- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04361084
Yhteisösimulaatio, jossa käytetään sekatodellisuutta (MR)
Selvittää, voiko sekatodellisuus tuottaa realistisen ja mukautuvan yhteisöympäristön simulaatiolle verrattuna perinteisiin simulointitekniikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voiko sekoitettu todellisuus (MR) tukea erilaisten yhteisöympäristöjen monimutkaisuuden simulointia verrattuna perinteisiin fyysisen rakenteen simuloituihin ympäristöihin. Samalla pyritään selvittämään, voiko sekatodellisuus luoda turvallisen oppimis- ja pohdiskeluympäristön paikkakunnan henkilökunnalle kehittääkseen taitojaan. Tämä voisi mahdollisesti parantaa potilaiden tuloksia ja tukea terveydenhuoltotiimejä tarjoamaan turvallista ja tehokasta hoitoa. Simulaatio on tekniikka, jolla harjoitellaan ja opitaan korvaamaan ja vahvistamaan todellisia kokemuksia ohjatuilla kokemuksilla, ja se on usein luonteeltaan mukaansatempaavaa. Simulaatio on turvallinen oppimisympäristö, joka rohkaisee osallistujia pohtimaan tilannetta. Sekoitettu todellisuus on todellisen ja virtuaalisen maailman yhdistämistä uuden ympäristön ja visualisoinnin tuottamiseksi, jossa fyysiset ja digitaaliset esineet voivat esiintyä rinnakkain ja olla vuorovaikutuksessa reaaliajassa.
Sosiaali- ja terveysalan kestävyyden kannalta pitkän tähtäimen tavoitteena on helpottaa ihmisten terveydenhuollon tarpeita yhteiskunnassa. Tällaiset lisääntyneet yhteisöpalvelut edellyttävät kokonaisvaltaisten taitojen omaavaa henkilöstöä työskentelemään itsenäisinä ammatinharjoittajina. Simulaatiota akuutissa ympäristössä tarjoaa tällä hetkellä simulaatiotiimi Trustin omistetussa simulaatiosarjassa ja yksittäisten osastojen paikan päällä tapahtuvilla simulaatioilla. Näiden simulaatioiden skenaariot voidaan luoda tarvittavien ympäristöjen toistuvan ja kliinisen luonteen vuoksi. Integroiduksi hoitoorganisaatioksi muodostumisen jälkeen on noussut tarve tarjota simulaatiopohjaista oppimista koko henkilökunnalle, myös yhteisössä oleville. Realistisen oppimisympäristön luomiseksi yhteisölliselle henkilökunnalle on tarpeen luoda uudelleen yksilön koti, jossa otetaan huomioon kaikki erilaiset ympäristöt, joissa tutkijan potilaat asuvat, kuten pieni asunto, jossa on ahtaat tilat, erilainen puhtaus ja lemmikkien lisääminen, mikä on erittäin vaikeaa perinteisillä simulaatiomenetelmillä. Tarve kehittää innovatiivinen tapa tarjota yhteisöpohjaista simulaatiota on siksi tärkeä, jotta koko henkilöstö pääsisi arvokkaaseen simulaatioon perustuvaan oppimiseen samalla kun tarjotaan turvallinen ja tukeva ympäristö sekä teknisten että ei-teknisten taitojen harjoittamiselle.
Tutkija ehdottaa, että suoritetaan kaksi simulaatiota viikossa, jolloin suoritettaisiin yhteensä 34 simulaatiota. Toinen niistä käyttää perinteisiä simulaatiomenetelmiä ja toinen sekatodellisuutta. Perinteisin menetelmin fyysisiä esineitä käytetään yhteisön ympäristön uudelleen luomiseen. Se voi olla kallista, aikaa vievää ja vaikeaa saavuttaa haluttu ympäristö. Mixed reality tarjoaa mahdollisuuden upottaa osallistujat nopeasti erilaisiin ympäristöihin, jolloin osallistujat voivat kokea kaikki ominaisuudet. Tämä tekee siitä erittäin hyödyllisen menetelmän verrata perinteisiin simulointimenetelmiin, koska tulokset voisivat olla realistisempia. Tutkija saa kyselylomakkeiden avulla palautetta osallistujilta sekä ennen simulaatioon osallistumista että sen jälkeen. Tämän palautteen avulla määritetään, tuntevatko osallistujat itsevarmempi ja pätevämpi perinteisistä simulaatiomenetelmistä vai sekatodellisuuteen perustuvasta simulaatiosta. Se arvioi myös, mikä ympäristö heidän mielestään luo realistisemman ympäristön oppimiseen. Ne osallistujat, jotka haluavat osallistua puolistrukturoituun haastatteluun, keräävät laadullisia tietoja. Sen lisäksi, että osallistujilta kerätään tietoja, simulaatioteknikoita pyydetään myös kasvokkain osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun molempien simulaatioiden toteutettavuudesta ja soveltuvuudesta. Tämä on vapaaehtoista. Vaikka osallistujien palaute on tärkeää, on myös tärkeää, että teknikon palaute otetaan mukaan, koska he ovat niitä, jotka auttavat simulaatioiden suorittamisessa. Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan samalla tavalla kuin osallistujien puolistrukturoidut haastattelut kirjallisilla suostumuslomakkeilla, haastattelun tallennuksella ja luottamuksellisuudella. Kysymykset ovat kuitenkin erilaisia. Heille annetaan osallistujatietolomake, kun heitä lähestytään. Todisteet viittaavat siihen, että simulaatioon perustuva oppiminen lisää luottamusta, vaikka saatavilla on vain vähän tutkimusta, joka yhdistää simulaatioon perustuvan oppimisen ja sekatodellisuuden. Koska sekoitettu todellisuus voisi tarjota korkealaatuisia simulaatioita, se on alue, joka vaatii paljon kaivattua tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee olla koko- tai osa-aikaisia terveydenhuollon työntekijöitä, jotka työskentelevät yhteisössä, potilaiden omassa kodissa.
- Nämä osallistujat voivat olla rekisteröityjä tai rekisteröimättömiä henkilöitä, mutta heidän on oltava kliinisen henkilöstön jäseniä
- Henkilökuntaa tulee olemaan eri ammateista, kuten sairaanhoitajia, toimintaterapeutteja, fysioterapeutteja, apulaislääkäreitä ja tukityöntekijöitä. Vapaaehtoisiin tukeutuen tutkimuksessa ei todennäköisesti ole tasaista edustusta kaikista ammateista, varsinkin kun otetaan huomioon kunkin ammatin henkilöstömäärä (suhteellisesti enemmän terveydenhuollon tukihenkilöitä kuin erikoisterapeutteja).
- Osallistujien on työskenneltävä joko kokopäiväisesti/osa-aikaisesti tai pankissa Torbayssa ja South Devonissa voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
- Koska tämä koskee vain paikallisen säätiön palveluksessa olevia henkilöitä, tämä tarkoittaa, että ketään alle 18-vuotiasta ei oteta mukaan tähän tutkimukseen ja myös yli 80-vuotiaat henkilöt jätetään pois, koska säätiö ei työllistä kliinisen terveydenhuollon ammatit näiden ikärajojen ulkopuolella.
- Vain terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat antaneet epäsuoran suostumuksen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät työskentele potilaiden tai palvelujen käyttäjien kanssa yhteisössä (potilaan omat kodit tai asuin-/hoitokodit). Tämä tarkoittaa, että ei-kliiniset henkilökunnan jäsenet suljetaan pois.
- Osallistujat alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat.
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Osallistujat, joilla on jokin seuraavista terveydentilasta, suljetaan pois: sidekalvotulehdus, raskaana oleva (5 kuukautta+), sarveiskalvon haavaumat, korvatulehdukset/korvasairaus, sarveiskalvotulehdukset, influenssa, "kuiva silmä", pään flunssa, iriitti, hengityselinten sairaudet, kaihi tai Glaukooma, sisäkorvaistutteet tai muut sisäkorvaan/vestibulaariin liittyvät sairaudet (esim. labyrinttitulehdus). Myös kaikki, jotka ovat alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena simulaatiopäivänä. Tämä johtuu tuntemattomasta MR-tutkimuksesta osallistujilla, joilla on sairauksia, joihin saattaa vaikuttaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen koulutus
Osallistujat suorittavat yhteisön simulaation käyttämällä perinteisiä menetelmiä, fyysisiä esineitä luodakseen uudelleen yhteisön ympäristön.
Harjoittelu tapahtuu pareittain ja on oman ammattinsa roolissa simuloitujen skenaarioiden tekemisessä.
Keskitasoisen tai matalan tarkkuuden perinteiset simulaatiotekniikat, joihin sisältyy skenaarioita, joissa näyttelijöitä (standardoituja potilaita) käytetään osallistujille.
Tiedotustilaisuuden jälkeen osallistujilta kysytään ennen simulaatiota joukko kysymyksiä, joissa selvitetään heidän ammattinsa, ikänsä ja aikaisemman koulutuksensa taso, jotta tätä voidaan verrata tuloksiin ja ne ovat nimettömiä.
He täyttävät myös esikyselynsä, joka on anonyymi.
Jälkeenpäin osallistujat täyttävät jälkikyselyn ja kysyvät sitten, haluavatko he osallistua puolistrukturoituun haastatteluun.
|
perinteinen simulaatio käyttäen toimijoita standardoituina potilaina, jotka pelaavat skenaarioita sekä ennen ja jälkeen kyselylomakkeita ja puolistrukturoituja haastatteluja
|
|
Kokeellinen: sekoitetun todellisuuden simulaatiokoulutus
Osallistujat suorittavat sekatodellisuuden (MR) simulaatioharjoituksen kahdessa kotitilanteessa; mukaan lukien mukaansatempaavat virtuaalitodellisuuslaitteet.
Osallistujilta kysytään ennen simulaatiota useita kysymyksiä ammatin, iän ja aiemman koulutuksen tason selvittämiseksi, jotta tätä voidaan verrata tuloksiin.
Osallistujat suorittavat sitten simulaation, jota simulaatioteknikko, simulaatiotutkija ja yhteisön asiantuntija katselevat suoralla kameralla.
Osallistujat täyttävät simulaation jälkeisen kyselylomakkeen ja sitten heiltä kysytään, haluavatko he osallistua puolistrukturoituun haastatteluun (valinnainen).
|
käyttämällä mukaansatempaavia teknologioita virtuaalitodellisuuden simuloitujen koulutusskenaarioiden luomiseen sekä ennen jälkeisiä kyselylomakkeita ja puolistrukturoituja haastatteluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi osallistujien luottamus simuloidun skenaariokoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikä tahansa ero osallistujien oppimis- ja itseluottamustasossa perinteisen luokkahuonepohjaisen kliinisen yhteisön skenaarioiden simuloinnin jälkeen toimijoiden avulla verrattuna skenaarioiden simulointiin sekatodellisuuden (virtuaalitodellisuus) teknologialla.
Arviointi puolistrukturoiduilla haastatteluilla (huom. ei mittausasteikkoja)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
on sekoitettu todellisuus mukautuvampi ja realistisempi verrattuna perinteisiin fyysisiin (luokkahuone)pohjaisiin simulaatioympäristöihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi puolistrukturoiduilla haastatteluilla (huom. ei mittausasteikkoja)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 264392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .