Orofaryngeal dysfagi hos pasienter med COVID-19

Design: 1) prospektiv studie i SARS-CoV-2-infiserte pasienter innlagt på CSdM mer enn 48 timer med 2 oppfølgingspunkter 3/6 måneder etter utskrivning.

2) komparativ studie mellom de 3 første bølgene av pandemien i den akutte fasen.

Mål:

1.1)For å vurdere forekomsten av OD, ernæringsrisiko, behovene for kompenserende behandling og komplikasjoner ved 3/6 måneders oppfølging av pasienter innlagt av COVID-19 i Hospital de Mataró, Hospital St. Jaume og det medisinskiserte Atenea Hotel, Mataró ( Barcelona, ​​Spania.

1.2) For å validere en tidlig intervensjon inkludert væskefortykning og ernæringsstøtte.

1.3) I tillegg vil vi gjerne vite om de pasientene med OD og de med OD og MN har dårligere prognose enn de uten disse tilstandene.

2.1) Å sammenligne de tre første bølgene av pandemien i sykehusinnleggelsesperioden (klinisk, svelging, ernæringsstatus og dødelighet).

• Inklusjonskriterier: Infiserte pasienter (COVID-19 + PCR eller i henhold til leges kriterier ved utskrivelse av medisinsk rapport) innlagt på CSdM >48 timer; pasienter som kan utforskes med hensyn til OD og ernæringsstatus i henhold til legens kriterier (helt våkne pasienter i en stabil respirasjonssituasjon og optimal PaO2/FiO2).
• Eksklusjonskriterier: ukontrollert risiko for infeksjon for helsepersonell (HCP).

Studiepopulasjon

Alle COVID-19-pasienter innlagt på CSdM mer enn 48 timer fra april til slutten av pandemien:

1. ICU. Pasienter i/post ICU med OD assosiert med intubasjon/mekanisk ventilasjon eller OD assosiert med trakeotomier eller NG-rør (semi-kritiske pasienter).
2. Avdelinger. Pasienter med luftveisinfeksjon/lungebetennelse/respiratorisk insuffisiens, noen av dem med alvorlig sykdom som trenger høy konsentrasjon av oksygen eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (akutte pasienter med noe kompleksitet).
3. Post-akutte COVID-19-pasienter utskrevet fra akutte sykehus til rehabiliteringssentre, sykehjem eller medisinske fasiliteter (subakutte pasienter, rekonvalesentanter).

Beregning av utvalgsstørrelse: Tatt i betraktning hovedstudievariabelen og at vi vil gjøre en opportunistisk rekruttering (innlagte pasienter), vil en utvalgsstørrelse på 315 tilfeldig utvalgte forsøkspersoner være tilstrekkelig til å estimere med en 95 % konfidens og en presisjon +/- 5,5 prosentenheter , en befolkningsprosent ansett å være rundt 55,0 % (estimert OD-prevalens). Det er forventet en erstatningsrate på 0 %.

Studer variabler

• Hovedvariabel: prevalens av OD og risiko for underernæring blant COVID-19-pasienter.
• Sekundære variabler: behov for ernæringstilskudd, teksturmodifiserte dietter, bruk av fortykningsmidler og pasientens overholdelse av kompenserende mål, funksjonskapasitet, komorbiditeter, ernæringsanalytiske parametere, vekt, klinisk alvorlighetsgrad (inkludert alvorlighetsgrad av lungebetennelse), nevrologiske symptomer, farmakologisk behandling, innleggelse på intensivavdelingen. , og sykehusreinnleggelser, akuttbesøk, luftveisinfeksjoner og dødelighet ved 3 og 6 måneders oppfølging. Klinisk prognose hos de pasientene med OD og/eller MN sammenlignet med de uten disse tilstandene.

Studiebesøk/evalueringer/ledelse 4 evalueringspoeng*: 1) opptak; 2) utslipp; og 3-4) oppfølging ved 3 måneder og 6 måneder. I henhold til den første evalueringen vil en intervensjonsplan (behandling) bli foreskrevet for å forbedre pasientens svelging, fôring og ernæringsstatus under innleggelse. Alle evalueringer og intervensjonsplaner utføres for tiden som standard klinisk praksis og vil bli hentet fra pasientens sykehistorie. Studievariabler vil bli gruppert i 3 ulike vurderinger: a) klinisk vurdering; b) svelgevurdering; og c) ernæringsvurdering.

* Det vil ikke være noen oppfølging i den komparative studien mellom de 3 første bølgene av pandemien.

1. Opptak*: det vil være 2 opptaksevalueringspoeng, det første 24-48 timer etter opptak (data før opptak) og det andre under opptak (opptaksdata).

   1.1.Klinisk evaluering: pasientopprinnelse (samfunn, sykehjem, sosio-helsesenter), funksjonsstatus før, under innleggelse og ved utskrivning (Barthel-indeks), komorbiditeter (Charlson-indeks), kliniske symptomer før og under innleggelse, nevrologiske symptomer, intensivavdelingen innleggelse og liggetid, luftveisinfeksjon, dens symptomer, alvorlighetsgrad og lengde fra uken før innleggelse, foreskrevet farmakologisk behandling, innleggelsesdager og dødelighet ved innleggelse.

   1.2.Svelgevurdering: anamnese, EAT-10 spørreskjema (screening), klinisk svelgevurdering med volum-viskositet svelgetest (V-VST) ved innleggelse og toleranse og overholdelse av anbefalingene (volum og viskositet) ved innleggelse.

   1.3.Ernæringsmessig evaluering: antropometriske målinger og ernæringsrelaterte spørsmål før og etter innleggelse, analytiske parametere ved innleggelse og under innleggelse (albumin, pre-albumin, kolesterol, totalproteiner, lymfocytter, ferritin og C-reaktivt protein), NRS2002 ved innleggelse og ved utskrivning og ernæringsanbefalinger under innleggelse (ONS, type diett og inntak) og pasientens etterlevelse.

2. Utflod:

   2.1.Kodifisering ved utskrivning: SARS-CoV2 lungebetennelse, OD, luftveisinfeksjon, aspirasjonspneumoni, underernæring eller annet.

   2.2.Anbefalinger ved utskrivning: væske- og ernæringsanbefalinger ved utskrivning (volum og viskositet, oralt ernæringstilskudd og type diett).

   *Etter evalueringer vil helsepersonell gi pasientene kliniske anbefalinger om bruk av fortykningsmidler, konsistensmodifiserte dietter og ernæringstilskudd om nødvendig.

3. Oppfølging (3/6 mnd): vi vil samle inn kliniske data, informasjon om svelging og ernæringsstatus og behov gjennom elektronisk sykehistorie til pasientene og per telefon. Pasientene vil få nye anbefalinger om væske- og ernæringstilpasning og ernæringstilskudd ved behov. De oppfølgende evalueringene vil omfatte:

3.1.Klinisk evaluering: dødelighet (dato), pasientbosted (samfunn, sykehjem, sosio-helsesenter), funksjonsstatus (Barthel-indeks) og sykehusressursforbruk/kliniske utfall (reinnleggelser på sykehus, akuttbesøk og respiratorer) infeksjoner).

3.2.Svelgevurdering: anamnese, EAT-10 (svelgescreening); hvis positiv, virtuell klinisk svelgevurdering med V-VST, og væsketilpasningsanbefalinger.

3.3. Ernæringsmessig evaluering: antropometriske målinger (nåværende vekt), ONS-inntak (tid tatt fra utskrivning), strukturell kosttilpasning om nødvendig og overholdelse av de tidligere anbefalingene, NRS2002, og analytiske parametere (albumin, kolesterol, ferritin, C-reaktivt protein) hvis pasienten hadde en blodanalyse i løpet av forrige måned.

Håndtering av pasienter med COVID-19, OD og MN:

Etter innleggelse i våre helsesentre vil COVID-19-pasienter bli screenet av en logopedolog (SLP) for OD med spesifikke spørsmål og V-VST, og ernæringsstatus med NRS2002. I tillegg vil kliniske data fra pasienter bli registrert under innleggelsen. Pasienter med NRS2002 ≥ 3 poeng vil kreve ONS, som gis i to formater (væske eller viskositetstilpasset) avhengig av svelgestatus. De pasientene med mindre enn 70 år vil få 2 i stedet for 1/dag. I henhold til pasientens tygge- og svelgeevne vil de motta teksturmodifiserte dietter i 3 forskjellige formater: 1) normal, 2) lett tyggediett og 3) puré. Normal diett består av 1750Kcal/70g protein; hvis pasienten er i ernæringsmessig risiko eller er underernært (NRS2002≥3) vil han/hun også få en høykalori-protein diett med 2000Kcal/90g protein. Til slutt vil det være en væsketilpasning i henhold til resultatene av V-VST med 3 forskjellige viskositeter: 1)væske, 2)250mPa•s og 3)800mPa•s. Under innleggelse vil pasienter bli administrert av SLP-ene og ernæringsfysiologteamet til helsesentrene. Rett før utskrivning vil pasienter bli revurdert og svelge- og ernæringsanbefalinger vil bli gitt tilpasset den nye statusen til pasienten ved bruk av samme kriterier. På et ernæringsmessig nivå, rett før utskrivning, vil pasienter bli revurdert av teamet av dietister for å oppdage de pasientene som ennå ikke har forbedret ernæringsstatusen sin og derfor må fortsette å ta ONS etter utskrivning. Kriteriene for å opprettholde eller ikke opprettholde resepten ved utskrivning vil være de som tilsvarer en normal kostholdsvurdering, som: anoreksi, ikke restituert vekt eller utilstrekkelig inntak på grunn av oppkast, kvalme eller andre årsaker som ikke er relatert til sykehusmat. Andre kriterier kan inkluderes etter den kliniske fagpersonens skjønn. Denne gruppen vil bli utlevert ONS i minst 1 måned etter utskrivning.

Vi vil også samle inn data om pasientens destinasjon, funksjonskapasitet, vekttap, innleggelse på intensivavdelingen og kliniske data ved utskrivning. Til slutt vil pasientene følges opp etter 3/6 måneder for kliniske komplikasjoner gjennom sin elektroniske sykehistorie.

Hovedstudieprosedyrer og variabler

• EAT-10: er et enkelt spørreskjema med 10 elementer for å screene for risiko for dysfagi (score>2, risiko for OD) (Belafsky P 2008, Ann Otol Rhinol Laryngol; Rofes L 2014, Neurogastroenterol Motil).
• V-VST: er en validert klinisk test for å utforske sikkerhet og effektivitet ved svelging og velge optimalt bolusvolum og viskositet for hver pasient med/med risiko for OD. Den bruker forskjellige volumer (5, 10 og 20 ml) og viskositeter (250mPa•s, flytende og 800mPa•s) (fortykker Nutilis Clear) for å evaluere kliniske tegn på nedsatt effekt og sikkerhet ved svelging. Vi vil bruke en forenklet V-VST med kun 1 volum (10mL) og de 3 vanlige viskositetene for å redusere sykehusbelastningen og stresset for pasienten (Clavé P 2008, Clin Nutr). Anbefalinger om væsketilpasning gitt til pasienten i henhold til resultatene av testen vil bli registrert.
• Ernæringsstatus: en ernæringsevaluering gjøres til COVID-19-pasienter i henhold til deres fenotype. Vi vil bruke ernæringsrisikoscreeningen (NRS 2002), et validert ernæringsscreeningsverktøy for sykehusinnlagte voksne pasienter og har blitt anbefalt av en fersk retningslinje for COVID-19-innlagte pasienter (Ying-Hui Jin, 2020, Mil Med Res). Hvis pasienten skårer 3 eller flere poeng anses å være i ernæringsmessig risiko, og en mer omfattende ernæringsevaluering bør utføres og ernæringstilskudd brukes. Anbefalinger om ernæringstilpasning gitt til pasienten (tilpasning av tekstur/kalorier/proteiner og ernæringstilskudd) i henhold til resultatene av testene vil bli registrert.
• Andre studievariabler samlet inn fra pasientens sykehistorie: pasientens opprinnelse og destinasjon ved utskrivning, sykehusinnleggelsesdager, innleggelse på intensivavdelingen, myopati etter intensivavdelingen og liggetid på intensivavdelingen, symptomatologi før og under innleggelse (feber, hoste, dyspné, diaré, oppkast, ageusi, anosmi, hodepine, polymyalgi), nevrologiske symptomer under innleggelse (anfall, encefalitt, delirium, hodepine, dyskinesi, hjerneslag, parentes, ataksi, encefalitt), funksjonalitet med Barthel-indeksen (førinnleggelse, innleggelse og utskrivning), komorbiditeter med Charlson-skåren, luftveisinfeksjoner under innleggelse og alvorlighetsgrad og type, bruk av oksygenbehandling, pronasjon, foreskrevet behandling, antropometriske målinger (vekt ved utskrivning, vekttap), bruk og tolerabilitet av orale kosttilskudd, ernæringsinntak, bruk av enteral eller parenteral ernæring, biokjemiske parametere ved innleggelse og utskrivning (prealbumin, albumin, kolesterol, totalproteiner, lymfocytter tes, ferritin og C-reaktivt protein), diagnostikk ved utskrivning (SARS-CoV2 lungebetennelse, OD, luftveisinfeksjon, aspirasjonspneumoni, underernæring eller andre), og intra-hospital dødelighet.
• Oppfølging (3 og 6 måneder): vi vil samle inn data om kliniske komplikasjoner fra sykehistorien til pasienten og via telefon: svelging, ernæringsstatus og behov (inkludert analytiske parametere), reinnleggelser på sykehus, besøk på akuttmottaket, forekomst av luftveisinfeksjoner (inkludert lungebetennelse, KOLS-eksaserbasjoner) og dødelighet.