- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04361084
Komunitní simulace využívající smíšenou realitu (MR)
Identifikovat, zda smíšená realita může vytvořit realistické a adaptabilní komunitní prostředí pro simulaci ve srovnání s tradičními simulačními technikami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda smíšená realita (MR) může podporovat simulaci složitosti různých komunitních prostředí ve srovnání s tradičními prostředími simulovanými fyzickou strukturou. Současně s tím je cílem zjistit, zda smíšená realita může vytvořit bezpečné prostředí pro učení a reflexi pro zaměstnance komunity, aby mohli rozvíjet své dovednosti. To by mohlo potenciálně zlepšit výsledky pacientů a podpořit zdravotnické týmy při poskytování bezpečné a účinné péče. Simulace je technika pro procvičování a učení, která nahrazuje a umocňuje skutečné zkušenosti řízenými zkušenostmi a má často imerzivní povahu. Simulace je bezpečné, výukové prostředí, které povzbuzuje účastníky k přemýšlení o situaci. Smíšená realita je spojením reálného a virtuálního světa za účelem vytvoření nového prostředí a vizualizace, kde fyzické a digitální objekty mohou koexistovat a interagovat v reálném čase.
Pro udržitelnost sektoru zdravotní a sociální péče je dlouhodobým cílem usnadnit lidem potřeby zdravotní péče v komunitě. Takové zvýšení komunitních služeb bude vyžadovat pracovníky s holistickými dovednostmi, aby mohli pracovat jako nezávislí odborníci. Simulaci v akutním prostředí v současné době zajišťuje simulační tým ve specializovaném simulačním balíku Trustu a prostřednictvím simulací in-situ v rámci jednotlivých oddělení. Scénáře pro tyto simulace mohou být vytvořeny díky opakované a klinické povaze požadovaných prostředí. Od doby, kdy jsme se stali organizací integrované péče, vyvstala potřeba poskytovat všem zaměstnancům učení založené na simulaci, včetně těch, kteří jsou v komunitním prostředí. Aby bylo možné vytvořit realistické učební prostředí pro komunitní personál, je potřeba znovu vytvořit domov jednotlivce, který zohlední všechna různá prostředí, ve kterých pacienti vyšetřovatele žijí, jako je malá rezidence se stísněnými prostory, různou úrovní čistoty a přidání domácích mazlíčků, což je při použití tradičních simulačních metod velmi obtížné. Potřeba vyvinout inovativní způsob poskytování komunitní simulace je proto důležitá, aby všichni zaměstnanci měli přístup k cennému učení založenému na simulaci a zároveň poskytovali bezpečné a podpůrné prostředí pro procvičování technických i netechnických dovedností.
Vyšetřovatel navrhuje provádět dvě simulace týdně, což povede k provedení celkem 34 simulací. Jeden z nich bude využívat tradiční metody simulace a druhý bude používat smíšenou realitu. Pomocí tradičních metod budou fyzické předměty použity k obnovení komunitního prostředí. To může být nákladné, časově náročné a obtížné dosáhnout požadovaného prostředí. Smíšená realita poskytuje možnost rychlého ponoření účastníků do různých prostředí a umožňuje účastníkům zažít všechny funkce. Díky tomu je tato metoda velmi užitečná pro srovnání s tradičními metodami simulace, protože výsledky by mohly být potenciálně realističtější. Vyšetřovatel použije dotazníky, aby získal zpětnou vazbu od účastníků, a to jak před, tak i poté, co se zúčastnili simulace. Tato zpětná vazba bude použita k určení, zda se účastníci cítí jistější a kompetentnější z tradičních metod simulace nebo simulace založené na smíšené realitě. Posoudí také, jaké prostředí podle nich vytváří realističtější prostředí pro učení. Kvalitativní údaje budou shromažďovány těmi účastníky, kteří se rozhodnou zúčastnit se polostrukturovaného rozhovoru. Kromě sběru dat od účastníků budou simulační technici také osobně požádáni, aby se zúčastnili polostrukturovaného rozhovoru týkajícího se proveditelnosti a adaptability obou simulací. Toto je dobrovolné. I když je zpětná vazba účastníků důležitá, je také nezbytné, aby byla zahrnuta zpětná vazba techniků, protože právě oni budou muset pomáhat se spuštěním simulací. Polostrukturované rozhovory budou probíhat podobně jako polostrukturované rozhovory s účastníky, s písemným souhlasem, záznamem rozhovoru a důvěrností. Otázky však budou jiné. Jakmile budou osloveni, obdrží informační list pro účastníky. Důkazy naznačují, že učení založené na simulaci zvyšuje sebevědomí, ačkoli je k dispozici omezený výzkum, který kombinuje učení založené na simulaci a smíšenou realitu. Vzhledem k tomu, že smíšená realita může poskytovat vysoce věrné simulace, je to oblast, která vyžaduje tolik potřebný výzkum.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníky musí být zdravotnický personál na plný nebo částečný úvazek, který pracuje v komunitním prostředí, ve vlastních domovech pacientů.
- Tito účastníci mohou být registrovaní nebo neregistrovaní zaměstnanci, ale musí být klinickými členy personálu
- Zaměstnanci budou z různých profesí, včetně zdravotních sester, ergoterapeutů, fyzioterapeutů, asistentů a pomocných pracovníků. Studie se spoléhá na dobrovolníky a je nepravděpodobné, že bude mít rovnoměrné zastoupení všech profesí, zejména pokud vezmeme v úvahu počet zaměstnanců v každé profesi (proporcionálně více pracovníků ve zdravotnictví než specializovaných terapeutů).
- Účastníci musí být zaměstnáni, ať už na plný/částečný úvazek, nebo v bance společností Torbay a South Devon, aby se mohli této studie zúčastnit.
- Protože se jedná pouze o zaměstnance zaměstnané místním trustem, bude to znamenat, že do této studie nebude zahrnut nikdo mladší 18 let a ti zaměstnanci, kteří jsou starší 80 let, budou rovněž vyloučeni, protože Trust nezaměstnává klinické zdravotnické profese mimo tyto věkové hranice.
- Budou zahrnuti pouze zdravotničtí pracovníci, kteří dali předpokládaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Všichni jednotlivci, kteří nepracují s pacienty nebo uživateli služeb v komunitním prostředí (vlastní domovy pacientů nebo rezidenční domy/domy s pečovatelskou službou). To bude znamenat, že budou vyloučeni neklinickí zaměstnanci.
- Účastníci mladší 18 let a starší 80 let.
- Účastníci, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Účastníci, kteří mají jeden z následujících zdravotních stavů, budou vyloučeni: zánět spojivek, těhotná (5 měsíců+), vředy rohovky, infekce uší/onemocnění uší, infekce rohovky, chřipka, „suché oko“, nachlazení hlavy, iritida, respirační onemocnění, šedý zákal nebo Glaukom, kochleární implantáty nebo jiné stavy související s vnitřním uchem/vestibulárním systémem (např. labyrintitida). Také každý, kdo je v den simulace pod vlivem alkoholu nebo drog. Je to kvůli neznámému výzkumu MR s účastníky, kteří mají zdravotní stavy, které by mohly být ovlivněny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: tradiční trénink
Účastníci provedou simulaci komunity pomocí tradičních metod, fyzických předmětů, aby znovu vytvořili komunitní prostředí.
Školení bude probíhat ve dvojicích a při provádění simulovaných scénářů bude hrát roli vlastní profese.
Tradiční simulační techniky se střední až nízkou věrností zahrnující scénáře odehrávané za použití herců jako (standardizovaných pacientů) pro účastníky.
Po instruktáži bude účastníkům před simulací položena řada otázek, aby se zjistilo jejich povolání, věk a úroveň předchozího dosaženého výcviku, aby bylo možné výsledky porovnat s výsledky a byly anonymní.
Vyplní také svůj předdotazník, který bude anonymní.
Poté účastníci provedou post-dotazník a poté se zeptají, zda se chtějí zúčastnit polostrukturovaného rozhovoru.
|
tradiční simulace využívající herce jako standardizované pacienty, kteří předvádějí scénáře, plus dotazníky před a po něm a polostrukturované rozhovory
|
|
Experimentální: výcvik simulace smíšené reality
Účastníci absolvují trénink se smíšenou realitou (MR) ve dvou domácích situacích; zahrnující pohlcující zařízení pro virtuální realitu.
Účastníkům bude před simulací položena řada otázek, aby se zjistilo jejich povolání, věk a úroveň předchozího dosaženého výcviku, aby bylo možné výsledky porovnat.
Účastníci poté provedou simulaci sledovanou prostřednictvím živé kamery simulačním technikem, simulátorem a komunitním specialistou.
Účastníci vyplní dotazník po simulaci a poté se zeptají, zda se chtějí zúčastnit polostrukturovaného rozhovoru (volitelné).
|
pomocí pohlcujících technologií k vytvoření scénáře školení simulovaného virtuální realitou plus předběžných dotazníků a polostrukturovaných pohovorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte sebevědomí účastníků po simulovaném tréninku scénářů
Časové okno: 1 rok
|
Jakýkoli rozdíl v úrovni učení a sebedůvěry účastníků po tradiční simulaci scénářů klinické komunity za použití herců ve srovnání se simulací scénářů pomocí technologie smíšené reality (virtuální reality).
Hodnocení pomocí polostrukturovaných rozhovorů (pozn. bez měřících škál)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
je smíšená realita přizpůsobivější a realističtější ve srovnání s tradičními fyzickými simulačními prostředími (ve třídě).
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení pomocí polostrukturovaných rozhovorů (pozn. bez měřících škál)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 264392
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na tradiční simulovaný trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie