- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04361084
Simulação de comunidade utilizando realidade mista (MR)
Identificar se a realidade mista pode produzir um ambiente comunitário realista e adaptável para simulação em comparação com técnicas de simulação tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O escopo deste projeto é identificar se a realidade mista (MR) pode suportar a simulação das complexidades de diferentes ambientes comunitários em comparação com ambientes simulados de estrutura física tradicional. Paralelamente, o objetivo é estabelecer se a realidade mista pode produzir um aprendizado seguro e um ambiente reflexivo para que os funcionários da comunidade desenvolvam suas habilidades. Isso poderia potencialmente melhorar o resultado do paciente e apoiar as equipes de saúde para oferecer cuidados eficazes e seguros. A simulação é uma técnica de prática e aprendizado para substituir e ampliar experiências reais por experiências guiadas, muitas vezes de natureza imersiva. A simulação é um ambiente de aprendizagem seguro, que encoraja os participantes a refletir sobre a situação. A realidade mista é a fusão dos mundos real e virtual para produzir um novo ambiente e visualização onde objetos físicos e digitais podem coexistir e interagir em tempo real.
Para a sustentabilidade do setor de saúde e assistência social, o objetivo de longo prazo é facilitar as necessidades de saúde das pessoas na comunidade. Esse aumento de serviços comunitários exigirá funcionários com habilidades holísticas para trabalhar como profissionais independentes. A simulação no cenário agudo é atualmente fornecida pela equipe de simulação no conjunto de simulação dedicado do Trust e por meio de simulações in-situ em departamentos individuais. Os cenários para essas simulações podem ser criados devido à natureza repetitiva e clínica dos ambientes necessários. Desde que se tornou uma organização de cuidados integrados, surgiu a necessidade de fornecer aprendizagem baseada em simulação para todos os funcionários, incluindo aqueles que estão em ambientes comunitários. A fim de criar um ambiente de aprendizado realista para a equipe baseada na comunidade, é necessário recriar a casa de um indivíduo, considerando todos os diferentes ambientes em que os pacientes do investigador vivem, como uma pequena residência com espaços apertados, diferentes níveis de limpeza e a adição de animais de estimação, o que é muito difícil usando métodos de simulação tradicionais. A necessidade de desenvolver uma maneira inovadora de fornecer simulação baseada na comunidade é, portanto, importante, para permitir que todos os funcionários tenham acesso a um valioso aprendizado baseado em simulação, ao mesmo tempo em que fornece um ambiente seguro e de suporte para praticar habilidades técnicas e não técnicas.
O investigador propõe realizar duas simulações por semana resultando num total de 34 simulações. Um deles usará métodos tradicionais de simulação e o outro usará realidade mista. Usando métodos tradicionais, itens físicos serão usados para recriar o ambiente comunitário. Pode ser caro, demorado e difícil de alcançar o ambiente desejado. A realidade mista oferece a opção de imersão rápida dos participantes em diferentes ambientes, permitindo que os participantes experimentem todos os recursos. Isso o torna um método muito útil para comparar com os métodos tradicionais de simulação, pois os resultados podem ser potencialmente mais realistas. O investigador usará questionários para obter feedback dos participantes, antes e depois de terem participado da simulação. Esse feedback será usado para determinar se os participantes se sentem mais confiantes e competentes com os métodos tradicionais de simulação ou simulação baseada em realidade mista. Ele também avaliará qual ambiente eles acham que cria um ambiente mais realista para aprender. Os dados qualitativos serão coletados pelos participantes que optarem por participar de uma entrevista semiestruturada. Paralelamente à coleta de dados dos participantes, os técnicos de simulação também serão convidados, por meio de uma abordagem presencial, a participar de uma entrevista semiestruturada sobre a viabilidade e adaptabilidade de ambas as simulações. Isso é voluntário. Embora o feedback dos participantes seja importante, também é essencial que o feedback do técnico seja incluído, pois serão eles que ajudarão na execução das simulações. As entrevistas semiestruturadas serão realizadas de forma semelhante às entrevistas semiestruturadas dos participantes, com termo de consentimento por escrito, gravação da entrevista e sigilo. No entanto, as perguntas serão diferentes. Eles receberão uma folha de informações do participante quando forem abordados. Evidências sugerem que o aprendizado baseado em simulação melhora a confiança; embora haja pesquisas limitadas disponíveis que combinem aprendizado baseado em simulação e realidade mista. Como a realidade mista pode fornecer simulações de alta fidelidade, é uma área que requer muita pesquisa necessária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes precisam ser profissionais de saúde em período integral ou parcial que trabalham na comunidade, nas próprias casas dos pacientes.
- Esses participantes podem ser funcionários registrados ou não registrados, mas precisam ser membros clínicos da equipe
- A equipe será de várias profissões, incluindo enfermeiros, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas, médicos assistentes e trabalhadores de apoio. Baseando-se em voluntários, é improvável que o estudo tenha uma representação uniforme de todas as profissões, especialmente tendo em mente o número de funcionários em cada profissão (proporcionalmente mais trabalhadores de apoio à saúde do que terapeutas especializados).
- Os participantes precisam ser empregados, seja em período integral/meio período ou no banco de Torbay e South Devon para poderem participar deste estudo.
- Como isso é apenas para funcionários empregados pelo fundo local, isso significa que ninguém com menos de 18 anos será incluído neste estudo e os funcionários com mais de 80 anos também serão excluídos, pois o Fundo não emprega profissionais de saúde clínica fora desses limites de idade.
- Apenas os profissionais de saúde que deram consentimento implícito serão incluídos.
Critério de exclusão:
Quaisquer indivíduos que não trabalhem com pacientes ou usuários de serviços em um ambiente comunitário (residências do próprio paciente ou casas de repouso/asilos). Isso significa que os funcionários não clínicos serão excluídos.
- Participantes menores de 18 anos e maiores de 80 anos.
- Participantes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Serão excluídos os participantes que tenham uma das seguintes condições de saúde: Conjuntivite, Grávida (5 meses ou mais), Úlceras da córnea, Infecções de ouvido/doença do ouvido, Infecções da córnea, Gripe, "Olho seco", Resfriado, Irite, Doenças respiratórias, Catarata ou Glaucoma, implantes cocleares ou outras condições relacionadas ao ouvido interno/vestibular (por exemplo, labirintite). Também qualquer pessoa que esteja sob a influência de álcool ou drogas no dia da simulação. Isso se deve à pesquisa desconhecida de RM com participantes que apresentam condições médicas que podem ser afetadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: treinamento tradicional
Os participantes realizarão a simulação comunitária usando métodos tradicionais, itens físicos para recriar o ambiente comunitário.
O treinamento será em duplas e desempenhará o papel de sua própria profissão ao realizar cenários simulados.
Técnicas tradicionais de simulação de média a baixa fidelidade envolvendo cenários representados usando atores como (pacientes padronizados) para participantes.
Após um briefing, os participantes responderão a uma série de perguntas antes da simulação para estabelecer sua profissão, idade e nível de formação anterior alcançado para que possam ser comparados com os resultados e sejam anônimos.
Eles também preencherão seu pré-questionário, que será anônimo.
Em seguida, os participantes respondem a um pós-questionário e são questionados se desejam participar de uma entrevista semiestruturada.
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simulação tradicional usando atores como pacientes padronizados representando cenários, além de questionários pré e pós e entrevistas semiestruturadas
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Experimental: treinamento de simulação de realidade misturada
Os participantes realizarão uma sessão de treinamento de simulação de realidade mista (MR) definida em duas situações domésticas; envolvendo equipamentos de realidade virtual imersiva.
Os participantes responderão a uma série de perguntas antes da simulação para estabelecer sua profissão, idade e nível de treinamento anterior alcançado para que isso possa ser comparado com os resultados.
Os participantes então realizarão a simulação assistida via câmera ao vivo pelo técnico de simulação, bolsista de simulação e um especialista da comunidade.
Os participantes responderão a um questionário pós-simulação e, em seguida, serão questionados se desejam participar de uma entrevista semi-estruturada (opcional).
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usando tecnologias imersivas para criar um cenário de treinamento simulado em realidade virtual, além de questionários pré e pós e entrevistas semiestruturadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a confiança do participante após o treinamento de cenário simulado
Prazo: 1 ano
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Qualquer diferença no nível de aprendizado e confiança dos participantes após a simulação tradicional baseada em sala de aula de cenários de comunidade clínica usando atores em comparação com a simulação de cenários usando tecnologia de realidade mista (realidade virtual).
Avaliação usando entrevistas semiestruturadas (N.B sem escalas de medição envolvidas)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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é a realidade mista mais adaptável e realista em comparação com ambientes físicos tradicionais (sala de aula) de simulação
Prazo: 1 ano
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Avaliação usando entrevistas semiestruturadas (N.B sem escalas de medição envolvidas)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 264392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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