- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04361084
Samfunnssimulering ved bruk av blandet virkelighet (MR)
For å identifisere om blandet virkelighet kan produsere et realistisk og tilpasningsdyktig fellesskapsmiljø for simulering sammenlignet med tradisjonelle simuleringsteknikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omfanget av dette prosjektet er å identifisere om blandet virkelighet (MR) kan støtte simulering av kompleksiteten til forskjellige samfunnsmiljøer sammenlignet med tradisjonelle simulerte miljøer med fysisk struktur. Samtidig med dette er målet å finne ut om blandet virkelighet kan gi et trygt lærings- og reflekterende miljø for ansatte i lokalsamfunnet til å utvikle sine ferdigheter. Dette kan potensielt forbedre pasientresultatet og støtte helseteam for å levere sikker og effektiv behandling. Simulering er en teknikk for å øve og lære å erstatte og forsterke virkelige opplevelser med veiledede, og er ofte oppslukende i naturen. Simulering er et trygt læringsmiljø som oppmuntrer deltakerne til å reflektere over situasjonen. Blandet virkelighet er sammenslåingen av virkelige og virtuelle verdener for å produsere nye omgivelser og visualisering der fysiske og digitale objekter kan sameksistere og samhandle i sanntid.
For bærekraftig helse- og sosialsektoren er det langsiktige målet å legge til rette for folks helsebehov i samfunnet. Slike økte samfunnstjenester vil kreve ansatte med helhetlige ferdigheter for å jobbe som selvstendige utøvere. Simulering i akutte omgivelser utføres for tiden av simuleringsteamet i Trusts dedikerte simuleringssuite, og gjennom in-situ simuleringer innen individuelle avdelinger. Scenariene for disse simuleringene kan lages på grunn av den repeterende og kliniske naturen til de nødvendige miljøene. Siden den ble en integrert omsorgsorganisasjon, har behovet for å gi simuleringsbasert læring oppstått til alle ansatte, inkludert de som er ute i fellesskapsmiljøer. For å skape et realistisk læringsmiljø for lokalsamfunnsbaserte ansatte, er det behov for å gjenskape et individs hjem, og ta hensyn til alle de forskjellige miljøene etterforskerens pasienter bor i, for eksempel en liten bolig med trange plasser, ulike nivåer av renslighet og tillegg av kjæledyr, noe som er svært vanskelig ved bruk av tradisjonelle simuleringsmetoder. Behovet for å utvikle en innovativ måte å levere fellesskapsbasert simulering på er derfor viktig, for å gi alle ansatte tilgang til verdifull simuleringsbasert læring samtidig som det gir et trygt og støttende miljø for å øve på både tekniske og ikke-tekniske ferdigheter.
Etterforskeren foreslår å kjøre to simuleringer per uke, noe som resulterer i totalt 34 simuleringer. En av disse vil bruke tradisjonelle simuleringsmetoder, og den andre vil bruke blandet virkelighet. Ved bruk av tradisjonelle metoder vil fysiske gjenstander bli brukt til å gjenskape fellesskapsmiljøet. Det kan være kostbart, tidkrevende og vanskelig å oppnå ønsket miljø. Blandet virkelighet gir muligheten til å raskt fordype deltakerne i forskjellige miljøer, slik at deltakerne kan oppleve alle funksjonene. Dette gjør det til en svært nyttig metode for å sammenligne med tradisjonelle simuleringsmetoder, da resultatene potensielt kan være mer realistiske. Utrederen vil bruke spørreskjemaer for å få tilbakemeldinger fra deltakerne, både før og etter at de har deltatt i simuleringen. Denne tilbakemeldingen vil bli brukt til å avgjøre om deltakerne føler seg mer selvsikre og kompetente fra tradisjonelle metoder for simulering eller mixed reality basert simulering. Den vil også vurdere hvilket miljø de føler skaper et mer realistisk miljø å lære i. Kvalitative data vil bli samlet inn av de deltakerne som velger å delta i et semistrukturert intervju. Ved siden av å samle inn data fra deltakerne vil simuleringsteknikerne også bli bedt om å delta på et semi-strukturert intervju om gjennomførbarheten og tilpasningsdyktigheten til begge simuleringene. Dette er frivillig. Selv om tilbakemeldinger fra deltakerne er viktig, er det også viktig at teknikerens tilbakemeldinger er inkludert, da det er de som må hjelpe til med å kjøre simuleringene. De semistrukturerte intervjuene vil bli gjennomført på samme måte som deltakernes semistrukturerte intervjuer, med skriftlige samtykkeskjemaer, opptak av intervju og konfidensialitet. Spørsmålene vil imidlertid være annerledes. De vil få utdelt et deltakerinformasjonsark når de blir oppsøkt. Bevis tyder på at simuleringsbasert læring forbedrer selvtilliten; selv om det er begrenset forskning tilgjengelig som kombinerer simuleringsbasert læring og blandet virkelighet. Ettersom blandet virkelighet kan gi høy-fidelity-simuleringer, er det et område som krever sårt tiltrengt forskning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne må være helsepersonell på heltid eller deltid som jobber i lokalmiljøet, pasientens eget hjem.
- Disse deltakerne kan være registrerte eller ikke-registrerte ansatte, men må være kliniske ansatte
- Personalet vil være fra ulike profesjoner, inkludert sykepleiere, ergoterapeuter, fysioterapeuter, assistentutøvere og hjelpearbeidere. Med avhengighet av frivillige er det usannsynlig at studien har en jevn representasjon av alle profesjoner, spesielt med tanke på antall ansatte innenfor hver profesjon (forholdsmessig flere helsepersonell enn spesialistterapeut).
- Deltakerne må være ansatt, enten på heltid/deltid eller på banken av Torbay og South Devon for å kunne delta i denne studien.
- Siden dette kun er for ansatte ansatt av den lokale stiftelsen, vil dette bety at ingen under 18 år vil bli inkludert i denne studien, og de ansatte som er over 80 år vil også bli ekskludert, da stiftelsen ikke ansetter kliniske helseprofesjoner utenfor disse aldersgrensene.
- Kun helsepersonell som har gitt underforstått samtykke vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Alle individer som ikke jobber med pasienter eller tjenestebrukere innenfor en lokal setting (pasientens egne hjem eller bolig-/sykehjem). Dette vil bety at ikke-kliniske ansatte vil bli ekskludert.
- Deltakere under 18 år og over 80 år.
- Deltakere som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
- Deltakere som har en av følgende helsetilstander vil bli ekskludert: Konjunktivitt, gravid (5 måneder+), hornhinnesår, ørebetennelse/øresykdom, hornhinneinfeksjoner, influensa, "tørre øyne", hodeforkjølelse, iritt, luftveisplager, grå stær eller Glaukom, cochleaimplantater eller andre indre øre/vestibulære tilstander (f.eks. labyrintitt). Også alle som er påvirket av alkohol eller narkotika på simuleringsdagen. Dette er på grunn av den ukjente forskningen til MR med deltakere som har medisinske tilstander som kan bli påvirket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tradisjonell trening
Deltakerne vil gjennomføre fellesskapssimuleringen ved å bruke tradisjonelle metoder, fysiske gjenstander for å gjenskape fellesskapets miljø.
Treningen vil være i par og vil spille rollen som deres egen profesjon når de gjennomfører simulerte scenarier.
Medium til low fidelity tradisjonelle simuleringsteknikker som involverer scenarier utspilt ved å bruke skuespillere som (standardiserte pasienter) til deltakere.
Etter en orientering vil deltakerne bli stilt en rekke spørsmål før simuleringen for å fastslå yrke, alder og nivå på tidligere oppnådd opplæring, slik at dette kan sammenlignes med resultatene og er anonyme.
De vil også fylle ut sitt forhåndsspørreskjema som vil være anonymt.
Etterpå gjennomfører deltakerne et post-spørreskjema og spurte deretter om de ønsker å delta i et semistrukturert intervju.
|
tradisjonell simulering ved bruk av aktører som standardiserte pasienter som spiller ut scenarier pluss spørreskjemaer før og etter og semistrukturerte intervjuer
|
|
Eksperimentell: mixed reality simuleringstrening
Deltakerne vil gjennomføre en simuleringstrening med blandet virkelighet (MR) satt i to hjemmesituasjoner; involverer oppslukende virtual reality-utstyr.
Deltakerne vil bli stilt en rekke spørsmål før simuleringen for å fastslå deres yrke, alder og nivå på tidligere oppnådd opplæring, slik at dette kan sammenlignes med resultatene.
Deltakerne vil deretter gjennomføre simuleringen som blir sett via live-kamera av simuleringsteknikeren, simuleringsstipendiat og en samfunnsspesialist.
Deltakerne vil gjennomføre et spørreskjema etter simulering og deretter spurt om de ønsker å delta i et semistrukturert intervju (valgfritt).
|
bruke oppslukende teknologier for å lage virtuelle virkelighetssimulerte treningsscenarioer pluss spørreskjemaer og semistrukturerte intervjuer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer deltakernes selvtillit etter simulert scenariotrening
Tidsramme: 1 år
|
Enhver forskjell i deltakernes læringsnivå og selvtillit etter tradisjonell klasseromsbasert simulering av kliniske samfunnsscenarier ved bruk av aktører sammenlignet med simulering av scenarier ved bruk av teknologi for blandet virkelighet (virtuell virkelighet).
Vurdering ved hjelp av semistrukturerte intervjuer (NB ingen måleskalaer involvert)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
er blandet virkelighet mer tilpasningsdyktig og realistisk sammenlignet med tradisjonelle fysiske (klasserom) baserte simuleringsmiljøer
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering ved hjelp av semistrukturerte intervjuer (NB ingen måleskalaer involvert)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 264392
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .