Oropharyngeale Dysphagie bei Patienten mit COVID-19

Design: 1) prospektive Studie bei SARS-CoV-2-infizierten Patienten, die länger als 48 Stunden in das CSdM aufgenommen wurden, mit 2 Nachsorgepunkten 3/6 Monate nach der Entlassung.

2) Vergleichsstudie zwischen den 3 ersten Wellen der Pandemie in der Akutphase.

Ziele:

1.1) Um die Prävalenz von OD, das Ernährungsrisiko, die Notwendigkeit einer kompensatorischen Behandlung und Komplikationen bei der Nachsorge von Patienten nach 3/6 Monaten zu bewerten, die von COVID-19 im Hospital de Mataró, Hospital St. Jaume und im medikalisierten Atenea Hotel, Mataró ( Barcelona, ​​Spanien.

1.2) Um eine frühe Intervention zu validieren, einschließlich Flüssigkeitseindickung und Ernährungsunterstützung.

1.3) Darüber hinaus würden wir gerne wissen, ob diese Patienten mit OD und Patienten mit OD und MN eine schlechtere Prognose haben als Patienten ohne diese Erkrankungen.

2.1) Vergleich der drei ersten Wellen der Pandemie im Krankenhausaufenthalt (Klinik, Schlucken, Ernährungszustand und Mortalität).

• Einschlusskriterien: Infizierte Patienten (COVID-19 + PCR oder nach ärztlichen Kriterien bei Entlassungsarztbericht) Aufnahme ins CSdM >48h; Patienten, die nach ärztlichen Kriterien (vollwache Patienten mit stabiler respiratorischer Situation und optimalem PaO2/FiO2) hinsichtlich OD und Ernährungszustand untersucht werden können.
• Ausschlusskriterien: unkontrolliertes Infektionsrisiko für medizinisches Fachpersonal (HCP).

Studienpopulation

Alle COVID-19-Patienten, die mehr als 48 Stunden von April bis zum Ende der Pandemie im CSdM aufgenommen wurden:

1. Intensivstation. Patienten auf/nach der Intensivstation mit OD im Zusammenhang mit Intubation/mechanischer Beatmung oder OD im Zusammenhang mit Tracheotomien oder NG-Sonden (semikritische Patienten).
2. Wächter. Patienten mit Atemwegsinfektion/Pneumonie/Ateminsuffizienz, einige von ihnen mit einer schweren Erkrankung, die eine hohe Sauerstoffkonzentration oder eine nichtinvasive mechanische Beatmung erfordern (akute Patienten mit einiger Komplexität).
3. Postakute COVID-19-Patienten, die aus Akutkrankenhäusern in Rehabilitationszentren, Pflegeheime oder medizinische Einrichtungen entlassen werden (subakute Patienten, Rekonvaleszente).

Berechnung der Stichprobengröße: Unter Berücksichtigung der Hauptvariablen der Studie und der Tatsache, dass wir eine opportunistische Rekrutierung (zugelassene Patienten) durchführen werden, reicht eine Stichprobengröße von 315 zufällig ausgewählten Probanden aus, um mit einem Vertrauen von 95 % und einer Genauigkeit von +/-5,5 Prozenteinheiten zu schätzen , ein Bevölkerungsprozentsatz von etwa 55,0 % (geschätzte OD-Prävalenz). Es wurde mit einer Ersatzrate von 0 % gerechnet.

Studienvariablen

• Hauptvariable: Prävalenz von OD und Risiko von Mangelernährung bei COVID-19-Patienten.
• Sekundäre Variablen: Bedarf an Nahrungsergänzung, texturmodifizierte Diäten, Verwendung von Verdickungsmitteln und Einhaltung kompensatorischer Maßnahmen durch den Patienten, funktionelle Kapazität, Komorbiditäten, ernährungsanalytische Parameter, Gewicht, klinischer Schweregrad (einschließlich Schweregrad einer Lungenentzündung), neurologische Symptome, pharmakologische Behandlung, Aufnahme auf der Intensivstation , und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Besuche in der Notaufnahme, Atemwegsinfektionen und Sterblichkeit nach 3 und 6 Monaten Follow-up. Klinische Prognose bei Patienten mit OD und/oder MN im Vergleich zu Patienten ohne diese Erkrankungen.

Studienaufenthalte/Evaluationen/Management 4 Evaluationspunkte*: 1) Zulassung; 2) Entladung; und 3-4) Follow-up nach 3 Monaten und 6 Monaten. Gemäß der ersten Bewertung wird ein Interventionsplan (Management) verordnet, um den Schluck-, Ernährungs- und Ernährungszustand des Patienten während der Aufnahme zu verbessern. Alle Bewertungen und Interventionspläne werden derzeit als klinische Standardpraxis durchgeführt und aus der Krankengeschichte des Patienten entnommen. Studienvariablen werden in 3 verschiedene Bewertungen eingeteilt: a) klinische Bewertung; b) Schluckbeurteilung; und c) Ernährungsbeurteilung.

* Zwischen den 3 ersten Wellen der Pandemie findet in der Vergleichsstudie kein Follow-up statt.

1. Zulassung*: Es gibt 2 Bewertungspunkte für die Zulassung, den ersten 24-48 Stunden nach der Zulassung (Daten vor der Zulassung) und den zweiten während der Zulassung (Daten zur Zulassung).

   1.1.Klinische Bewertung: Patientenherkunft (Gemeinde, Pflegeheim, Sozial- und Gesundheitszentrum), Funktionsstatus vor, während der Aufnahme und bei der Entlassung (Barthel-Index), Komorbiditäten (Charlson-Index), klinische Symptome vor und während der Aufnahme, neurologische Symptome, Intensivstation Aufnahme und Aufenthaltsdauer, Atemwegsinfektion, deren Symptome, Schweregrad und Dauer ab der Woche vor der Aufnahme, vorgeschriebene pharmakologische Behandlung, Krankenhausaufenthaltstage und Sterblichkeit während der Aufnahme.

   1.2. Schluckbeurteilung: Anamnese, EAT-10-Fragebogen (Screening), klinische Schluckbeurteilung mit Volumen-Viskositäts-Schlucktest (V-VST) bei Aufnahme und Verträglichkeit und Einhaltung der Empfehlungen (Volumen und Viskosität) bei Aufnahme.

   1.3.Ernährungsbewertung: anthropometrische Messungen und ernährungsbezogene Fragen vor und nach der Aufnahme, analytische Parameter bei Aufnahme und während der Aufnahme (Albumin, Präalbumin, Cholesterin, Gesamtproteine, Lymphozyten, Ferritin und C-reaktives Protein), NRS2002 bei Aufnahme und bei der Entlassung und Ernährungsempfehlungen während der Aufnahme (ONS, Art der Ernährung und Einnahme) und Patientenadhärenz.

2. Entladung:

   2.1.Kodierung bei Entlassung: SARS-CoV2-Pneumonie, OD, Infektion der Atemwege, Aspirationspneumonie, Unterernährung oder andere.

   2.2.Empfehlungen bei der Entlassung: Flüssigkeits- und Ernährungsempfehlungen bei der Entlassung (Volumen und Viskosität, orale Nahrungsergänzung und Art der Ernährung).

   *Nach den Bewertungen geben medizinische Fachkräfte den Patienten klinische Empfehlungen zur Verwendung von Verdickungsmitteln, texturmodifizierten Diäten und Nahrungsergänzungsmitteln, falls erforderlich.

3. Follow-up (3/6 Monate): Wir sammeln klinische Daten, Informationen über Schluck- und Ernährungszustand und -bedürfnisse durch die elektronische Krankengeschichte der Patienten und per Telefonanruf. Die Patienten erhalten neue Empfehlungen zur Flüssigkeits- und Ernährungsanpassung sowie bei Bedarf zur Nahrungsergänzung. Die Folgebewertungen umfassen:

3.1.Klinische Bewertung: Sterblichkeit (Datum), Patientenwohnsitz (Gemeinde, Pflegeheim, Sozial-Gesundheitszentrum), Funktionsstatus (Barthel-Index) und Krankenhausressourcenverbrauch/klinische Ergebnisse (Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Besuche in der Notaufnahme und Atemwege Infektionen).

3.2. Schluckbeurteilung: Anamnese, EAT-10 (Schluckscreening); wenn positiv, virtuelle klinische Schluckbeurteilung mit dem V-VST und Empfehlungen zur Flüssigkeitsanpassung.

3.3.Ernährungsevaluation: anthropometrische Messungen (aktuelles Gewicht), ONS-Einnahme (Zeit nach der Entlassung), ggf. strukturelle Anpassung der Ernährung und Einhaltung der vorherigen Empfehlungen, NRS2002, und analytische Parameter (Albumin, Cholesterin, Ferritin, C-reaktives Protein) wenn der Patient im Vormonat eine Blutanalyse hatte.

Management von Patienten mit COVID-19, OD und MN:

Nach der Aufnahme in unsere Gesundheitszentren werden COVID-19-Patienten von einem Logopäden und Sprachpathologen (SLP) auf OD mit spezifischen Fragen und dem V-VST und dem Ernährungsstatus mit dem NRS2002 untersucht. Darüber hinaus werden bei der Aufnahme klinische Daten der Patienten erfasst. Diese Patienten mit einem NRS2002 ≥ 3 Punkten benötigen ONS, das je nach Schluckstatus in zwei Formaten (flüssig oder viskositätsadaptiert) verabreicht wird. Patienten unter 70 Jahren erhalten 2 statt 1 pro Tag. Je nach Kau- und Schluckfähigkeit des Patienten erhalten sie texturmodifizierte Diäten in 3 verschiedenen Formaten: 1) normale, 2) leichte Kaudiät und 3) Püree. Eine normale Ernährung besteht aus 1750 kcal/70 g Protein; Wenn der Patient ein Ernährungsrisiko hat oder unterernährt ist (NRS2002≥3), erhält er/sie auch eine kalorienreiche Proteindiät mit 2000 kcal/90 g Protein. Abschließend erfolgt eine Flüssigkeitsanpassung gemäß den Ergebnissen des V-VST mit 3 verschiedenen Viskositäten: 1) flüssig, 2) 250 mPa•s und 3) 800 mPa•s. Während der Aufnahme werden die Patienten von den SLPs und dem Ernährungsteam der Gesundheitszentren betreut. Unmittelbar vor der Entlassung werden die Patienten erneut beurteilt und es werden Schluck- und Ernährungsempfehlungen gegeben, die an den neuen Zustand des Patienten angepasst sind, wobei dieselben Kriterien verwendet werden. Auf ernährungsphysiologischer Ebene werden die Patienten kurz vor der Entlassung vom Team der Ernährungsberater neu bewertet, um diejenigen Patienten zu ermitteln, die ihren Ernährungszustand noch nicht verbessert haben und daher die Einnahme von ONS nach der Entlassung fortsetzen müssen. Die Kriterien für die Beibehaltung oder Nichtbeibehaltung der Verschreibung bei der Entlassung sind diejenigen, die einer normalen Ernährungsbeurteilung entsprechen, wie z. Andere Kriterien können nach Ermessen des klinischen Fachpersonals aufgenommen werden. Dieser Gruppe wird für mindestens 1 Monat nach der Entlassung ONS verabreicht.

Wir werden auch Daten über das Ziel des Patienten, die Funktionskapazität, den Gewichtsverlust, die Aufnahme auf der Intensivstation und klinische Daten bei der Entlassung sammeln. Schließlich werden die Patienten nach 3/6 Monaten auf klinische Komplikationen durch ihre elektronische Krankengeschichte nachuntersucht.

Hauptstudienverfahren und Variablen

• EAT-10: ist ein einfacher 10-Punkte-Fragebogen zum Screening auf das Dysphagierisiko (Score>2, OD-Risiko) (Belafsky P 2008, Ann Otol Rhinol Laryngol; Rofes L 2014, Neurogastroenterol Motil).
• V-VST: ist ein validierter klinischer Test zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des Schluckens und zur Auswahl des optimalen Bolusvolumens und der optimalen Viskosität für jeden Patienten mit/bei einem Risiko einer OD. Es verwendet verschiedene Volumina (5, 10 und 20 ml) und Viskositäten (250 mPa•s, flüssig und 800 mPa•s) (Verdickungsmittel Nutilis Clear), um klinische Anzeichen einer beeinträchtigten Wirksamkeit und Sicherheit beim Schlucken zu bewerten. Wir werden eine vereinfachte V-VST mit nur 1 Volumen (10 ml) und den 3 üblichen Viskositäten anwenden, um die Krankenhausbelastung und den Stress für den Patienten zu reduzieren (Clavé P 2008, Clin Nutr). Empfehlungen zur Flüssigkeitsanpassung, die dem Patienten gemäß den Testergebnissen gegeben werden, werden aufgezeichnet.
• Ernährungszustand: Bei COVID-19-Patienten wird eine Ernährungsbewertung entsprechend ihrem Phänotyp durchgeführt. Wir werden das Nutritional Risk Screening (NRS 2002) verwenden, ein validiertes Ernährungs-Screening-Tool für erwachsene Krankenhauspatienten, das in einer aktuellen Leitlinie für COVID-19-Patienten empfohlen wurde (Ying-Hui Jin, 2020, Mil Med Res). Wenn der Patient 3 oder mehr Punkte erzielt, wird davon ausgegangen, dass er ein Ernährungsrisiko hat, und es sollte eine umfassendere Ernährungsbewertung durchgeführt und eine Nahrungsergänzung angewendet werden. Empfehlungen zur Anpassung der Ernährung an den Patienten (Anpassung von Textur/Kalorien/Proteinen und Nahrungsergänzung) gemäß den Ergebnissen der Tests werden aufgezeichnet.
• Weitere aus der Krankengeschichte des Patienten erhobene Studienvariablen: Herkunft und Ziel des Patienten bei Entlassung, Krankenhausaufenthaltstage, Aufnahme auf der Intensivstation, Myopathie nach der Intensivstation und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Symptomatik vor und während der Aufnahme (Fieber, Husten, Dyspnoe, Durchfall, Erbrechen, Ageusie, Anosmie, Kopfschmerzen, Polymyalgie), neurologische Symptome bei Aufnahme (Krampfanfälle, Enzephalitis, Delirium, Kopfschmerzen, Dyskinesien, Schlaganfall, Parenthese, Ataxie, Enzephalitis), Funktionalität mit dem Barthel-Index (Voraufnahme, Aufnahme und Entlassung), Komorbiditäten mit dem Charlson-Score, Atemwegsinfekte während der Aufnahme und deren Schwere und Art, Anwendung der Sauerstofftherapie, Pronation, vorgeschriebene Behandlung, anthropometrische Messungen (Gewicht bei Entlassung, Gewichtsverlust), Anwendung und Verträglichkeit von oralen Nahrungsergänzungsmitteln, Nahrungsaufnahme, Anwendung von enterale oder parenterale Ernährung, biochemische Parameter bei Aufnahme und Entlassung (Präalbumin, Albumin, Cholesterin, Gesamtproteine, Lymphozyten tes, Ferritin und C-reaktives Protein), Diagnostik bei der Entlassung (SARS-CoV2-Pneumonie, OD, Infektion der Atemwege, Aspirationspneumonie, Unterernährung oder andere) und Mortalität innerhalb des Krankenhauses.
• Nachsorge (3 und 6 Monate): Wir erheben Daten zu klinischen Komplikationen aus der Krankengeschichte des Patienten und per Telefonanruf: Schlucken, Ernährungszustand und -bedarf (einschließlich analytischer Parameter), Wiederaufnahmen ins Krankenhaus, Besuche in der Notaufnahme, Inzidenz von Atemwegsinfektionen (einschließlich Lungenentzündung, COPD-Exazerbationen) und Mortalität.