- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04361084
Fællesskabssimulering med brug af blandet virkelighed (MR)
At identificere, om blandet virkelighed kan skabe et realistisk og tilpasningsdygtigt fællesskabsmiljø til simulering sammenlignet med traditionelle simuleringsteknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omfanget af dette projekt er at identificere, om mixed reality (MR) kan understøtte simulering af kompleksiteten af forskellige samfundsmiljøer sammenlignet med traditionelle fysiske struktursimulerede miljøer. Samtidig med dette er målet at fastslå, om blandet virkelighed kan skabe et sikkert lærings- og refleksivt miljø, hvor lokale medarbejdere kan udvikle deres færdigheder. Dette kan potentielt forbedre patientresultatet og støtte sundhedsteams til at levere sikker og effektiv pleje. Simulering er en teknik til at øve og lære at erstatte og forstærke virkelige oplevelser med guidede, og er ofte fordybende i naturen. Simulering er et sikkert læringsmiljø, der tilskynder deltagerne til at reflektere over situationen. Blandet virkelighed er sammensmeltningen af virkelige og virtuelle verdener for at producere nyt miljø og visualisering, hvor fysiske og digitale objekter kan eksistere side om side og interagere i realtid.
For bæredygtigheden af sundheds- og socialsektoren er det langsigtede mål at lette folks sundhedsbehov i samfundet. Sådanne øgede samfundstjenester vil kræve personale med holistiske færdigheder til at arbejde som uafhængige behandlere. Simulering i akutte omgivelser udføres i øjeblikket af simuleringsteamet i fondens dedikerede simuleringssuite og gennem in-situ simuleringer inden for de enkelte afdelinger. Scenarierne for disse simuleringer kan skabes på grund af den gentagne og kliniske karakter af de påkrævede miljøer. Siden den blev en integreret plejeorganisation, er der opstået behovet for at give simuleringsbaseret læring til alt personale, inklusive dem, der er ude i samfundsmiljøer. For at skabe et realistisk læringsmiljø for lokalt baseret personale, er der behov for at genskabe et individs hjem, der tager højde for alle de forskellige miljøer, investigatorens patienter bor i, såsom en lille bolig med trange pladser, forskellige niveauer af renlighed og tilføjelsen af kæledyr, hvilket er meget vanskeligt ved brug af traditionelle simuleringsmetoder. Behovet for at udvikle en innovativ måde at levere fællesskabsbaseret simulering på er derfor vigtigt for at give alle medarbejdere adgang til værdifuld simuleringsbaseret læring, samtidig med at det giver et sikkert og støttende miljø til at øve både tekniske og ikke-tekniske færdigheder.
Efterforskeren foreslår at køre to simuleringer om ugen, hvilket resulterer i i alt 34 simuleringer. En af disse vil bruge traditionelle simuleringsmetoder, og den anden vil bruge mixed reality. Ved hjælp af traditionelle metoder vil fysiske genstande blive brugt til at genskabe samfundsmiljøet. Det kan være dyrt, tidskrævende og svært at opnå det ønskede miljø. Blandet virkelighed giver mulighed for hurtigt at fordybe deltagerne i forskellige miljøer, hvilket giver deltagerne mulighed for at opleve alle funktionerne. Dette gør det til en meget nyttig metode at sammenligne med traditionelle simuleringsmetoder, da resultaterne potentielt kunne være mere realistiske. Investigator vil bruge spørgeskemaer til at få feedback fra deltagerne, både før og efter de har deltaget i simuleringen. Denne feedback vil blive brugt til at afgøre, om deltagerne føler sig mere selvsikre og kompetente fra traditionelle metoder til simulering eller mixed reality-baseret simulering. Det vil også vurdere, hvilket miljø de føler skaber et mere realistisk miljø at lære i. Kvalitative data vil blive indsamlet af de deltagere, der vælger at deltage i et semistruktureret interview. Udover at indsamle data fra deltagerne vil simuleringsteknikerne også blive bedt om at deltage i et semistruktureret interview om gennemførligheden og tilpasningen af begge simuleringer via en ansigt til ansigt tilgang. Dette er frivilligt. Selvom deltagernes feedback er vigtig, er det også vigtigt, at teknikerens feedback er inkluderet, da det er dem, der skal hjælpe med at køre simuleringerne. De semistrukturerede interviews vil blive gennemført på samme måde som deltagernes semistrukturerede interviews med skriftlige samtykkeerklæringer, optagelse af interview og fortrolighed. Spørgsmålene vil dog være anderledes. De vil få udleveret et deltagerinformationsark, når de bliver henvendt. Beviser tyder på, at simulationsbaseret læring forbedrer selvtilliden; selvom der er begrænset forskning tilgængelig, der kombinerer simulationsbaseret læring og blandet virkelighed. Da mixed reality kunne give high fidelity-simuleringer, er det et område, der kræver meget tiltrængt forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal være fuldtids- eller deltidsansatte i sundhedsvæsenet, der arbejder i lokalsamfundet, patienternes eget hjem.
- Disse deltagere kan være registreret eller ikke-registreret personale, men skal være klinisk personale
- Personalet vil være fra forskellige professioner, herunder sygeplejersker, ergoterapeuter, fysioterapeuter, praktiserende assistenter og hjælpearbejdere. Baseret på frivillige er det usandsynligt, at undersøgelsen vil have en ensartet repræsentation af alle professioner, især i betragtning af antallet af medarbejdere inden for hver profession (forholdsmæssigt flere sundhedspersonale end specialistterapeuter).
- Deltagerne skal være ansat, uanset om de er på fuld tid/deltid eller på banken af Torbay og South Devon for at kunne deltage i denne undersøgelse.
- Da dette kun er for medarbejdere ansat af den lokale fond, betyder det, at ingen under 18 år vil blive inkluderet i denne undersøgelse, og de medarbejdere, der er over 80 år, vil også blive udelukket, da fonden ikke beskæftiger kliniske sundhedsprofessioner uden for disse aldersgrænser.
- Kun sundhedspersonale, der har givet underforstået samtykke, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Alle personer, der ikke arbejder med patienter eller servicebrugere inden for et lokalsamfund (patientens egne hjem eller beboelses-/plejehjem). Dette vil betyde, at ikke-kliniske medarbejdere vil blive udelukket.
- Deltagere under 18 år og over 80 år.
- Deltagere, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
- Deltagere, der har en af følgende helbredstilstande, vil blive udelukket: Konjunktivitis, gravid (5 måneder+), hornhindesår, øreinfektioner/øresygdomme, hornhindeinfektioner, influenza, "tørre øjne", hovedforkølelse, iritis, luftvejslidelser, grå stær eller Grøn stær, cochlear implantater eller andre indre øre/vestibulær-relaterede tilstande (f.eks. labyrintitis). Også enhver, der er påvirket af alkohol eller stoffer på simulationsdagen. Dette skyldes den ukendte forskning i MR med deltagere, der har medicinske tilstande, der kan blive påvirket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: traditionel træning
Deltagerne vil gennemføre fællesskabssimuleringen ved hjælp af traditionelle metoder, fysiske genstande for at genskabe fællesskabsmiljøet.
Træningen vil foregå i par og vil spille rollen som deres egen profession, når de udfører simulerede scenarier.
Medium til low fidelity traditionelle simuleringsteknikker, der involverer scenarier udspillet ved hjælp af skuespillere som (standardiserede patienter) til deltagere.
Efter en briefing vil deltagerne blive stillet en række spørgsmål forud for simuleringen for at fastslå deres erhverv, alder og niveau af tidligere opnået uddannelse, så dette kan sammenlignes med resultaterne og er anonymt.
De vil også udfylde deres forhåndsspørgeskema, som vil være anonymt.
Bagefter foretager deltagerne et post-spørgeskema og spurgte derefter, om de ønsker at deltage i et semistruktureret interview.
|
traditionel simulering med aktører som standardiserede patienter, der udspiller scenarier plus før- og efterspørgeskemaer og semistrukturerede interviews
|
|
Eksperimentel: mixed reality simulationstræning
Deltagerne vil gennemføre en mixed reality (MR) simulationstræningssession sat i to hjemmesituationer; involverer fordybende virtual reality-udstyr.
Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål forud for simuleringen for at fastslå deres erhverv, alder og niveau af tidligere opnået uddannelse, så dette kan sammenlignes med resultaterne.
Deltagerne vil derefter foretage simuleringen, der ses via live-kamera af simuleringsteknikeren, simulationsstipendiaten og en samfundsspecialist.
Deltagerne vil foretage et postsimuleringsspørgeskema og derefter spurgt, om de ønsker at deltage i et semistruktureret interview (valgfrit).
|
ved at bruge fordybende teknologier til at skabe et virtual reality-simuleret træningsscenarie plus forudgående spørgeskemaer og semistrukturerede interviews
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer deltagernes tillid efter simuleret scenarietræning
Tidsramme: 1 år
|
Enhver forskel i deltagernes læringsniveau og selvtillid efter traditionel klasseværelsesbaseret simulering af kliniske samfundsscenarier ved brug af aktører sammenlignet med simulering af scenarier ved brug af mixed reality (virtuel virkelighed) teknologi.
Vurdering ved hjælp af semistrukturerede interviews (NB ingen måleskala involveret)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
er blandet virkelighed mere tilpasningsdygtig og realistisk sammenlignet med traditionelle fysiske (klasseværelses) baserede simuleringsmiljøer
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering ved hjælp af semistrukturerede interviews (NB ingen måleskala involveret)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 264392
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med traditionel simuleret træning
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSolskadet hudForenede Stater
-
TakedaAfsluttetCøliakiForenede Stater, Belgien, Polen, Italien, Canada, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Spanien
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater