- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04361084
Symulacja społeczności wykorzystująca rzeczywistość mieszaną (MR)
Określenie, czy rzeczywistość mieszana może stworzyć realistyczne i elastyczne środowisko społecznościowe do symulacji w porównaniu z tradycyjnymi technikami symulacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakres tego projektu polega na określeniu, czy rzeczywistość mieszana (MR) może wspierać symulowanie złożoności różnych środowisk społecznych w porównaniu z tradycyjnymi środowiskami symulowanymi strukturami fizycznymi. Równocześnie celem jest ustalenie, czy rzeczywistość mieszana może stworzyć bezpieczne środowisko do nauki i refleksji dla pracowników społeczności, aby mogli rozwijać swoje umiejętności. Może to potencjalnie poprawić wyniki leczenia pacjentów i wesprzeć zespoły opieki zdrowotnej w zapewnieniu bezpiecznej i skutecznej opieki. Symulacja to technika służąca do ćwiczenia i uczenia się zastępowania i wzmacniania rzeczywistych doświadczeń doświadczeniami z przewodnikiem i często ma charakter immersyjny. Symulacja to bezpieczne, uczące środowisko, które zachęca uczestników do refleksji nad sytuacją. Rzeczywistość mieszana to połączenie światów rzeczywistych i wirtualnych w celu stworzenia nowego środowiska i wizualizacji, w których obiekty fizyczne i cyfrowe mogą współistnieć i wchodzić w interakcje w czasie rzeczywistym.
Długoterminowym celem zrównoważonego rozwoju sektora opieki zdrowotnej i społecznej jest zaspokojenie potrzeb zdrowotnych ludzi w społeczności. Takie zwiększone usługi społeczne będą wymagały personelu o holistycznych umiejętnościach do pracy jako niezależni praktycy. Symulacja w warunkach ostrych jest obecnie prowadzona przez zespół symulacyjny w dedykowanym pakiecie symulacji Trustu oraz poprzez symulacje in situ w poszczególnych działach. Scenariusze tych symulacji można tworzyć ze względu na powtarzalny i kliniczny charakter wymaganych środowisk. Odkąd stała się organizacją opieki zintegrowanej, pojawiła się potrzeba zapewnienia nauczania opartego na symulacji dla całego personelu, w tym dla tych, którzy przebywają poza środowiskiem lokalnym. W celu stworzenia realistycznego środowiska uczenia się dla personelu społeczności lokalnej, istnieje potrzeba odtworzenia domu danej osoby, uwzględniając wszystkie różne środowiska, w których żyją pacjenci badacza, takie jak małe mieszkanie z ciasnymi przestrzeniami, różnymi poziomami czystości i dodanie zwierzaków, co przy tradycyjnych metodach symulacji jest bardzo trudne. Potrzeba opracowania innowacyjnego sposobu dostarczania symulacji opartej na społeczności jest zatem ważna, aby umożliwić wszystkim pracownikom dostęp do cennej nauki opartej na symulacji, zapewniając jednocześnie bezpieczne i wspierające środowisko do ćwiczenia umiejętności technicznych i nietechnicznych.
Badacz proponuje przeprowadzenie dwóch symulacji tygodniowo, co daje w sumie 34 symulacje. Jeden z nich będzie korzystał z tradycyjnych metod symulacji, a drugi z rzeczywistości mieszanej. Przy użyciu tradycyjnych metod fizyczne przedmioty zostaną wykorzystane do odtworzenia środowiska społeczności. Uzyskanie pożądanego środowiska może być kosztowne, czasochłonne i trudne. Rzeczywistość mieszana zapewnia możliwość szybkiego zanurzenia uczestników w różnych środowiskach, pozwalając uczestnikom doświadczyć wszystkich funkcji. To sprawia, że bardzo przydatne jest porównywanie metody z tradycyjnymi metodami symulacji, ponieważ wyniki mogą być potencjalnie bardziej realistyczne. Badacz użyje kwestionariuszy, aby uzyskać informacje zwrotne od uczestników, zarówno przed, jak i po wzięciu udziału w symulacji. Ta informacja zwrotna zostanie wykorzystana do ustalenia, czy uczestnicy czują się bardziej pewni siebie i kompetentni dzięki tradycyjnym metodom symulacji czy symulacji opartej na rzeczywistości mieszanej. Oceni również, które środowisko ich zdaniem tworzy bardziej realistyczne środowisko do nauki. Dane jakościowe zostaną zebrane przez tych uczestników, którzy zdecydują się wziąć udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie. Oprócz zbierania danych od uczestników, technicy ds. symulacji zostaną również poproszeni osobiście o udział w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie dotyczącej wykonalności i możliwości adaptacji obu symulacji. To jest dobrowolne. Chociaż opinie uczestników są ważne, istotne jest również uwzględnienie opinii techników, ponieważ to oni będą musieli pomagać w prowadzeniu symulacji. Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą przeprowadzane podobnie jak częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami, z pisemnymi formularzami zgody, nagraniem wywiadu i zachowaniem poufności. Jednak pytania będą inne. Otrzymają arkusz informacyjny uczestnika, gdy się do nich zbliży. Dowody sugerują, że uczenie się oparte na symulacji zwiększa pewność siebie, chociaż dostępnych jest niewiele badań łączących uczenie się oparte na symulacji i rzeczywistość mieszaną. Ponieważ rzeczywistość mieszana może zapewniać symulacje o wysokiej wierności, jest to obszar wymagający bardzo potrzebnych badań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą być pełnoetatowymi lub niepełnoetatowymi pracownikami służby zdrowia, którzy pracują w środowisku lokalnym, w domach pacjentów.
- Ci uczestnicy mogą być zarejestrowanymi lub niezarejestrowanymi pracownikami, ale muszą być członkami personelu klinicznego
- Personel będzie pochodził z różnych zawodów, w tym pielęgniarek, terapeutów zajęciowych, fizjoterapeutów, asystentów lekarzy i pracowników pomocniczych. Opierając się na ochotnikach, jest mało prawdopodobne, aby badanie miało równą reprezentację wszystkich zawodów, zwłaszcza biorąc pod uwagę liczbę pracowników w każdym zawodzie (proporcjonalnie więcej pracowników opieki zdrowotnej niż specjalistów terapeutów).
- Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą być zatrudnieni w pełnym/niepełnym wymiarze godzin lub w banku w Torbay i South Devon.
- Ponieważ dotyczy to tylko personelu zatrudnionego przez lokalny trust, oznacza to, że nikt w wieku poniżej 18 lat nie zostanie objęty tym badaniem, a pracownicy powyżej 80 roku życia również zostaną wykluczeni, ponieważ Trust nie zatrudnia zawodów związanych z kliniczną opieką zdrowotną poza tymi granicami wiekowymi.
- Uwzględnieni zostaną tylko pracownicy służby zdrowia, którzy wyrazili dorozumianą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Wszelkie osoby, które nie pracują z pacjentami lub użytkownikami usług w środowisku lokalnym (własne domy pacjentów lub domy mieszkalne/domy opieki). Oznacza to, że członkowie personelu nieklinicznego zostaną wykluczeni.
- Uczestnicy poniżej 18 roku życia i powyżej 80 lat.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
- Uczestnicy, którzy cierpią na jeden z następujących schorzeń, zostaną wykluczeni: zapalenie spojówek, ciąża (powyżej 5. Jaskra, implanty ślimakowe lub inne schorzenia związane z uchem wewnętrznym/przedsionkiem (np. zapalenie błędnika). Również każdy, kto w dniu symulacji jest pod wpływem alkoholu lub narkotyków. Wynika to z nieznanych badań MR z uczestnikami, którzy mają schorzenia, na które może to mieć wpływ.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: szkolenie tradycyjne
Uczestnicy przeprowadzą symulację społeczności przy użyciu tradycyjnych metod, fizycznych przedmiotów w celu odtworzenia środowiska społeczności.
Treningi odbywać się będą w parach i będą odgrywać rolę własnej profesji przy podejmowaniu symulowanych scenariuszy.
Tradycyjne techniki symulacji o średniej lub niskiej wierności, obejmujące scenariusze rozgrywane z udziałem aktorów (standaryzowanych pacjentów) dla uczestników.
Po odprawie uczestnicy zostaną poproszeni o serię pytań przed symulacją w celu ustalenia ich zawodu, wieku i osiągniętego poziomu wcześniejszego szkolenia, aby można je było porównać z wynikami i zachować anonimowość.
Wypełnią również ankietę wstępną, która będzie anonimowa.
Następnie uczestnicy przeprowadzają ankietę końcową, a następnie pytają, czy chcą wziąć udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie.
|
tradycyjna symulacja z wykorzystaniem aktorów jako standaryzowanych pacjentów rozgrywających scenariusze plus kwestionariusze przed i po oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady
|
|
Eksperymentalny: szkolenia z symulacji rzeczywistości mieszanej
Uczestnicy wezmą udział w sesji szkoleniowej symulacji rzeczywistości mieszanej (MR), której akcja toczy się w dwóch sytuacjach domowych; z udziałem immersyjnego sprzętu wirtualnej rzeczywistości.
Przed symulacją uczestnicy otrzymają serię pytań w celu ustalenia ich zawodu, wieku i osiągniętego poziomu wcześniejszego szkolenia, aby można to było porównać z wynikami.
Następnie uczestnicy podejmą symulację oglądaną przez kamerę na żywo przez technika symulacji, asystenta symulacji i specjalistę ds. społeczności.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz posymulacyjny, a następnie zapytani, czy chcą wziąć udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie (opcjonalnie).
|
wykorzystanie technologii immersyjnych do stworzenia symulowanego scenariusza szkoleniowego w wirtualnej rzeczywistości plus kwestionariusze przed postem i częściowo ustrukturyzowane wywiady
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń pewność siebie uczestników po symulowanym szkoleniu opartym na scenariuszach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszelkie różnice w poziomie uczenia się i pewności siebie uczestników po tradycyjnej symulacji scenariuszy społeczności klinicznej w klasie z udziałem aktorów w porównaniu z symulacją scenariuszy z wykorzystaniem technologii rzeczywistości mieszanej (rzeczywistości wirtualnej).
Ocena za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (UWAGA: brak skal pomiarowych)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jest rzeczywistością mieszaną, która jest bardziej elastyczna i realistyczna w porównaniu z tradycyjnymi fizycznymi (klasowymi) środowiskami symulacyjnymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (UWAGA: brak skal pomiarowych)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 264392
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .