterne blive revurderet, og synke- og ernæringsanbefalinger vil blive givet tilpasset patientens nye status efter samme kriterier. På et ernæringsmæssigt niveau vil patienterne lige før udskrivelsen blive revurderet af diætisterteamet for at opdage de patienter, der endnu ikke har forbedret deres ernæringsstatus og derfor skal fortsætte med at tage ONS efter udskrivelsen. Kriterierne for at opretholde eller ikke opretholde ordinationen ved udskrivelsen vil være dem, der svarer til en normal kostvurdering, såsom: anoreksi, ikke restitueret vægt eller utilstrækkeligt indtag på grund af opkastning, kvalme eller andre årsager, der ikke er relateret til hospitalsmad. Andre kriterier kan inkluderes efter den kliniske fagpersons skøn. Denne gruppe vil blive dispenseret ONS i mindst 1 måned efter udskrivelsen.

Vi vil også indsamle data om patientens destination, funktionsevne, vægttab, indlæggelse på intensivafdelingen og kliniske data ved udskrivelsen. Endelig vil patienterne blive fulgt op efter 3/6 måneder for kliniske komplikationer gennem deres elektroniske sygehistorie.

Vigtigste undersøgelsesprocedurer og variabler

• EAT-10: er et simpelt spørgeskema med 10 punkter til screening for risikoen for dysfagi (score>2, risiko for OD) (Belafsky P 2008, Ann Otol Rhinol Laryngol; Rofes L 2014, Neurogastroenterol Motil).
• V-VST: er en valideret klinisk test til at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​synke og vælge den optimale bolusvolumen og viskositet for hver patient med/med risiko for OD. Den bruger forskellige volumener (5, 10 og 20mL) og viskositeter (250mPa•s, flydende og 800mPa•s) (fortykningsmiddel Nutilis Clear) til at evaluere kliniske tegn på nedsat effektivitet og sikkerhed ved synke. Vi vil anvende en forenklet V-VST med kun 1 volumen (10mL) og de 3 sædvanlige viskositeter for at reducere hospitalsbyrden og stress for patienten (Clavé P 2008, Clin Nutr). Anbefalinger om væsketilpasning givet til patienten i henhold til resultaterne af testen vil blive registreret.
• Ernæringsstatus: Der foretages en ernæringsevaluering af COVID-19-patienter i henhold til deres fænotype. Vi vil bruge ernæringsrisikoscreeningen (NRS 2002), et valideret ernæringsscreeningsværktøj til hospitalsindlagte voksne patienter og er blevet anbefalet af en nylig retningslinje for COVID-19 indlagte patienter (Ying-Hui Jin, 2020, Mil Med Res). Hvis patienten scorer 3 eller flere point, anses det for at være i ernæringsmæssig risiko, og en mere omfattende ernæringsevaluering bør udføres og ernæringstilskud anvendes. Anbefalinger om ernæringstilpasning givet til patienten (tilpasning af tekstur/kalorier/proteiner og ernæringstilskud) i henhold til resultaterne af testene vil blive registreret.
• Andre undersøgelsesvariable indsamlet fra patientens sygehistorie: patientens oprindelse og destination ved udskrivelsen, indlæggelsesdage, indlæggelse på intensivafdelingen, myopati efter intensivafdelingen og varigheden af ​​liggetid på intensivafdelingen, symptomatologi før og under indlæggelsen (feber, hoste, dyspnø, diarré, opkastning, ageusia, anosmi, hovedpine, polymyalgi), neurologiske symptomer under indlæggelse (kramper, hjernebetændelse, delirium, hovedpine, dyskinesi, slagtilfælde, parentes, ataksi, hjernebetændelse), funktionalitet med Barthel-indekset (før indlæggelse, indlæggelse og udskrivelse), komorbiditeter med Charlson-scoren, luftvejsinfektioner under indlæggelse og dens sværhedsgrad og type, brug af iltbehandling, pronation, ordineret behandling, antropometriske målinger (vægt ved udskrivelse, vægttab), brug og tolerabilitet af orale kosttilskud, ernæringsindtag, brug af enteral eller parenteral ernæring, biokemiske parametre ved indlæggelse og udskrivelse (præalbumin, albumin, kolesterol, totalproteiner, lymfocytter tes, ferritin og C-reaktivt protein), diagnostik ved udskrivelse (SARS-CoV2-lungebetændelse, OD, luftvejsinfektion, aspirationslungebetændelse, underernæring eller andet) og intrahospital mortalitet.
• Opfølgning (3 og 6 måneder): vi vil indsamle data om kliniske komplikationer fra patientens sygehistorie og telefonisk: synke, ernæringsstatus og behov (inklusive analytiske parametre), hospitalsgenindlæggelser, besøg på skadestuen, forekomst af luftvejsinfektioner (herunder lungebetændelse, KOL-eksacerbationer) og dødelighed.