COVID-19 환자의 구강인두 삼킴곤란

설계: 1) 퇴원 후 3/6개월에 2개의 후속 조치와 함께 CSdM에 48시간 이상 입원한 SARS-CoV-2 감염 환자에 대한 전향적 연구.

2) 급성기 대유행의 3차 첫 파동 사이의 비교 연구.

목표:

1.1) Hospital de Mataró, Hospital St. Jaume 및 의료화된 Atenea Hotel, Mataró( 바르셀로나, 스페인.

1.2) 체액 농축 및 영양 지원을 포함한 조기 개입을 검증합니다.

1.3)또한 OD가 있는 환자와 OD 및 MN이 있는 환자가 이러한 조건이 없는 환자보다 예후가 나쁜지 알고 싶습니다.

2.1) 입원 기간(임상, 연하, 영양 상태 및 사망률)에서 대유행의 세 가지 첫 번째 물결을 비교합니다.

• 포함 기준: CSdM >48시간에 입원한 감염된 환자(COVID-19 + PCR 또는 퇴원 의료 보고서의 의사 기준에 따름); 의사의 기준에 따라 OD 및 영양 상태에 대해 조사할 수 있는 환자(안정된 호흡 상황 및 최적의 PaO2/FiO2에서 완전히 깨어 있는 환자).
• 제외 기준: 의료 전문가(HCP)에 대한 통제되지 않은 감염 위험.

연구 인구

4월부터 대유행이 끝날 때까지 48시간 이상 CSdM에 입원한 모든 COVID-19 환자:

1. ICU. 삽관/기계적 환기와 관련된 OD 또는 기관절개술 또는 NG 튜브와 관련된 OD가 있는 ICU 내/후 환자(준위험 환자).
2. 와드. 호흡기 감염/폐렴/호흡 부전이 있는 환자, 그 중 일부는 고농도 산소 또는 비침습적 기계 환기가 필요한 중증 질환이 있는 환자(복잡한 급성 환자).
3. 급성기 병원에서 재활 센터, 요양원 또는 의료 시설로 퇴원한 후급성 COVID-19 환자(아급성 환자, 회복기).

표본 크기 계산: 주요 연구 변수와 기회 모집(입원 환자)을 수행할 것을 고려하여 무작위로 선택된 315명의 표본 크기는 95% 신뢰도 및 정확도 +/-5.5% 단위로 추정하기에 충분합니다. , 인구 비율은 약 55.0%로 간주됩니다(추정된 OD 유병률). 교체율은 0%로 예상됩니다.

연구 변수

• 주요 변수: COVID-19 환자의 OD 유병률 및 영양실조 위험.
• 2차 변수: 영양 보충의 필요성, 질감 수정 식이, 점증제 사용 및 보상 조치에 대한 환자의 순응도, 기능적 능력, 동반 질환, 영양 분석 매개변수, 체중, 임상적 중증도(폐렴 중증도 포함), 신경학적 증상, 약물 치료, ICU 입원 , 및 병원 재입원, 응급실 방문, 호흡기 감염 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서의 사망률. OD 및/또는 MN 환자의 임상적 예후는 이러한 조건이 없는 환자와 비교됩니다.

연구 방문/평가/관리 4 평가 포인트*: 1) 입학; 2) 퇴원 및 3-4) 3개월 및 6개월에 후속 조치. 1차 평가에 따라 입원 중 환자의 삼킴, 섭식 및 영양 상태를 개선하기 위한 중재적 계획(관리)이 처방됩니다. 모든 평가 및 개입 계획은 현재 표준 임상 실습으로 수행되고 있으며 환자의 병력 기록에서 얻을 수 있습니다. 연구 변수는 3가지 다른 평가로 그룹화됩니다: a) 임상 평가; b) 삼킴 평가; 및 c) 영양 평가.

* 대유행의 3차 파동 간의 비교 연구에서는 후속 조치가 없을 것입니다.

1. 입학*: 2개의 입학 평가 포인트가 있습니다. 첫 번째는 입학 후 24-48시간(입학 전 데이터)이고 두 번째는 입학 중(입학 데이터)입니다.

   1.1.임상 평가: 환자 기원(지역사회, 요양원, 사회보건센터), 입원 전, 중 및 퇴원 시 기능 상태(Barthel 지수), 동반 질환(Charlson 지수), 입원 전 및 중 임상 증상, 신경학적 증상, 중환자실 입원 및 재원기간, 호흡기 감염, 증상, 중증도 및 입원 전주부터의 기간, 처방약물, 입원일수 및 입원 중 사망

   1.2.삼킴 평가: 기왕증, EAT-10 설문지(선별), 입원 시 용적-점도 삼킴 검사(V-VST)를 통한 임상 삼킴 평가 및 입원 중 권장 사항(용적 및 점도) 준수 및 내성.

   1.3.영양 평가: 입원 전후 인체 측정 및 영양 관련 질문, 입원 및 입원 중 분석 매개변수(알부민, 프리알부민, 콜레스테롤, 총 단백질, 림프구, 페리틴 및 C-반응성 단백질), 입원 시 NRS2002 입원 중 퇴원 및 영양 권장 사항(ONS, 식이 및 섭취 유형) 및 환자의 준수.

2. 해고하다:

   2.1.퇴원 시 코드화: SARS-CoV2 폐렴, OD, 호흡기 감염, 흡인성 폐렴, 영양실조 또는 기타.

   2.2.퇴원 시 권장 사항: 퇴원 시 수분 및 영양 권장 사항(용량 및 점도, 경구 영양 보충 및 식이 유형).

   *평가 후 의료 전문가는 필요한 경우 증점제, 질감 수정 다이어트 및 영양 보충 사용에 대한 임상 권장 사항을 환자에게 제공합니다.

3. 후속 조치(3/6개월): 임상 데이터, 삼킴 및 영양 상태에 대한 정보와 환자의 전자 의료 기록 및 전화 통화를 통해 필요 사항을 수집합니다. 환자는 필요한 경우 유체 및 영양 적응 및 영양 보충에 대한 새로운 권장 사항을 받게 됩니다. 후속 평가에는 다음이 포함됩니다.

3.1.임상 평가: 사망률(날짜), 환자 거주지(지역사회, 요양원, 사회보건센터), 기능 상태(Barthel 지수), 병원 자원 소비/임상 결과(병원 재입원, 응급실 방문, 호흡기 감염).

3.2.삼키기 평가: 기왕증, EAT-10(삼키기 스크리닝); 양성인 경우 V-VST를 사용한 가상 임상 삼킴 평가 및 유체 적응 권장 사항.

3.3.영양 평가: 인체측정학적 측정(현재 체중), ONS 섭취량(퇴원 후 소요 시간), 필요한 경우 텍스처 식단 적응 및 이전 권장 사항(NRS2002) 준수 및 분석 매개변수(알부민, 콜레스테롤, 페리틴, C-반응성 단백질) 환자가 지난 달에 혈액 분석을 받은 경우.

COVID-19, OD 및 MN 환자 관리:

의료 센터에 입원한 후 COVID-19 환자는 특정 질문과 V-VST로 OD, NRS2002로 영양 상태에 대해 언어 및 언어 병리학자(SLP)가 검사합니다. 또한 입원 시 환자의 임상 데이터가 기록됩니다. NRS2002 ≥ 3점인 환자는 삼킴 상태에 따라 두 가지 형식(액체 또는 점도 적응형)으로 제공되는 ONS가 필요합니다. 70세 미만의 환자는 1일 대신 2일을 받게 됩니다. 환자의 저작 능력과 연하 능력에 따라 1) 일반식, 2) 쉬운 저작식, 3) 퓌레의 3가지 형식으로 질감이 수정된 식단을 받게 됩니다. 정상적인 식단은 1750Kcal/70g 단백질로 구성됩니다. 환자가 영양 위험이 있거나 영양실조(NRS2002≥3)에 있는 경우 환자는 2000Kcal/90g 단백질이 포함된 고칼로리-단백질 식이 요법을 받게 됩니다. 마지막으로 V-VST의 결과에 따라 3가지 점도(1)액체, 2)250mPa·s 및 3)800mPa·s의 유체 적응이 있습니다. 입원 중 환자는 SLP와 의료 센터의 영양사 팀에 의해 관리됩니다. 퇴원 직전에 환자를 재평가하고 동일한 기준을 사용하여 환자의 새로운 상태에 맞게 삼킴 및 영양 권장 사항을 제공합니다. 영양 수준에서, 퇴원 직전에 영양사 팀이 환자를 재평가하여 아직 영양 상태가 개선되지 않아 퇴원 후에도 ONS를 계속 복용해야 하는 환자를 찾아냅니다. 퇴원 시 처방을 유지하거나 유지하지 않는 기준은 식욕 부진, 체중이 회복되지 않았거나 구토, 메스꺼움 또는 병원 음식과 관련되지 않은 기타 원인으로 인한 섭취 부족과 같은 정상적인 식이 평가에 해당하는 기준입니다. 다른 기준은 임상 전문가의 재량에 따라 포함될 수 있습니다. 이 그룹은 퇴원 후 최소 1개월 동안 ONS가 제공됩니다.

환자의 목적지, 기능적 능력, 체중 감소, ICU 입원 및 퇴원 시 임상 데이터에 대한 데이터도 수집합니다. 마지막으로, 환자는 전자 의료 기록을 통해 임상 합병증에 대해 3/6개월에 후속 조치를 취할 것입니다.

주요 연구 절차 및 변수

• EAT-10: 삼킴곤란의 위험을 선별하기 위한 간단한 10개 항목 설문지입니다(점수>2, OD 위험)(Belafsky P 2008, Ann Otol Rhinol Laryngol; Rofes L 2014, Neurogastroenterol Motil).
• V-VST: 삼킴의 안전성과 효능을 탐구하고 OD가 있거나 위험이 있는 각 환자에 대한 최적의 볼루스 부피와 점도를 선택하기 위한 검증된 임상 테스트입니다. 다양한 용량(5, 10 및 20mL)과 점도(250mPa•s, 액체 및 800mPa•s)(증점제 Nutilis Clear)를 사용하여 삼킴의 효능 및 안전성 저하의 임상 징후를 평가합니다. 환자의 병원 부담과 스트레스를 줄이기 위해 1용량(10mL)과 3가지 일반 점도로 단순화된 V-VST를 적용할 예정입니다(Clavé P 2008, Clin Nutr). 테스트 결과에 따라 환자에게 제공된 유체 적응에 대한 권장 사항이 기록됩니다.
• 영양 상태: COVID-19 환자의 표현형에 따라 영양 평가가 이루어집니다. 우리는 입원한 성인 환자를 위한 검증된 영양 스크리닝 도구이자 COVID-19 입원 환자를 위한 최근 지침(Ying-Hui Jin, 2020, Mil Med Res)에서 권장하는 영양 위험 스크리닝(NRS 2002)을 사용할 것입니다. 환자의 점수가 3점 이상인 경우 영양학적 위험이 있다고 판단되어 보다 포괄적인 영양 평가를 수행하고 영양 보충을 해야 합니다. 테스트 결과에 따라 환자에게 제공되는 영양 적응(식감/칼로리/단백질 및 영양 보충의 적응)에 대한 권장 사항이 기록됩니다.
• 환자의 병력에서 수집한 기타 연구 변수: 퇴원 시 환자 출신 및 목적지, 입원 일수, ICU 입원, ICU 후 근육병증 및 ICU 체류 기간, 입원 전 및 입원 중 증상(발열, 기침, 호흡곤란, 설사, 구토, 미각이상, 후각상실증, 두통, 다발근통), 입원 중 신경학적 증상(발작, 뇌염, 섬망, 두통, 운동이상증, 뇌졸중, 괄호, 운동실조, 뇌염), Barthel 지수 기능(입원 전, 입원 및 퇴원), Charlson 점수 동반이환, 입원 중 호흡기 감염 및 그 중증도 및 유형, 산소 요법 사용, 회내, 처방된 치료, 인체측정학적 측정(퇴원 시 체중, 체중 감소), 경구 영양 보충제의 사용 및 내약성, 영양 섭취, 경장 또는 비경구 영양, 입원 및 퇴원 시 생화학적 매개변수(전알부민, 알부민, 콜레스테롤, 총 단백질, 림프구 테스, 페리틴 및 C-반응성 단백질), 퇴원 시 진단(SARS-CoV2 폐렴, OD, 호흡기 감염, 흡인성 폐렴, 영양실조 등), 병원 내 사망.
• 후속 조치(3개월 및 6개월): 환자의 병력 및 전화 통화로부터 임상 합병증 데이터를 수집합니다: 삼킴, 영양 상태 및 필요(분석 매개변수 포함), 병원 재입원, 응급실 방문, 호흡기 감염(폐렴, COPD 악화 포함) 발생률 및 사망률.