- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04361084
Simulation communautaire utilisant la réalité mixte (MR)
Identifier si la réalité mixte peut produire un environnement communautaire réaliste et adaptable pour la simulation par rapport aux techniques de simulation traditionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La portée de ce projet est d'identifier si la réalité mixte (RM) peut prendre en charge la simulation des complexités de différents environnements communautaires par rapport aux environnements simulés de structure physique traditionnels. Parallèlement à cela, l'objectif est d'établir si la réalité mixte peut produire un environnement d'apprentissage et de réflexion sûr pour que le personnel communautaire puisse développer ses compétences. Cela pourrait potentiellement améliorer les résultats pour les patients et aider les équipes de soins à fournir des soins sûrs et efficaces. La simulation est une technique de pratique et d'apprentissage pour remplacer et amplifier les expériences réelles par des expériences guidées, et sont souvent de nature immersive. La simulation est un environnement d'apprentissage sûr qui encourage les participants à réfléchir à la situation. La réalité mixte est la fusion des mondes réel et virtuel pour produire un nouvel environnement et une nouvelle visualisation où les objets physiques et numériques peuvent coexister et interagir en temps réel.
Pour la durabilité du secteur de la santé et de l'aide sociale, l'objectif à long terme est de répondre aux besoins de santé des personnes dans la communauté. Ces services communautaires accrus nécessiteront un personnel doté de compétences holistiques pour travailler en tant que praticiens indépendants. La simulation dans le cadre aigu est actuellement fournie par l'équipe de simulation dans la suite de simulation dédiée du Trust et par le biais de simulations in situ au sein de chaque département. Les scénarios de ces simulations peuvent être créés en raison de la nature répétitive et clinique des environnements requis. Depuis qu'il est devenu une organisation de soins intégrés, le besoin de fournir un apprentissage basé sur la simulation à tout le personnel, y compris ceux qui sont en milieu communautaire, s'est fait sentir. Afin de créer un environnement d'apprentissage réaliste pour le personnel communautaire, il est nécessaire de recréer le domicile d'un individu, en tenant compte de tous les différents environnements dans lesquels vivent les patients de l'investigateur, comme une petite résidence avec des espaces restreints, différents niveaux de propreté et l'ajout d'animaux de compagnie, ce qui est très difficile avec les méthodes de simulation traditionnelles. La nécessité de développer une manière innovante de fournir une simulation communautaire est donc importante, pour permettre à tout le personnel d'accéder à un apprentissage précieux basé sur la simulation tout en offrant un environnement sûr et favorable à la pratique des compétences techniques et non techniques.
L'enquêteur propose d'exécuter deux simulations par semaine, ce qui entraînera un total de 34 simulations. L'un d'eux utilisera des méthodes traditionnelles de simulation, et l'autre utilisera la réalité mixte. En utilisant des méthodes traditionnelles, des objets physiques seront utilisés pour recréer l'environnement communautaire. Il peut être coûteux, long et difficile d'obtenir l'environnement souhaité. La réalité mixte offre la possibilité d'immerger rapidement les participants dans différents environnements, permettant aux participants de découvrir toutes les fonctionnalités. Cela en fait une méthode très utile à comparer aux méthodes traditionnelles de simulation, car les résultats pourraient être potentiellement plus réalistes. L'enquêteur utilisera des questionnaires pour obtenir les commentaires des participants, à la fois avant et après leur participation à la simulation. Ces commentaires seront utilisés pour déterminer si les participants se sentent plus confiants et compétents par rapport aux méthodes traditionnelles de simulation ou de simulation basée sur la réalité mixte. Il évaluera également quel environnement, selon eux, crée un environnement plus réaliste pour apprendre. Les données qualitatives seront recueillies par les participants qui choisissent de participer à un entretien semi-structuré. Parallèlement à la collecte de données auprès des participants, les techniciens de simulation seront également invités, via une approche en face à face, à assister à un entretien semi-structuré concernant la faisabilité et l'adaptabilité des deux simulations. C'est volontaire. Bien que les commentaires des participants soient importants, il est également essentiel que les commentaires des techniciens soient inclus car ce sont eux qui devront aider à exécuter les simulations. Les entretiens semi-structurés seront menés de la même manière que les entretiens semi-structurés des participants, avec des formulaires de consentement écrits, l'enregistrement de l'entretien et la confidentialité. Cependant, les questions seront différentes. Une fiche de participation leur sera remise lors de leur rencontre. Les preuves suggèrent que l'apprentissage basé sur la simulation améliore la confiance, bien qu'il existe peu de recherches disponibles qui combinent l'apprentissage basé sur la simulation et la réalité mixte. Comme la réalité mixte pourrait fournir des simulations haute fidélité, c'est un domaine qui nécessite des recherches indispensables.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent être des membres du personnel de santé à temps plein ou à temps partiel qui travaillent dans le cadre communautaire, les patients possèdent leur domicile.
- Ces participants peuvent être des membres du personnel enregistrés ou non, mais doivent être des membres du personnel clinique
- Le personnel proviendra de diverses professions, notamment des infirmières, des ergothérapeutes, des physiothérapeutes, des assistants praticiens et des travailleurs de soutien. S'appuyant sur des volontaires, il est peu probable que l'étude ait une représentation égale de toutes les professions, en particulier compte tenu du nombre d'employés au sein de chaque profession (proportionnellement plus d'auxiliaires de santé que de thérapeutes spécialisés).
- Les participants doivent être employés, que ce soit à temps plein/à temps partiel ou sur la rive par Torbay et South Devon pour pouvoir participer à cette étude.
- Comme cela ne concerne que le personnel employé par la fiducie locale, cela signifie qu'aucune personne de moins de 18 ans ne sera incluse dans cette étude et que le personnel âgé de plus de 80 ans sera également exclu, car la fiducie n'emploie pas les professions cliniques de santé en dehors de ces limites d'âge.
- Seuls les professionnels de la santé qui ont donné leur consentement implicite seront inclus.
Critère d'exclusion:
Toute personne qui ne travaille pas avec des patients ou des utilisateurs de services dans un cadre communautaire (au domicile du patient ou dans des résidences/maisons de retraite). Cela signifie que les membres du personnel non clinique seront exclus.
- Participants de moins de 18 ans et de plus de 80 ans.
- Les participants qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé.
- Les participants qui ont l'un des problèmes de santé suivants seront exclus : conjonctivite, enceinte (5 mois et plus), ulcères de la cornée, infections de l'oreille/maladie de l'oreille, infections de la cornée, grippe, "œil sec", rhume de cerveau, iritis, affections respiratoires, cataractes ou Glaucome, implants cochléaires ou autres affections liées à l'oreille interne/vestibulaire (par exemple labyrinthe). Aussi toute personne sous l'influence de l'alcool ou de drogues le jour de la simulation. Cela est dû à la recherche inconnue de MR avec des participants qui ont des conditions médicales qui pourraient être affectées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: formation traditionnelle
Les participants entreprendront la simulation communautaire en utilisant des méthodes traditionnelles, des éléments physiques pour recréer l'environnement communautaire.
La formation se fera en binôme et jouera le rôle de son propre métier lors de la réalisation de scénarios simulés.
Techniques de simulation traditionnelles de moyenne à basse fidélité impliquant des scénarios joués en utilisant des acteurs comme (patients standardisés) pour les participants.
A l'issue d'un briefing, les participants se verront poser une série de questions préalables à la simulation pour connaître leur métier, leur âge et leur niveau de formation antérieur acquis afin de pouvoir les confronter aux résultats et de les rendre anonymes.
Ils rempliront également leur pré-questionnaire qui sera anonyme.
Ensuite, les participants répondent à un post-questionnaire, puis on leur demande s'ils souhaitent participer à un entretien semi-structuré.
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simulation traditionnelle utilisant des acteurs en tant que patients standardisés jouant des scénarios plus des questionnaires avant et après et des entretiens semi-structurés
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Expérimental: formation en simulation de réalité mixte
Les participants entreprendront une séance de formation en simulation de réalité mixte (RM) dans deux situations à domicile ; impliquant des équipements de réalité virtuelle immersive.
Les participants se verront poser une série de questions avant la simulation afin d'établir leur profession, leur âge et le niveau de formation antérieure atteint afin de pouvoir les comparer aux résultats.
Les participants entreprendront ensuite la simulation sous la surveillance d'une caméra en direct par le technicien de simulation, le compagnon de simulation et un spécialiste de la communauté.
Les participants répondront à un questionnaire de post-simulation et seront ensuite invités à participer à un entretien semi-structuré (facultatif).
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utiliser des technologies immersives pour créer un scénario de formation simulé en réalité virtuelle, plus des questionnaires avant et après et des entretiens semi-structurés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la confiance des participants après la formation par scénario simulé
Délai: 1 an
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Toute différence dans le niveau d'apprentissage et de confiance des participants après une simulation traditionnelle en classe de scénarios de communauté clinique utilisant des acteurs par rapport à la simulation de scénarios utilisant la technologie de réalité mixte (réalité virtuelle).
Évaluation à l'aide d'entretiens semi-structurés (N.B. pas d'échelles de mesure impliquées)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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est la réalité mixte plus adaptable et réaliste par rapport aux environnements de simulation physiques traditionnels (salle de classe)
Délai: 1 an
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Évaluation à l'aide d'entretiens semi-structurés (N.B. pas d'échelles de mesure impliquées)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 264392
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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