- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04361084
Simulación comunitaria utilizando realidad mixta (MR)
Identificar si la realidad mixta puede producir un entorno comunitario realista y adaptable para la simulación en comparación con las técnicas de simulación tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alcance de este proyecto es identificar si la realidad mixta (MR) puede admitir la simulación de las complejidades de diferentes entornos comunitarios en comparación con los entornos simulados de estructuras físicas tradicionales. Al mismo tiempo, el objetivo es establecer si la realidad mixta puede producir un entorno seguro de aprendizaje y reflexión para que el personal de la comunidad desarrolle sus habilidades. Esto podría mejorar potencialmente el resultado del paciente y ayudar a los equipos de atención médica a brindar una atención segura y efectiva. La simulación es una técnica para la práctica y el aprendizaje que reemplaza y amplifica las experiencias reales con experiencias guiadas y, a menudo, son de naturaleza inmersiva. La simulación es un entorno de aprendizaje seguro que anima a los participantes a reflexionar sobre la situación. La realidad mixta es la fusión de mundos reales y virtuales para producir un nuevo entorno y visualización donde los objetos físicos y digitales pueden coexistir e interactuar en tiempo real.
Para la sostenibilidad del sector de la salud y la atención social, el objetivo a largo plazo es facilitar las necesidades de atención médica de las personas en la comunidad. Este aumento de los servicios comunitarios requerirá personal con habilidades holísticas para trabajar como profesionales independientes. Actualmente, el equipo de simulación proporciona la simulación en el entorno agudo en la suite de simulación dedicada de Trust, y mediante simulaciones in situ dentro de los departamentos individuales. Los escenarios para estas simulaciones se pueden crear debido a la naturaleza repetitiva y clínica de los entornos requeridos. Desde que se convirtió en una organización de atención integrada, ha surgido la necesidad de proporcionar aprendizaje basado en simulación a todo el personal, incluidos aquellos que se encuentran en entornos comunitarios. Para crear un entorno de aprendizaje realista para el personal de la comunidad, es necesario recrear el hogar de una persona, teniendo en cuenta todos los diferentes entornos en los que viven los pacientes del investigador, como una pequeña residencia con espacios reducidos, diferentes niveles de limpieza y la adición de mascotas, lo cual es muy difícil con los métodos de simulación tradicionales. Por lo tanto, la necesidad de desarrollar una forma innovadora de ofrecer simulación basada en la comunidad es importante para permitir que todo el personal acceda a un valioso aprendizaje basado en simulación mientras se proporciona un entorno seguro y de apoyo para practicar habilidades técnicas y no técnicas.
El investigador propone ejecutar dos simulaciones por semana, lo que da como resultado un total de 34 simulaciones. Uno de estos usará métodos tradicionales de simulación y el otro usará realidad mixta. Utilizando métodos tradicionales, se utilizarán elementos físicos para recrear el entorno comunitario. Puede ser costoso, lento y difícil lograr el entorno deseado. La realidad mixta brinda la opción de sumergir rápidamente a los participantes en diferentes entornos, lo que les permite experimentar todas las características. Esto lo convierte en un método muy útil para comparar con los métodos tradicionales de simulación, ya que los resultados podrían ser potencialmente más realistas. El investigador utilizará cuestionarios para obtener retroalimentación de los participantes, tanto antes como después de haber participado en la simulación. Esta retroalimentación se utilizará para determinar si los participantes se sienten más seguros y competentes con los métodos tradicionales de simulación o con la simulación basada en realidad mixta. También evaluará qué entorno creen que crea un entorno más realista para aprender. Los datos cualitativos serán recopilados por aquellos participantes que elijan participar en una entrevista semiestructurada. Además de recopilar datos de los participantes, también se les pedirá a los técnicos de simulación, a través de un enfoque cara a cara, que asistan a una entrevista semiestructurada sobre la viabilidad y adaptabilidad de ambas simulaciones. Esto es voluntario. Si bien los comentarios de los participantes son importantes, también es esencial que se incluyan los comentarios de los técnicos, ya que serán ellos los que tendrán que ayudar con la ejecución de las simulaciones. Las entrevistas semiestructuradas se realizarán de manera similar a las entrevistas semiestructuradas de los participantes, con formularios de consentimiento por escrito, grabación de la entrevista y confidencialidad. Sin embargo, las preguntas serán diferentes. Se les dará una hoja de información del participante cuando se les acerque. La evidencia sugiere que el aprendizaje basado en simulación mejora la confianza, aunque hay poca investigación disponible que combine el aprendizaje basado en simulación y la realidad mixta. Dado que la realidad mixta podría proporcionar simulaciones de alta fidelidad, es un área que requiere una investigación muy necesaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben ser personal de atención médica a tiempo completo o parcial que trabaje en el entorno comunitario, en el hogar de los pacientes.
- Estos participantes pueden ser personal registrado o no registrado, pero deben ser miembros clínicos del personal.
- El personal será de diversas profesiones, incluidas enfermeras, terapeutas ocupacionales, fisioterapeutas, asistentes médicos y trabajadores de apoyo. Al depender de los voluntarios, es poco probable que el estudio tenga una representación uniforme de todas las profesiones, especialmente teniendo en cuenta la cantidad de personal dentro de cada profesión (proporcionalmente más trabajadores de apoyo de la salud que terapeutas especializados).
- Los participantes deben estar empleados, ya sea a tiempo completo o parcial o en el banco de Torbay y South Devon para poder participar en este estudio.
- Como esto es solo para el personal empleado por el fideicomiso local, esto significará que nadie menor de 18 años será incluido en este estudio y el personal mayor de 80 años también será excluido, ya que el fideicomiso no emplea profesiones clínicas sanitarias fuera de estos límites de edad.
- Solo se incluirán los profesionales sanitarios que hayan dado su consentimiento tácito.
Criterio de exclusión:
Cualquier persona que no trabaje con pacientes o usuarios de servicios dentro de un entorno comunitario (los propios hogares del paciente o residencias/residencias). Esto significará que se excluirá a los miembros del personal no clínico.
- Participantes menores de 18 años y mayores de 80 años.
- Participantes que no pueden dar su consentimiento informado.
- Los participantes que tengan una de las siguientes condiciones de salud serán excluidos: Conjuntivitis, Embarazadas (más de 5 meses), Úlceras de la córnea, Infecciones del oído/enfermedad del oído, Infecciones de la córnea, Influenza, "Ojo seco", Resfriado, Iritis, Enfermedades respiratorias, Cataratas o Glaucoma, implantes cocleares u otras afecciones relacionadas con el oído interno/vestibular (p. ej., laberintitis). También cualquier persona que se encuentre bajo la influencia de alcohol o drogas el día de la simulación. Esto se debe a la investigación desconocida de MR con participantes que tienen condiciones médicas que podrían verse afectadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: entrenamiento tradicional
Los participantes realizarán la simulación comunitaria utilizando métodos tradicionales, elementos físicos para recrear el entorno comunitario.
Los entrenamientos serán por parejas y desempeñarán el papel de su propia profesión a la hora de realizar escenarios simulados.
Técnicas de simulación tradicionales de fidelidad media a baja que involucran escenarios que utilizan actores como (pacientes estandarizados) para los participantes.
Tras una sesión informativa, a los participantes se les hará una serie de preguntas previas a la simulación para establecer su profesión, edad y nivel de formación previa alcanzado para que pueda compararse con los resultados y sean anónimos.
También completarán su pre-cuestionario que será anónimo.
Posteriormente, los participantes realizan un cuestionario posterior y luego se les pregunta si desean participar en una entrevista semiestructurada.
|
simulación tradicional utilizando actores como pacientes estandarizados que representan escenarios más cuestionarios previos y posteriores y entrevistas semiestructuradas
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Experimental: entrenamiento de simulación de realidad mixta
Los participantes realizarán una sesión de entrenamiento de simulación de realidad mixta (MR) ambientada en dos situaciones domésticas; con equipos de realidad virtual inmersiva.
A los participantes se les hará una serie de preguntas antes de la simulación para establecer su profesión, edad y nivel de formación previa alcanzado para que pueda compararse con los resultados.
Luego, los participantes realizarán la simulación observada a través de una cámara en vivo por el técnico de simulación, el compañero de simulación y un especialista de la comunidad.
Los participantes realizarán un cuestionario posterior a la simulación y luego se les preguntará si desean participar en una entrevista semiestructurada (opcional).
|
utilizando tecnologías inmersivas para crear un escenario de entrenamiento simulado de realidad virtual más cuestionarios previos y posteriores y entrevistas semiestructuradas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la confianza de los participantes después del entrenamiento en escenarios simulados
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cualquier diferencia en el nivel de aprendizaje y confianza de los participantes después de la simulación tradicional basada en el aula de escenarios de la comunidad clínica utilizando actores en comparación con la simulación de escenarios utilizando tecnología de realidad mixta (realidad virtual).
Evaluación mediante entrevistas semiestructuradas (N.B. sin escalas de medición involucradas)
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Es la realidad mixta más adaptable y realista en comparación con los entornos de simulación tradicionales basados en la física (aula)?
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación mediante entrevistas semiestructuradas (N.B. sin escalas de medición involucradas)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 264392
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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