BCI-avusteinen MI-interventio subakuutissa aivohalvauksessa (Promotoer)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Donatella Mattia, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
PROMOTOER: BCI-pohjainen toimenpide, joka edistää yläraajan toiminnallista moottorin palautumista. Satunnaistettu kliininen tutkimus pitkäaikaisen tehon testaamiseksi ja interventioon vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja.
Kustannustehokkaita aivohalvauksen jälkeisiä kuntoutusohjelmia tarvitaan.
Brain-Computer Interface (BCI) -järjestelmät, jotka mahdollistavat EEG-sensomotoristen rytmien moduloinnin, ovat lupaavia työkaluja, joilla edistetään aivohalvauksen jälkeisten motoristen kuntoutustulosten varhaista parantamista.
Tämän projektin tarkoituksena on tehostaa tätä BCI-sovellusta tekniikan tasoa pidemmälle tarjoamalla: i) näyttöä lyhyen/pitkän aikavälin tehokkuudesta aivohalvauksen jälkeisen toiminnallisen käden motorisen palautumisen parantamisessa; ja ii) kvantitatiiviset indeksit (kliinisen asteikon ulkopuolella), jotka ovat herkkiä aivohalvauksen osallistujan vasteelle Promotoer- (kliinisen ympäristön kanssa yhteensopiva BCI-järjestelmä) -pohjaiseen interventioon.
Näitä tavoitteita varten suoritetaan pitkittäinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa subakuutin aivohalvauksen osallistujat käyvät Promotoer-avusteisen käden motorisen kuvan koulutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on merkittävä kansanterveys- ja sosiaalihuollon ongelma maailmanlaajuisesti, ja se on johtava aikuisten pitkäaikaisen vamman aiheuttaja.
Yläraajojen motorinen vajaatoiminta jatkuu yleensä aivohalvauksen jälkeen, mikä vaikuttaa potilaiden jokapäiväisen elämän toiminnalliseen riippumattomuuteen.
Intensiivisestä kuntoutuksesta huolimatta yläraajojen palautumisen luonteen ja laajuuden vaihtelu on edelleen ratkaiseva kuntoutuksen tuloksiin vaikuttava tekijä.
Elektroenkefalografiaan (EEG) perustuva Brain Computer Interface (BCI) -tekniikka on mahdollinen työkalu, joka edistää yläraajojen toiminnallista motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen, kuten useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on osoitettu.
Tutkijoiden monitieteinen tiimi onnistui suunnittelemaan, toteuttamaan ja kliinisesti validoimaan sensorimotoriseen rytmiin perustuvan BCI:n yhdistettynä realistiseen yläraajojen visuaaliseen palautteeseen tukemaan aivohalvauksen osallistujien käsien motorisia kuvia (MI).
Tärkeitä kysymyksiä on kuitenkin vielä ratkaistava BCI:n muuntamiseksi kliinisessä käytännössä, kuten sen määrittely, voidaanko BCI:n aiheuttamia varhaisia parannuksia toiminnallisiin motorisiin tuloksiin ylläpitää pitkällä aikavälillä aivohalvauksen jälkeen.
Tämä edellyttää tietämyksen parantamista aivohalvauksen jälkeisestä toiminnallisesta uudelleenorganisaatiosta ja siitä, miten tämä uudelleenorganisaatio korreloisi toiminnallisen motorisen tuloksen kanssa (todisteeseen perustuva lääketiede).
Viimeisenä, mutta ei vähäisimpänä, potilaan hoitovasteen määräävien tekijöiden määrittely on ensiarvoisen tärkeää yksilöllisen lääketieteen prosessin optimoimiseksi kuntoutuksessa.
Tämän projektin perusta on peräisin tutkijoiden aikaisemmista havainnoista BCI-avusteisen MI-koulutuksen tehokkuudesta subakuuteissa aivohalvauksen osanottajissa.
Nämä lupaavat havainnot vahvistivat ajatuksen, että suhteellisen edullinen tekniikka (ts.
EEG-pohjaista BCI:tä) voidaan käyttää kuntouttavan toimenpiteen (tässä tapauksessa MI:n) toteuttamiseen, ja se sai tutkimusryhmän ryhtymään lisäponnisteluihin ottamalla käyttöön all-in-one BCI-tuettu MI-koulutusasema - Promotoer.
Tässä projektissa tutkijat antavat todisteita Promotoerin kautta ohjatun BCI-avusteisen MI-koulutuksen aiheuttaman käsien motorisen toiminnan merkittävän varhaisen parantumisen pysyvyydestä (jopa 6 kuukautta).
Tehtäväkohtaisen koulutuksen on äskettäin raportoitu saavan aikaan pitkäaikaisia parannuksia (6 kuukauden seuranta) käsivarren motoriikassa aivohalvauksen jälkeen.
Siten hypoteesi on, että käsien MI-tehtävien BCI-pohjainen palkitseminen edistäisi varhaisen indusoidun positiivisen vaikutuksen pitkäaikaista säilymistä motorisessa suorituskyvyssä suhteessa MI-tehtävään, jota harjoitetaan avoimessa silmukassa (eli ilman BCI:tä).
Lisähypoteesi on, että tällaista kliinistä paranemista ylläpidettäisiin pitkäkestoisilla neuroplastisuuden muutoksilla, joita BCI-pohjainen interventio valjastaisi.
Tämä hypoteesi perustuu nykyisiin todisteisiin aivohalvauksen jälkeisten plastisten muutosten varhaisesta tehostamisesta BCI-pohjaisten harjoitusten mahdollistamana.
Tämän hypoteesin testaamiseksi suoritetaan pitkittäinen arvio aivoverkon organisaatiosta, joka on johdettu edistyneestä EEG-signaalinkäsittelystä.
Aivohalvauksen heterogeenisuus tekee hoitovasteen ennustamisesta suuren haasteen.
Tutkijat olettavat, että pitkittäinen toiminnallinen ja neurofysiologinen arviointi yli kuuden kuukauden kuluttua interventiosta mahdollistaa näkemyksen biomarkkereista ja mahdollisista ennustajista aivohalvauksen osallistujien vasteelle Promotoer-koulutukseen.
Jotkut hyvin tunnistetuista tekijöistä, jotka edistävät toiminnallista motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen, kuten leesion ominaisuuksien ja aivohalvauksen jälkeisten motoristen aivokuoren uudelleenorganisaatiomallien välinen suhde (esim. eheys, motoristen vajavuuksien vakavuus lähtötilanteessa) otetaan huomioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00179
- Neurorehabilitation Units- Fondazione Santa Lucia, IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus - vahvistettu magneettikuvauksella;
- hemiplegia/hemipareesi 1-6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen;
- ikä 18-80 vuotta;
Poissulkemiskriteerit:
- vakava laiminlyönti ja afasia;
- dementia;
- vakava spastisuus - Modifioitu Ashworth-asteikko >4 olkapäässä/kyynärpäässä/ranteessa;
- Yläraajojen Fugl-Meyer-arvio (UE-FMA) >47/60 (60 on ottamatta huomioon 6 pistepistettä jännereflekseille);
- Token testi > 29 pisteet;
- samanaikaiset neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BCI Group
(EEG-)BCI-avusteinen MI-koulutus toimitetaan lisäohjelmana (normaali fysioterapia-3 h/vrk, 5 pv/viikko).
|
Promotoer on all-in-one BCI-tuettu motorikuvan (MI) koulutusasema, joka on varustettu tietokoneella, kaupallisella langattomalla elektroenkefalografia (EEG)/elektromyografia (EMG) järjestelmällä, näytöllä terapeutin palautteeseen (EEG ja EMG-toiminnan seuranta) ) ja näyttö reaaliaikaista ekologista palautetta varten potilaalle – mukautettu ohjelmisto, joka tarjoaa (personoidun) visuaalisen esityksen potilaan omista käsistä.
Sellaisenaan tämän ohjelmiston avulla terapeutit voivat luoda keinotekoisen jäljennöksen tietyn potilaan kädestä/kyynärvarresta säätämällä digitaalisesti luodun kuvan muotoa, kokoa, ihon väriä ja suuntausta vastaamaan mahdollisimman paljon todellista potilaan kättä/kyynärvartta.
Harjoittelu koostuu vain sairaan käden MI-tehtävistä, tarttumisesta tai sormen ojentamisesta erillisissä juoksuissa.
Kokeen pituus sisältää jatkuvan 4 sekunnin perusjakson ja enintään 10 sekunnin tehtäväjakson BCI-interventioryhmälle.
Jokainen harjoituskerta sisältää 4 juoksua (20 koetta kussakin).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
MI-koulutus ilman BCI-tukea toimitetaan lisäohjelmana (normaali fysioterapia - 3 h/vrk, 5 pv/viikko).
|
Harjoittelu koostuu vain sairaan käden MI-tehtävistä, tarttumisesta tai sormen ojentamisesta erillisissä juoksuissa.
MI-koulutus toimitetaan ilman BCI-tukea (ts. Promotoer-järjestelmä ei anna reaaliaikaista palautetta MI-suorituskyvystä; käden/kyynärvarren visuaalinen esitys pysyy paikallaan) annos-/asetusohjelmalla, joka vastaa EXP-interventiota.
Kokeen pituus sisältää vakion 4 sekunnin perusjakson ja enintään 4 sekunnin tehtäväjakson.
Jokainen harjoituskerta sisältää 4 juoksua (20 koetta kussakin).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta Fugl-Meyer-pisteissä yläraajojen moottorin ohjauksessa toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1)
|
Fugl-Meyerin pisteet yläraajojen moottorin ohjauksessa (vaihteluväli 0 - minimipisteestä 66 maksimipisteeseen, jossa 66 - maksimi on normaali) [kansainvälinen luokittelutoiminto: kehon toiminta] arvioitiin sekä BCI-pohjaisissa että kontrolli-interventioryhmissä (BCI:n paremmuus). -pohjainen interventio vs kontrolliinterventio käden motorisen toiminnan tuloksen parantamiseksi)
|
Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos T1:stä Fugl-Meyer-pisteisiin yläraajojen moottorin ohjauksessa [kansainvälinen luokitusfunktio: kehon toiminta] 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Fugl-Meyerin pisteet yläraajojen moottorin ohjauksessa (alue 0 - minimipisteestä 66:een maksimipisteeseen, jossa 66 - maksimi on normaali) [Kansainvälinen luokittelutoiminto: kehon toiminta] arvioitiin sekä BCI-pohjaisissa että kontrolli-interventioryhmissä seuraavissa ylös aikapisteet (BCI-pohjaisen toimenpiteen pitkäaikainen tehokkuus)
|
Jopa 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Minimal Clinical Important Difference (MCID) Fugl-Meyer Upper Extremitissä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat MCID:n Fugl-Meyer Upper Extremity Motorissa, BCI-interventioryhmässä vs. ohjaus-interventioryhmässä.
|
Jopa 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) toimenpiteen ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Käsivarren spastisuuden mitta (olkapäässä + kyynärpää + käsi) mitattuna MAS:lla (pistemäärä 0 - 5 pistettä, missä 0 on spastisuuden puuttuminen, 5 on korkea spastisuuden aste)
|
Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta numeerisella arviointiasteikolla kärsivän käsivarren kivulle
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Käsivarren havaitun kivun mittaaminen numeerisen arviointiasteikon avulla (pisteet 0–10 pistettä, joissa 0 on yhtä kuin EI KIPUA ja 10 on yhtä kuin KIPUA KIPUA)
|
Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Action Research Arm Test (ARAT) -tutkimuksessa toimenpiteen ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
ARAT arvioitiin sekä BCI-pohjaisissa että kontrolli-interventioryhmissä hoidon päättyessä ja seurannassa (BCI-pohjaisen toimenpiteen pitkän aikavälin tehokkuus)
|
Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta National Institute of Health Stroke Scale -asteikolla (NIHSS) toimenpiteen ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Aivohalvauksen oireiden vakavuuden mitta kuten National Institute of Health Stroke Scale-NIHSS (koostuu 11 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta maksimiin kustakin kohdasta riippuen, missä 0 on normaali ja maksimi patologinen vaste)
|
Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Keskimääräinen muutos sairastuneen käsivarren manuaalisessa lihastestissä (MMT) toimenpiteen ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
MMT sairastuneelle käsivarrelle olkapäälle/kyynärpäälle/ranteelle (koukistaja-/ojentajalihakset) sekä BCI-pohjaisissa että kontrolli-interventioryhmissä hoidon lopussa ja seurannan aikapisteissä (BCI-pohjaisen toimenpiteen pitkäaikainen tehokkuus)
|
Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta kortikaalisen värähtelyaktiivisuuden ja liitettävyyden korkeatiheyksisessä elektroenkefalografiassa (hdEEG) toimenpiteen ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
EEG-tallenteet (motorisesti merkityksellinen värähtelyaktiivisuus ja toiminnallinen yhteys kokeellisen interventiotehokkuuden neurofysiologisten substraattien arvioimiseksi sekä BCI-pohjaisissa että kontrolliinterventioryhmissä hoidon lopussa ja seurannan aikapisteissä
|
Hoidon päättyminen 48 tunnin kuluttua interventiosta (T1) ja enintään 6 kuukauden seuranta: T2 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen) ja T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Koko aivojen rakenteellinen magneettikuvaus (MRI).
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen/ennen hoidon aloittamista (T0) ja 3 kuukauden seurannassa (T3)
|
rakenteellinen MRI leesion koon/kohdan ja valkoisen aineen muutosten arvioimiseksi sekä koe- että kontrolliryhmissä kokeelliseen interventiovasteeseen vaikuttavana tekijänä
|
Satunnaistamisen jälkeen/ennen hoidon aloittamista (T0) ja 3 kuukauden seurannassa (T3)
|
|
Motor Evoked Potentials (MEPs) yläraajoissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen/ennen hoidon aloittamista (T0)
|
Euroopan parlamentin jäsenet saivat transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) avulla arvioimaan selkärangan selkäytimen (CST) eheyden sekä koe- että kontrolliryhmissä kokeelliseen interventiovasteeseen vaikuttavana tekijänä
|
Satunnaistamisen jälkeen/ennen hoidon aloittamista (T0)
|
|
Testaa huomiokykyä (TAP) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Sisällyttämisen seulonnassa
|
TAP (3 kohdetta: valppaus, jatkuva huomio ja työmuisti) arvioida tarkkaavaisuusprofiili sekä koe- että kontrolliryhmissä kokeelliseen interventiovasteeseen vaikuttavana tekijänä
|
Sisällyttämisen seulonnassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Donatella Mattia, MD,PhD, Fondazione Santa Lucia, IRCCS
- Päätutkija: Marco Molinari, MD, PhD, Fondazione Santa Lucia, IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ramos-Murguialday A, Broetz D, Rea M, Laer L, Yilmaz O, Brasil FL, Liberati G, Curado MR, Garcia-Cossio E, Vyziotis A, Cho W, Agostini M, Soares E, Soekadar S, Caria A, Cohen LG, Birbaumer N. Brain-machine interface in chronic stroke rehabilitation: a controlled study. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):100-8. doi: 10.1002/ana.23879. Epub 2013 Aug 7.
- Kim AS, Cahill E, Cheng NT. Global Stroke Belt: Geographic Variation in Stroke Burden Worldwide. Stroke. 2015 Dec;46(12):3564-70. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.008226. Epub 2015 Oct 20. No abstract available.
- Pichiorri F, Morone G, Petti M, Toppi J, Pisotta I, Molinari M, Paolucci S, Inghilleri M, Astolfi L, Cincotti F, Mattia D. Brain-computer interface boosts motor imagery practice during stroke recovery. Ann Neurol. 2015 May;77(5):851-65. doi: 10.1002/ana.24390. Epub 2015 Mar 27.
- Biasiucci A, Leeb R, Iturrate I, Perdikis S, Al-Khodairy A, Corbet T, Schnider A, Schmidlin T, Zhang H, Bassolino M, Viceic D, Vuadens P, Guggisberg AG, Millan JDR. Brain-actuated functional electrical stimulation elicits lasting arm motor recovery after stroke. Nat Commun. 2018 Jun 20;9(1):2421. doi: 10.1038/s41467-018-04673-z.
- Cincotti F, Pichiorri F, Arico P, Aloise F, Leotta F, de Vico Fallani F, Millan Jdel R, Molinari M, Mattia D. EEG-based Brain-Computer Interface to support post-stroke motor rehabilitation of the upper limb. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4112-5. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346871.
- Morone G, Pisotta I, Pichiorri F, Kleih S, Paolucci S, Molinari M, Cincotti F, Kubler A, Mattia D. Proof of principle of a brain-computer interface approach to support poststroke arm rehabilitation in hospitalized patients: design, acceptability, and usability. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3 Suppl):S71-8. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.026.
- Cervera MA, Soekadar SR, Ushiba J, Millan JDR, Liu M, Birbaumer N, Garipelli G. Brain-computer interfaces for post-stroke motor rehabilitation: a meta-analysis. Ann Clin Transl Neurol. 2018 Mar 25;5(5):651-663. doi: 10.1002/acn3.544. eCollection 2018 May.
- Coupar F, Pollock A, Rowe P, Weir C, Langhorne P. Predictors of upper limb recovery after stroke: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Apr;26(4):291-313. doi: 10.1177/0269215511420305. Epub 2011 Oct 24.
- Fleming MK, Sorinola IO, Roberts-Lewis SF, Wolfe CD, Wellwood I, Newham DJ. The effect of combined somatosensory stimulation and task-specific training on upper limb function in chronic stroke: a double-blind randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Feb;29(2):143-52. doi: 10.1177/1545968314533613. Epub 2014 May 6.
- Kantak SS, Stinear JW, Buch ER, Cohen LG. Rewiring the brain: potential role of the premotor cortex in motor control, learning, and recovery of function following brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Mar-Apr;26(3):282-92. doi: 10.1177/1545968311420845. Epub 2011 Sep 16.
- Stinear CM, Barber PA, Smale PR, Coxon JP, Fleming MK, Byblow WD. Functional potential in chronic stroke patients depends on corticospinal tract integrity. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):170-80. doi: 10.1093/brain/awl333.
- Mattia D, Pichiorri F, Colamarino E, Masciullo M, Morone G, Toppi J, Pisotta I, Tamburella F, Lorusso M, Paolucci S, Puopolo M, Cincotti F, Molinari M. The Promotoer, a brain-computer interface-assisted intervention to promote upper limb functional motor recovery after stroke: a study protocol for a randomized controlled trial to test early and long-term efficacy and to identify determinants of response. BMC Neurol. 2020 Jun 27;20(1):254. doi: 10.1186/s12883-020-01826-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF-2018-12365210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .