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利用混合现实 (MR) 的社区模拟

2020年9月21日 更新者:Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

与传统模拟技术相比,确定混合现实是否可以为模拟产生逼真且适应性强的社区环境。

该项目的范围是确定与传统物理结构模拟环境相比,混合现实 (MR) 是否可以支持模拟不同社区环境的复杂性。 与此同时,目的是确定混合现实是否可以为社区工作人员提供安全的学习和反思环境,以发展他们的技能。 这可能会改善患者的预后并支持医疗团队提供安全有效的护理。 有证据表明,基于模拟的学习可以提高信心;尽管将基于模拟的学习与混合现实相结合的研究有限。 由于混合现实可以提供高保真度模拟,因此这是一个非常需要研究的领域。

研究概览

详细说明

该项目的范围是确定与传统物理结构模拟环境相比,混合现实 (MR) 是否可以支持模拟不同社区环境的复杂性。 与此同时,目的是确定混合现实是否可以为社区工作人员提供安全的学习和反思环境,以发展他们的技能。 这可能会改善患者的预后并支持医疗团队提供安全有效的护理。 模拟是一种练习和学习的技术,可以通过指导来代替和放大真实体验,并且通常让人身临其境。 模拟是一个安全的学习环境,鼓励参与者反思情况。 混合现实是真实世界和虚拟世界的融合,以产生新的环境和可视化,物理和数字对象可以在其中实时共存和交互。

对于健康和社会保健部门的可持续性,长期目标是满足社区中人们的医疗保健需求。 这种增加的社区服务将需要具有整体技能的员工作为独立从业者工作。 急性环境中的模拟目前由 Trust 专用模拟套件中的模拟团队提供,并通过各个部门内的现场模拟提供。 由于所需环境的重复性和临床性质,可以创建这些模拟的场景。 自从成为一家综合护理组织以来,就需要为所有员工(包括那些在社区环境中工作的员工)提供基于模拟的学习。 为了为社区工作人员创造一个真实的学习环境,需要重建一个人的家,考虑到研究者的病人所居住的所有不同环境,例如空间狭小、清洁程度不同和宠物的加入,使用传统的模拟方法很难做到。 因此,需要开发一种创新的方式来提供基于社区的模拟,让所有员工都能获得有价值的基于模拟的学习,同时提供一个安全和支持性的环境来练习技术和非技术技能。

调查员建议每周进行两次模拟,总共进行 34 次模拟。 其中一个将使用传统的模拟方法,另一个将使用混合现实。 使用传统方法,物理项目将用于重建社区环境。 实现所需环境可能成本高昂、耗时且困难。 混合现实提供了让参与者快速沉浸到不同环境中的选项,让参与者体验所有功能。 这使得它成为一种与传统模拟方法进行比较的非常有用的方法,因为结果可能更真实。 调查员将使用问卷调查参与者在参与模拟之前和之后的反馈。 该反馈将用于确定参与者是否对传统模拟方法或基于混合现实的模拟感到更有信心和能力。 它还将评估他们认为哪种环境创造了更现实的学习环境。 定性数据将由选择参加半结构化访谈的参与者收集。 除了从参与者那里收集数据外,还将通过面对面的方式要求模拟技术人员参加关于两种模拟的可行性和适应性的半结构化访谈。 这是自愿的。 尽管参与者的反馈很重要,但技术人员的反馈也很重要,因为他们将是必须协助运行模拟的人。 半结构化访谈将采用类似于参与者半结构化访谈的方式进行,包括书面同意书、访谈记录和保密性。 但是,问题会有所不同。 当他们被接近时,他们将获得一份参与者信息表。 有证据表明,基于模拟的学习可以提高信心;尽管将基于模拟的学习与混合现实相结合的研究有限。 由于混合现实可以提供高保真度模拟,因此这是一个非常需要研究的领域。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

68

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者需要是在社区环境、患者自己的家中工作的全职或兼职医护人员。

    • 这些参与者可以是注册或非注册员工,但需要是临床工作人员
    • 工作人员将来自不同的行业,包括护士、职业治疗师、物理治疗师、助理从业者和支持人员。 依靠志愿者,该研究不太可能对所有职业都有均衡的代表性,尤其是考虑到每个职业的员工数量(医疗保健支持人员的比例高于专科治疗师)。
    • 参与者需要受雇,无论是全职/兼职还是在 Torbay 和 South Devon 的银行工作,才能参与这项研究。
    • 由于这仅适用于当地信托雇用的员工,这意味着本研究不会包括 18 岁以下的任何人,并且 80 岁以上的员工也将被排除在外,因为信托不雇用这些年龄限制之外的临床医疗保健专业。
    • 只有获得默示同意的医疗保健专业人员才会被包括在内。

排除标准:

  • 任何不在社区环境(患者自己的家中或住宅/疗养院)内与患者或服务用户一起工作的个人。 这将意味着非临床工作人员将被排除在外。

    • 参赛者年龄在18周岁以下,80周岁以上。
    • 无法提供知情同意的参与者。
    • 患有以下健康状况之一的参与者将被排除在外:结膜炎、孕妇(5 个月以上)、角膜溃疡、耳部感染/耳部疾病、角膜感染、流感、“干眼症”、感冒、虹膜炎、呼吸系统疾病、白内障或青光眼、人工耳蜗或其他内耳/前庭相关疾病(例如迷路炎)。 还有在模拟日受到酒精或药物影响的任何人。 这是由于 MR 对患有可能受到影响的医疗条件的参与者进行的未知研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统训练
参与者将使用传统方法、物理项目进行社区模拟,以重建社区环境。 培训将成对进行,并在进行模拟场景时扮演各自专业的角色。 中等到低保真度的传统模拟技术涉及使用演员作为(标准化患者)向参与者播放的场景。 简报后,参与者将在模拟前被问到一系列问题,以确定他们的职业、年龄和以前的培训水平,以便将其与结果进行比较,并且是匿名的。 他们还将完成匿名的预问卷。 之后,参与者进行后问卷调查,然后询问他们是否希望参加半结构化访谈。
使用演员作为标准化患者的传统模拟,播放场景加上前后问卷调查和半结构化访谈
实验性的:混合现实模拟训练
参与者将在两种家庭情况下进行混合现实 (MR) 模拟培训课程;涉及沉浸式虚拟现实设备。 在模拟之前,参与者将被问到一系列问题,以确定他们的职业、年龄和以前的培训水平,以便将其与结果进行比较。 然后,参与者将进行模拟技术人员、模拟研究员和社区专家通过实时摄像机观看的模拟。 参与者将进行模拟后问卷调查,然后询问他们是否希望参加半结构化访谈(可选)。
使用身临其境的技术来创建虚拟现实模拟培训场景加上事前调查问卷和半结构化访谈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在模拟场景培训后评估参与者的信心
大体时间:1年
与使用混合现实(虚拟现实)技术的场景模拟相比,参与者使用演员对临床社区场景进行传统课堂模拟后,参与者的学习水平和信心有任何差异。 使用半结构化访谈进行评估(注意,不涉及测量量表)
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与传统的基于物理(教室)的模拟环境相比,混合现实是否更具适应性和现实性
大体时间:1年
使用半结构化访谈进行评估(注意,不涉及测量量表)
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月30日

研究完成 (预期的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月23日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月21日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 264392

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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传统模拟训练的临床试验

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