- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04361084
Community-simulatie met behulp van Mixed Reality (MR)
Vaststellen of Mixed Reality een realistische en aanpasbare gemeenschapsomgeving voor simulatie kan produceren in vergelijking met traditionele simulatietechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De reikwijdte van dit project is om vast te stellen of mixed reality (MR) ondersteuning kan bieden bij het simuleren van de complexiteit van verschillende gemeenschapsomgevingen in vergelijking met gesimuleerde omgevingen met een traditionele fysieke structuur. Gelijktijdig hiermee is het doel vast te stellen of mixed reality een veilige leer- en reflectieve omgeving kan creëren voor medewerkers van de gemeenschap om hun vaardigheden te ontwikkelen. Dit zou mogelijk de uitkomst voor de patiënt kunnen verbeteren en zorgteams kunnen ondersteunen bij het leveren van veilige, effectieve zorg. Simulatie is een techniek om te oefenen en te leren om echte ervaringen te vervangen en te versterken door begeleide, en zijn vaak onderdompelend in de natuur. Simulatie is een veilige leeromgeving, die deelnemers stimuleert om na te denken over de situatie. Mixed reality is het samensmelten van echte en virtuele werelden om een nieuwe omgeving en visualisatie te creëren waar fysieke en digitale objecten naast elkaar kunnen bestaan en in realtime met elkaar kunnen communiceren.
Voor de duurzaamheid van de gezondheids- en sociale zorgsector is het langetermijndoel het faciliteren van de gezondheidszorgbehoeften van mensen in de gemeenschap. Dergelijke verhoogde gemeenschapsdiensten vereisen personeel met holistische vaardigheden om als onafhankelijke beoefenaars te werken. Simulatie in de acute setting wordt momenteel geleverd door het simulatieteam in de speciale simulatiesuite van de Trust, en door in-situ simulaties binnen individuele afdelingen. De scenario's voor deze simulaties kunnen worden gemaakt vanwege de repetitieve en klinische aard van de vereiste omgevingen. Sinds we een geïntegreerde zorgorganisatie zijn geworden, is de behoefte ontstaan om op simulatie gebaseerd leren aan te bieden aan alle medewerkers, ook degenen die zich buiten de gemeenschap bevinden. Om een realistische leeromgeving te creëren voor gemeenschapspersoneel, is het nodig om het huis van een individu na te bouwen, rekening houdend met alle verschillende omgevingen waarin de patiënten van de onderzoeker leven, zoals een kleine woning met krappe ruimtes, verschillende niveaus van netheid en de toevoeging van huisdieren, wat erg moeilijk is met traditionele simulatiemethoden. De noodzaak om een innovatieve manier te ontwikkelen om op de gemeenschap gebaseerde simulatie te leveren, is daarom belangrijk, om al het personeel toegang te geven tot waardevol op simulatie gebaseerd leren en tegelijkertijd een veilige en ondersteunende omgeving te bieden om zowel technische als niet-technische vaardigheden te oefenen.
De onderzoeker stelt voor om twee simulaties per week uit te voeren, wat resulteert in een totaal van 34 simulaties. Een daarvan zal traditionele simulatiemethoden gebruiken en de andere zal mixed reality gebruiken. Met behulp van traditionele methoden zullen fysieke items worden gebruikt om de gemeenschapsomgeving opnieuw te creëren. Het kan kostbaar, tijdrovend en moeilijk zijn om de gewenste omgeving te bereiken. Mixed reality biedt de mogelijkheid om deelnemers snel onder te dompelen in verschillende omgevingen, zodat deelnemers alle functies kunnen ervaren. Dit maakt het een zeer nuttige methode om te vergelijken met traditionele simulatiemethoden, omdat de uitkomsten potentieel realistischer kunnen zijn. De onderzoeker zal vragenlijsten gebruiken om feedback van deelnemers te krijgen, zowel voor als na deelname aan de simulatie. Deze feedback wordt gebruikt om te bepalen of deelnemers zich zelfverzekerder en competenter voelen door traditionele simulatiemethoden of op mixed reality gebaseerde simulatie. Het zal ook beoordelen welke omgeving volgens hen een meer realistische omgeving creëert om in te leren. Kwalitatieve gegevens worden verzameld door de deelnemers die ervoor kiezen deel te nemen aan een semigestructureerd interview. Naast het verzamelen van gegevens van deelnemers zullen de simulatietechnici ook via een face-to-face benadering worden gevraagd om een semi-gestructureerd interview bij te wonen over de haalbaarheid en aanpasbaarheid van beide simulaties. Dit is vrijwillig. Hoewel feedback van deelnemers belangrijk is, is het ook essentieel dat de feedback van de technicus wordt opgenomen, aangezien zij degenen zijn die moeten helpen bij het uitvoeren van de simulaties. De semi-gestructureerde interviews zullen op dezelfde manier worden gehouden als de semi-gestructureerde interviews met deelnemers, met schriftelijke toestemmingsformulieren, opname van het interview en vertrouwelijkheid. De vragen zullen echter anders zijn. Zij krijgen bij hun aanmelding een deelnemersinformatieblad mee. Er zijn aanwijzingen dat op simulatie gebaseerd leren het vertrouwen verbetert; hoewel er beperkt onderzoek beschikbaar is dat op simulatie gebaseerd leren combineert met mixed reality. Aangezien mixed reality high-fidelity-simulaties zou kunnen bieden, is dit een gebied dat broodnodig onderzoek vereist.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten fulltime of parttime zorgpersoneel zijn dat binnen de gemeenschap werkt, het huis van de patiënt.
- Deze deelnemers kunnen geregistreerd of niet-geregistreerd personeel zijn, maar moeten klinische personeelsleden zijn
- Het personeel zal uit verschillende beroepsgroepen komen, waaronder verpleegkundigen, ergotherapeuten, fysiotherapeuten, praktijkondersteuners en ondersteuners. Omdat het onderzoek op vrijwilligers berust, is het onwaarschijnlijk dat alle beroepen even vertegenwoordigd zijn, vooral gezien het aantal personeelsleden binnen elk beroep (proportioneel meer gezondheidsondersteuners dan gespecialiseerde therapeuten).
- Deelnemers moeten in dienst zijn, fulltime/parttime of op de bank bij Torbay en South Devon om aan dit onderzoek te kunnen deelnemen.
- Aangezien dit alleen voor personeel in dienst van de lokale trust is, betekent dit dat niemand onder de 18 jaar in deze studie zal worden opgenomen en dat personeel ouder dan 80 jaar ook zal worden uitgesloten, aangezien de trust geen werknemers in dienst heeft klinische gezondheidszorgberoepen buiten deze leeftijdsgrenzen.
- Alleen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die impliciete toestemming hebben gegeven, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Alle personen die niet werken met patiënten of gebruikers van diensten binnen een gemeenschapsomgeving (patiënt thuis of woon-/verpleeghuizen). Dit betekent dat niet-klinische medewerkers worden uitgesloten.
- Deelnemers jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar.
- Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Deelnemers met een van de volgende gezondheidsproblemen worden uitgesloten: Conjunctivitis, Zwanger (5 maanden+), Hoornvlieszweren, Oorinfecties/ooraandoeningen, Hoornvliesinfecties, Influenza, "Droge ogen", Verkoudheid in het hoofd, Iritis, Luchtwegaandoeningen, Staar of Glaucoom, cochleaire implantaten of andere aandoeningen die verband houden met het binnenoor/vestibulair (bijv. Labyrinthitis). Ook iedereen die op de simulatiedag onder invloed is van alcohol of drugs. Dit komt door het onbekende onderzoek van MR met deelnemers die medische aandoeningen hebben die getroffen kunnen worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: traditionele opleiding
Deelnemers zullen de gemeenschapssimulatie uitvoeren met behulp van traditionele methoden, fysieke items om de gemeenschapsomgeving na te bootsen.
De training vindt plaats in paren en speelt de rol van hun eigen beroep bij het uitvoeren van gesimuleerde scenario's.
Traditionele simulatietechnieken met gemiddelde tot lage getrouwheid waarbij scenario's worden gespeeld met behulp van acteurs als (gestandaardiseerde patiënten) voor deelnemers.
Na een briefing wordt de deelnemers voorafgaand aan de simulatie een reeks vragen gesteld om hun beroep, leeftijd en niveau van eerdere opleiding vast te stellen, zodat dit kan worden vergeleken met de resultaten en anoniem is.
Ze zullen ook hun pre-vragenlijst invullen die anoniem zal zijn.
Daarna doen de deelnemers een post-enquête en wordt gevraagd of ze willen deelnemen aan een semi-gestructureerd interview.
|
traditionele simulatie met acteurs als gestandaardiseerde patiënten die scenario's uitspelen plus vragenlijsten voor en na en semi-gestructureerde interviews
|
|
Experimenteel: mixed reality-simulatietraining
Deelnemers volgen een mixed reality (MR) simulatietraining die zich afspeelt in twee thuissituaties; met meeslepende virtual reality-apparatuur.
Voorafgaand aan de simulatie wordt aan de deelnemers een reeks vragen gesteld om hun beroep, leeftijd en niveau van eerder behaalde opleiding vast te stellen, zodat dit kan worden vergeleken met de resultaten.
De deelnemers voeren vervolgens de simulatie uit die via een live camera wordt bekeken door de simulatietechnicus, simulatiemedewerker en een gemeenschapsspecialist.
Deelnemers zullen een post-simulatievragenlijst invullen en vervolgens worden gevraagd of ze willen deelnemen aan een semi-gestructureerd interview (optioneel).
|
het gebruik van meeslepende technologieën om een virtual reality gesimuleerde trainingsscenario's te creëren plus pre- en postvragenlijsten en semi-gestructureerde interviews
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het vertrouwen van deelnemers na gesimuleerde scenariotraining
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Elk verschil in leerniveau en vertrouwen van de deelnemers na traditionele klassikale simulatie van klinische gemeenschapsscenario's met behulp van acteurs in vergelijking met simulatie van scenario's met behulp van mixed reality (virtual reality)-technologie.
Beoordeling met behulp van semigestructureerde interviews (NB geen meetschalen betrokken)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
is mixed reality meer aanpasbaar en realistischer in vergelijking met traditionele fysieke (klas)gebaseerde simulatieomgevingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling met behulp van semigestructureerde interviews (NB geen meetschalen betrokken)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 264392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .