Orofaryngeale dysfagie bij patiënten met COVID-19

Opzet: 1) prospectieve studie bij met SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten die meer dan 48 uur in het CSdM zijn opgenomen met 2 follow-uppunten 3/6 maanden na ontslag.

2) vergelijkend onderzoek tussen de 3 eerste golven van de pandemie in de acute fase.

Doelstellingen:

1.1) Om de prevalentie van OD, voedingsrisico, de behoefte aan compenserende behandeling en complicaties na 3/6 maanden follow-up te beoordelen van patiënten die door COVID-19 zijn opgenomen in Hospital de Mataró, Hospital St. Jaume en het gemedicaliseerde Atenea Hotel, Mataró ( Barcelona, ​​Spanje.

1.2) Een vroege interventie valideren, inclusief vochtverdikking en voedingsondersteuning.

1.3) Bovendien zouden we graag willen weten of patiënten met OD en patiënten met OD en MN een slechtere prognose hebben dan patiënten zonder deze aandoeningen.

2.1) Vergelijking van de drie eerste golven van de pandemie in de ziekenhuisopnameperiode (klinisch, slikken, voedingstoestand en mortaliteit).

• Inclusiecriteria: Geïnfecteerde patiënten (COVID-19 + PCR of volgens criteria arts bij ontslag medisch rapport) opgenomen in het CSdM >48u; patiënten kunnen worden onderzocht met betrekking tot OD en voedingsstatus volgens de criteria van hun arts (volledig wakkere patiënten in een stabiele ademhalingssituatie en optimale PaO2/FiO2).
• Uitsluitingscriteria: ongecontroleerd infectierisico voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP).

Studie bevolking

Alle COVID-19-patiënten die meer dan 48 uur in het CSdM zijn opgenomen van april tot het einde van de pandemie:

1. IC. Patiënten op/post IC met OD geassocieerd met intubatie/mechanische ventilatie of OD geassocieerd met tracheotomieën of NG-buizen (semi-kritieke patiënten).
2. afdelingen. Patiënten met luchtweginfectie/pneumonie/ademhalingsinsufficiëntie, sommigen met een ernstige ziekte die een hoge zuurstofconcentratie of niet-invasieve mechanische beademing nodig heeft (acute patiënten met enige complexiteit).
3. Postacute COVID-19-patiënten die zijn ontslagen uit acute ziekenhuizen naar revalidatiecentra, verpleeghuizen of gemedicaliseerde voorzieningen (subacute patiënten, herstellende patiënten).

Berekening van de steekproefomvang: Rekening houdend met de hoofdvariabele van het onderzoek en dat we een opportunistische rekrutering zullen doen (opgenomen patiënten), is een steekproefomvang van 315 willekeurig geselecteerde proefpersonen voldoende om te schatten met een betrouwbaarheid van 95% en een precisie van +/- 5,5 procent eenheden , een bevolkingspercentage dat wordt beschouwd als ongeveer 55,0% (geschatte OD-prevalentie). Er wordt uitgegaan van een vervangingsratio van 0%.

Bestudeer variabelen

• Hoofdvariabele: prevalentie van OD en risico op ondervoeding bij COVID-19-patiënten.
• Secundaire variabelen: behoefte aan voedingssuppletie, diëten met gewijzigde textuur, gebruik van verdikkingsmiddelen en therapietrouw van de patiënt aan compenserende maatregelen, functionele capaciteit, comorbiditeit, voedingsanalytische parameters, gewicht, klinische ernst (inclusief ernst van longontsteking), neurologische symptomen, farmacologische behandeling, IC-opname en heropnames in het ziekenhuis, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, luchtweginfecties en mortaliteit na 3 en 6 maanden follow-up. Klinische prognose bij patiënten met OD en/of MN in vergelijking met patiënten zonder deze aandoeningen.

Studiebezoeken/evaluaties/management 4 evaluatiepunten*: 1) toelating; 2) ontlading; en 3-4) follow-up na 3 maanden en 6 maanden. Volgens de eerste evaluatie zal een interventieplan (management) worden voorgeschreven om de slik-, voedings- en voedingstoestand van de patiënt tijdens opname te verbeteren. Alle evaluaties en interventieplannen worden momenteel uitgevoerd als standaard klinische praktijk en zullen worden verkregen uit de medische geschiedenis van de patiënt. Studievariabelen worden gegroepeerd in 3 verschillende beoordelingen: a) klinische beoordeling; b) slikbeoordeling; en c) voedingsevaluatie.

* Er komt geen vervolg in de vergelijkende studie tussen de 3 eerste golven van de pandemie.

1. Toelating*: er zijn 2 beoordelingspunten voor de toelating, de eerste 24-48u na toelating (pre-toelatingsgegevens) en de tweede tijdens de toelating (toelatingsgegevens).

   1.1.Klinische evaluatie: origine patiënt (gemeenschap, verpleeghuis, socio-gezondheidscentrum), functionele status voor, tijdens opname en bij ontslag (Barthel-index), comorbiditeit (Charlson-index), klinische symptomen voor en tijdens opname, neurologische symptomen, IC opname en verblijfsduur, luchtweginfectie, de symptomen ervan, ernst en duur vanaf de week voor opname, voorgeschreven farmacologische behandeling, ziekenhuisopnamedagen en sterfte tijdens opname.

   1.2.Slikevaluatie: anamnese, EAT-10 vragenlijst (screening), klinisch slikonderzoek met volume-viscositeitssliktest (V-VST) bij opname en tolerantie en naleving van de aanbevelingen (volume en viscositeit) tijdens opname.

   1.3.Voedingsevaluatie: antropometrische metingen en voedingsgerelateerde vragen voor en na opname, analytische parameters bij opname en tijdens opname (albumine, pre-albumine, cholesterol, totaal eiwit, lymfocyten, ferritine en C-reactief eiwit), NRS2002 bij opname en bij ontslag en voedingsadviezen tijdens opname (ONS, type dieet en inname) en therapietrouw van de patiënt.

2. Afvoer:

   2.1.Codificatie bij ontslag: SARS-CoV2-pneumonie, OD, luchtweginfectie, aspiratiepneumonie, ondervoeding of andere.

   2.2.Aanbevelingen bij ontslag: vocht- en voedingsadviezen bij ontslag (volume en viscositeit, orale voedingssupplementen en type dieet).

   *Na evaluaties zullen zorgprofessionals de patiënten klinische aanbevelingen geven over het gebruik van verdikkingsmiddelen, diëten met gemodificeerde textuur en indien nodig voedingssupplementen.

3. Follow-up (3/6 maanden): we verzamelen klinische gegevens, informatie over slikken en voedingsstatus en -behoeften via de elektronische medische geschiedenis van de patiënten en via telefoongesprekken. Patiënten zullen nieuwe aanbevelingen krijgen over vocht- en voedingsadaptatie en indien nodig voedingssuppletie. De vervolgevaluaties omvatten:

3.1.Klinische evaluatie: mortaliteit (datum), verblijf van de patiënt (gemeenschap, verpleeghuis, sociaal-gezondheidscentrum), functionele status (Barthel-index) en verbruik van ziekenhuismiddelen/klinische resultaten (heropnames in het ziekenhuis, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en respiratoire infecties).

3.2.Slikevaluatie: anamnese, EAT-10 (slikscreening); indien positief, virtuele klinische slikbeoordeling met de V-VST, en aanbevelingen voor vloeistofaanpassing.

3.3.Voedingsevaluatie: antropometrische metingen (huidig ​​gewicht), ONS-inname (tijd vanaf ontslag), aanpassing van de textuur van het dieet indien nodig en naleving van de eerdere aanbevelingen, NRS2002, en analytische parameters (albumine, cholesterol, ferritine, C-reactief proteïne) als de patiënt de afgelopen maand een bloedanalyse heeft ondergaan.

Beheer van patiënten met COVID-19, OD en MN:

COVID-19 patiënten worden na opname in onze gezondheidscentra gescreend door een logopedist (logopedist) op OD met specifieke vragen en de V-VST, en voedingsstatus met de NRS2002. Daarnaast worden tijdens de opname klinische gegevens van patiënten vastgelegd. Die patiënten met een NRS2002 ≥ 3 punten hebben ONS nodig, die in twee formaten zal worden gegeven (vloeibaar of aangepast aan viscositeit), afhankelijk van de slikstatus. Patiënten jonger dan 70 jaar krijgen er 2 in plaats van 1 per dag. Afhankelijk van het kauw- en slikvermogen van de patiënt, krijgen ze diëten met gemodificeerde textuur in 3 verschillende formaten: 1) normaal, 2) gemakkelijk kauwdieet en 3) puree. Een normaal dieet bestaat uit 1750 kcal/70 g eiwit; als de patiënt een voedingsrisico loopt of ondervoed is (NRS2002≥3), krijgt hij/zij ook een calorierijk eiwitdieet met 2000 kcal/90 g eiwit. Uiteindelijk zal er een vloeistofaanpassing zijn volgens de resultaten van de V-VST met 3 verschillende viscositeiten: 1)vloeistof, 2)250mPa•s, en 3)800mPa•s. Tijdens de opname worden patiënten begeleid door de logopedisten en het voedingsdeskundigenteam van de gezondheidscentra. Vlak voor het ontslag worden patiënten opnieuw geëvalueerd en worden slik- en voedingsadviezen gegeven aangepast aan de nieuwe status van de patiënt door dezelfde criteria te gebruiken. Wat de voeding betreft, zullen de patiënten net voor het ontslag opnieuw worden geëvalueerd door het team van diëtisten om de patiënten op te sporen die hun voedingstoestand nog niet hebben verbeterd en die daarom na het ontslag ONS moeten blijven gebruiken. De criteria voor het al dan niet handhaven van het voorschrift bij ontslag zijn die welke overeenkomen met een normale beoordeling van het dieet, zoals: anorexia, niet hersteld gewicht of onvoldoende inname als gevolg van braken, misselijkheid of andere oorzaken die geen verband houden met ziekenhuisvoeding. Naar goeddunken van de klinische professional kunnen andere criteria worden opgenomen. Deze groep krijgt minimaal 1 maand na ontslag ONS.

We verzamelen ook gegevens over de bestemming van de patiënt, functionele capaciteit, gewichtsverlies, opname op de IC en klinische gegevens bij ontslag. Ten slotte zullen patiënten na 3/6 maanden worden opgevolgd voor klinische complicaties via hun elektronische medische geschiedenis.

Belangrijkste studieprocedures en variabelen

• EAT-10: is een eenvoudige vragenlijst van 10 items om te screenen op het risico op dysfagie (score>2, risico op OD) (Belafsky P 2008, Ann Otol Rhinol Laryngol; Rofes L 2014, Neurogastroenterol Motil).
• V-VST: is een gevalideerde klinische test om de veiligheid en werkzaamheid van slikken te onderzoeken en het optimale bolusvolume en de viscositeit te selecteren voor elke patiënt met/risico op OD. Het gebruikt verschillende volumes (5, 10 en 20 ml) en viscositeiten (250 mPa•s, vloeistof en 800 mPa•s) (verdikkingsmiddel Nutilis Clear) om klinische tekenen van verminderde werkzaamheid en veiligheid van slikken te evalueren. We zullen een vereenvoudigde V-VST toepassen met slechts 1 volume (10 ml) en de 3 gebruikelijke viscositeiten om de ziekenhuislast en stress voor de patiënt te verminderen (Clavé P 2008, Clin Nutr). Aanbevelingen voor vloeistofaanpassing die aan de patiënt worden gegeven op basis van de resultaten van de test, worden geregistreerd.
• Voedingsstatus: er wordt een voedingsevaluatie uitgevoerd bij COVID-19-patiënten op basis van hun fenotype. We zullen de screening op voedingsrisico's (NRS 2002) gebruiken, een gevalideerde tool voor voedingsscreening voor gehospitaliseerde volwassen patiënten en wordt aanbevolen door een recente richtlijn voor COVID-19 opgenomen patiënten (Ying-Hui Jin, 2020, Mil Med Res). Als de patiënt 3 of meer punten scoort, wordt het beschouwd als een voedingsrisico en moet een uitgebreidere voedingsevaluatie worden uitgevoerd en voedingssuppletie worden toegepast. Aanbevelingen over voedingsaanpassing die aan de patiënt worden gegeven (aanpassing van textuur/calorieën/eiwitten en voedingssupplementen) volgens de resultaten van de tests, worden geregistreerd.
• Andere studievariabelen verzameld uit de medische geschiedenis van de patiënt: oorsprong en bestemming van de patiënt bij ontslag, ziekenhuisopnamedagen, opname op de IC, myopathie post-ICU en verblijfsduur op de IC, symptomatologie voor en tijdens opname (koorts, hoesten, kortademigheid, diarree, braken, ageusie, anosmie, hoofdpijn, polymyalgie), neurologische symptomen tijdens opname (toevallen, encefalitis, delirium, hoofdpijn, dyskinesie, beroerte, parenthesis, ataxie, encefalitis), functionaliteit met de Barthel-index (pre-opname, opname en ontslag), comorbiditeit met de Charlson-score, luchtweginfecties tijdens opname en de ernst en het type ervan, gebruik van zuurstoftherapie, pronatie, voorgeschreven behandeling, antropometrische metingen (gewicht bij ontslag, gewichtsverlies), gebruik en verdraagbaarheid van orale voedingssupplementen, voedingsinname, gebruik van enterale of parenterale voeding, biochemische parameters bij opname en ontslag (pre-albumine, albumine, cholesterol, totale eiwitten, lymfocyten tes, ferritine en C-reactief proteïne), diagnostiek bij ontslag (SARS-CoV2-pneumonie, OD, luchtweginfectie, aspiratiepneumonie, ondervoeding of andere) en intra-ziekenhuismortaliteit.
• Follow-up (3 en 6 maanden): we verzamelen gegevens van klinische complicaties uit de medische geschiedenis van de patiënt en via telefoongesprekken: slikken, voedingsstatus en -behoeften (inclusief analytische parameters), heropnames in het ziekenhuis, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, incidentie van luchtweginfecties (inclusief longontsteking, COPD-exacerbaties) en mortaliteit.