- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04361084
Simulazione della comunità che utilizza la realtà mista (MR)
Identificare se la realtà mista può produrre un ambiente comunitario realistico e adattabile per la simulazione rispetto alle tecniche di simulazione tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è identificare se la realtà mista (MR) può supportare la simulazione delle complessità dei diversi ambienti della comunità rispetto agli ambienti simulati della struttura fisica tradizionale. In concomitanza con questo, l'obiettivo è stabilire se la realtà mista può produrre un ambiente di apprendimento e riflessione sicuro per il personale della comunità per sviluppare le proprie capacità. Ciò potrebbe potenzialmente migliorare l'esito del paziente e supportare i team sanitari a fornire cure efficaci e sicure. La simulazione è una tecnica per la pratica e l'apprendimento per sostituire e amplificare le esperienze reali con quelle guidate, e sono spesso immersive nella natura. La simulazione è un ambiente di apprendimento sicuro, che incoraggia i partecipanti a riflettere sulla situazione. La realtà mista è la fusione di mondi reali e virtuali per produrre nuovi ambienti e visualizzazioni in cui oggetti fisici e digitali possono coesistere e interagire in tempo reale.
Per la sostenibilità del settore sanitario e dell'assistenza sociale, l'obiettivo a lungo termine è quello di facilitare i bisogni sanitari delle persone nella comunità. Tali maggiori servizi alla comunità richiederanno al personale con competenze olistiche di lavorare come professionisti indipendenti. La simulazione in ambito acuto è attualmente fornita dal team di simulazione nella suite di simulazione dedicata del Trust e attraverso simulazioni in situ all'interno dei singoli dipartimenti. Gli scenari per queste simulazioni possono essere creati a causa della natura ripetitiva e clinica degli ambienti richiesti. Da quando è diventata un'organizzazione di assistenza integrata, è emersa la necessità di fornire un apprendimento basato sulla simulazione a tutto il personale, compresi quelli che si trovano in contesti comunitari. Al fine di creare un ambiente di apprendimento realistico per il personale basato sulla comunità, è necessario ricreare la casa di un individuo, tenendo conto di tutti i diversi ambienti in cui vivono i pazienti dello sperimentatore, come una piccola residenza con spazi ristretti, diversi livelli di pulizia e l'aggiunta di animali domestici, cosa molto difficile con i tradizionali metodi di simulazione. La necessità di sviluppare un modo innovativo di fornire simulazioni basate sulla comunità è quindi importante, per consentire a tutto il personale l'accesso a un prezioso apprendimento basato sulla simulazione, fornendo al contempo un ambiente sicuro e di supporto per praticare abilità sia tecniche che non tecniche.
L'investigatore propone di eseguire due simulazioni a settimana per un totale di 34 simulazioni. Uno di questi utilizzerà metodi tradizionali di simulazione e l'altro utilizzerà la realtà mista. Utilizzando metodi tradizionali, verranno utilizzati oggetti fisici per ricreare l'ambiente della comunità. Può essere costoso, dispendioso in termini di tempo e difficile ottenere l'ambiente desiderato. La realtà mista offre la possibilità di immergere rapidamente i partecipanti in ambienti diversi, consentendo ai partecipanti di sperimentare tutte le funzionalità. Questo lo rende un metodo molto utile da confrontare con i metodi tradizionali di simulazione, poiché i risultati potrebbero essere potenzialmente più realistici. L'investigatore utilizzerà questionari per ottenere feedback dai partecipanti, sia prima che dopo aver preso parte alla simulazione. Questo feedback verrà utilizzato per determinare se i partecipanti si sentono più sicuri e competenti rispetto ai metodi tradizionali di simulazione o alla simulazione basata sulla realtà mista. Valuterà anche quale ambiente ritengono crei un ambiente più realistico in cui apprendere. I dati qualitativi saranno raccolti da quei partecipanti che scelgono di prendere parte a un'intervista semi-strutturata. Oltre a raccogliere dati dai partecipanti, ai tecnici di simulazione verrà anche chiesto, tramite un approccio faccia a faccia, di partecipare a un colloquio semi-strutturato riguardante la fattibilità e l'adattabilità di entrambe le simulazioni. Questo è volontario. Sebbene il feedback dei partecipanti sia importante, è essenziale includere anche il feedback dei tecnici, in quanto saranno loro a dover assistere nell'esecuzione delle simulazioni. Le interviste semi-strutturate saranno condotte in modo simile alle interviste semi-strutturate dei partecipanti, con moduli di consenso scritto, registrazione dell'intervista e riservatezza. Tuttavia le domande saranno diverse. Riceveranno una scheda informativa sui partecipanti quando verranno contattati. L'evidenza suggerisce che l'apprendimento basato sulla simulazione migliora la fiducia; sebbene sia disponibile una ricerca limitata che combini l'apprendimento basato sulla simulazione e la realtà mista. Poiché la realtà mista potrebbe fornire simulazioni ad alta fedeltà, è un'area che richiede una ricerca molto necessaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti devono essere personale sanitario a tempo pieno o parziale che lavori all'interno della comunità, le case dei pazienti.
- Questi partecipanti possono essere personale registrato o non registrato, ma devono essere membri clinici del personale
- Il personale proverrà da varie professioni, tra cui infermieri, terapisti occupazionali, fisioterapisti, assistenti medici e operatori di supporto. Facendo affidamento sui volontari, è improbabile che lo studio abbia una rappresentazione uniforme di tutte le professioni, in particolare tenendo presente il numero di personale all'interno di ciascuna professione (proporzionalmente più operatori sanitari che terapisti specializzati).
- I partecipanti devono essere impiegati, a tempo pieno/part-time o in banca da Torbay e South Devon per poter partecipare a questo studio.
- Poiché questo è solo per il personale impiegato dal trust locale, ciò significa che nessuno di età inferiore ai 18 anni sarà incluso in questo studio e sarà escluso anche il personale di età superiore agli 80 anni, poiché il Trust non impiega professioni sanitarie cliniche al di fuori di tali limiti di età.
- Saranno inclusi solo gli operatori sanitari che hanno dato il consenso implicito.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi individuo che non lavora con pazienti o utenti di servizi all'interno di un contesto comunitario (case del paziente o case di riposo/di cura). Ciò significa che i membri del personale non clinico saranno esclusi.
- Partecipanti di età inferiore ai 18 anni e superiore agli 80 anni.
- Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso informato.
- Saranno esclusi i partecipanti che hanno una delle seguenti condizioni di salute: congiuntivite, gravidanza (5 mesi +), ulcere corneali, infezioni dell'orecchio/malattia dell'orecchio, infezioni della cornea, influenza, "occhio secco", raffreddore, irite, disturbi respiratori, cataratta o Glaucoma, impianti cocleari o altre condizioni correlate all'orecchio interno/vestibolare (ad esempio labirintite). Anche chiunque sia sotto l'effetto di alcol o droghe nel giorno della simulazione. Ciò è dovuto alla ricerca sconosciuta di MR con partecipanti che hanno condizioni mediche che potrebbero essere influenzate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: formazione tradizionale
I partecipanti intraprenderanno la simulazione della comunità utilizzando metodi tradizionali, oggetti fisici per ricreare l'ambiente della comunità.
La formazione sarà in coppia e svolgerà il ruolo della propria professione durante l'esecuzione di scenari simulati.
Tecniche di simulazione tradizionali di fedeltà medio-bassa che coinvolgono scenari giocati utilizzando attori come (pazienti standardizzati) per i partecipanti.
Dopo un briefing, ai partecipanti verrà posta una serie di domande prima della simulazione per stabilire la loro professione, età e livello di formazione precedente raggiunto in modo che questo possa essere confrontato con i risultati e siano anonimi.
Completeranno anche il loro pre-questionario che sarà anonimo.
Successivamente i partecipanti intraprendono un post-questionario e poi chiedono se desiderano prendere parte a un'intervista semi-strutturata.
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simulazione tradizionale che utilizza attori come pazienti standardizzati che interpretano scenari più questionari pre e post e interviste semi strutturate
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Sperimentale: formazione di simulazione di realtà mista
I partecipanti intraprenderanno una sessione di formazione di simulazione di realtà mista (MR) ambientata in due situazioni domestiche; coinvolgendo apparecchiature di realtà virtuale immersiva.
Ai partecipanti verrà posta una serie di domande prima della simulazione per stabilire la loro professione, età e livello di formazione precedente raggiunto in modo che questo possa essere confrontato con i risultati.
I partecipanti intraprenderanno quindi la simulazione osservata tramite telecamera dal vivo dal tecnico di simulazione, dal compagno di simulazione e da uno specialista della comunità.
I partecipanti effettueranno un questionario post-simulazione e poi verrà loro chiesto se desiderano partecipare a un colloquio semi-strutturato (facoltativo).
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utilizzando tecnologie immersive per creare uno scenario di formazione simulato in realtà virtuale più questionari pre e post e interviste semi strutturate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la fiducia dei partecipanti dopo l'addestramento simulato sullo scenario
Lasso di tempo: 1 anno
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Qualsiasi differenza nel livello di apprendimento e fiducia dei partecipanti dopo la tradizionale simulazione in aula di scenari di comunità clinica utilizzando attori rispetto alla simulazione di scenari utilizzando la tecnologia della realtà mista (realtà virtuale).
Valutazione mediante interviste semi strutturate (N.B. non sono coinvolte scale di misurazione)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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è la realtà mista più adattabile e realistica rispetto ai tradizionali ambienti di simulazione fisica (aula).
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione mediante interviste semi strutturate (N.B. non sono coinvolte scale di misurazione)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 264392
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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