- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04371614
PTSC: Hypertension hallinnan parantaminen köyhien keski-ikäisten afroamerikkalaisten naisten keskuudessa (PTSC-RCT)
Afroamerikkalaiset naiset kärsivät todennäköisemmin hallitsemattomasta verenpaineesta kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset naiset. Prime Time Sister Circles® (PTSC) antaa naisille mahdollisuuden hallita verenpainettaan ennakoivasti edistämällä ennaltaehkäisevän terveydenhuollon tehokasta käyttöä; rohkaista verenpaineen itseseurantaan ja opettaa strategioita stressin hallintaan, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja ravinnon parantamiseen. 12 viikkoa kestävän yhteisöllisen kokonaisvaltaisen elämäntapaintervention tavoitteena on parantaa verenpaineen hallintaa parantamalla terveystietoa, terveystehokkuutta ja terveyskäyttäytymistä. PTSC saattaa vähentää terveydenhuollon kustannuksia verenpainetaudin ehkäisyn, varhaisemman havaitsemisen ja paremman hallinnan avulla kulttuurisesti räätälöidyn ohjelman avulla, joka puuttuu keski-iän ja myöhään ikääntyneiden afroamerikkalaisten naisten kohtaamiin erityisiin esteisiin.
Tämä 5-vuotinen tutkimus on tehty yhteistyössä The Johns Hopkins Center for Health Disparities Solutions (HCHDS), Gaston & Porter Health Improvement Center, Inc:n (GPHIC) ja American Institutes for Researchin (AIR) välillä. Tutkijat pyrkivät määrittämään PTSC-toimenpiteen vaikutuksen ja kustannustehokkuuden pienituloisten afroamerikkalaisten naisten keskuudessa, joilla on hallitsematon verenpaine. Tätä varten tutkijat valitsevat satunnaisesti 600 40–75-vuotiasta naista, jotka saavat hoitoa liittovaltion pätevästä terveyskeskuksesta (FQHC) joko PTSC:hen (n=300) tai vertailuryhmään (n=300), jotka saavat PTSC-toimenpiteen sen jälkeen, kun heitä on tarkkailtu 15 kuukauden ajan. Henkilökohtaisten kyselyiden ja henkilökohtaisten tiedonkeruutapaamisten aikana suoritettujen kliinisten toimenpiteiden tietojen perusteella tutkintaryhmä määrittää, auttaako PTSC pienituloisia afroamerikkalaisia naisia hallitsemaan verenpainetta tehokkaasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaiset naiset kärsivät huomattavasti enemmän verenpaineesta kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset naiset. 46-50 prosentilla afrikkalaisamerikkalaisista naisista on verenpainetauti, kun taas valkoisista naisista 31 prosenttia, mikä tekee siitä merkittävän syyn tämän väestön sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden eroihin, jotka johtuvat korkeammista komplikaatioista, kuten iskeemisestä sydänsairaudesta, aivohalvauksesta ja loppuvaiheen munuaissairaus. Näistä tilastoista huolimatta afrikkalaiset amerikkalaiset naiset ovat harvemmin tietoisia diagnoosistaan, heillä on epätodennäköisyys saada verenpaineensa hallintaan ja he eivät tule hoitoon. Yhteiskunnallisesta näkökulmasta korkean verenpaineen arvioitiin maksavan Yhdysvalloissa noin 93,5 miljardia dollaria terveydenhuoltopalveluista, lääkkeistä ja poissaolevista työpäivistä vuonna 2010.
Julkiset ja yksityiset terveydenhuoltosuunnitelmat, työnantajat ja terveydenhuollon tarjoajat etsivät kustannustehokkaita lähestymistapoja hallitsemattoman verenpainetaudin (140/90 ja enemmän) ehkäisemiseen ja hoidon parantamiseen. Prime Time Sister Circles® (PTSC) antaa naisille mahdollisuuden hallita terveyttään ennakoivasti edistämällä ennaltaehkäisevän terveydenhuollon tehokasta käyttöä; tarjotaan verenpaineen ja painon seulontaa ja seurantaa sekä opetusstrategioita stressin hallintaan, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja ravinnon parantamiseen. 13 viikkoa kestävän yhteisöllisen kokonaisvaltaisen elämäntapaintervention tavoitteena on parantaa verenpaineen hallintaa ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia verenpainetaudin ennaltaehkäisyn, varhaisemman havaitsemisen ja paremman hallinnan avulla kulttuurisesti räätälöidyn ohjelman avulla, jossa käsitellään erityisiä riskitekijöitä ja esteitä, joita koetaan keski- tai myöhään iän aikana. Afroamerikkalaiset naiset.
Tämän tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on määrittää PTSC-intervention vaikutus ja kustannustehokkuus pienituloisten afroamerikkalaisten naisten keskuudessa, joilla on hallitsematon verenpaine. Tämä 5-vuotinen tutkimus on tehty yhteistyössä The Johns Hopkins Center for Health Disparities Solutions (HCHDS), Gaston & Porter Health Improvement Center, Inc:n (GPHIC) ja American Institutes for Researchin (AIR) välillä. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan FQHC:sta Washington DC:ssä ja Baltimore, MD. Nämä FQHC:t valittiin, koska ne ovat lääkintäkoteja suurelle määrälle matalatuloisia keski-iän afroamerikkalaisia naisia, joilla on verenpainetauti. Otos, 480 afroamerikkalaista iältään 40–75-vuotiasta naista, jotka saavat ensihoitonsa FQHC:sta, määrätään satunnaisesti saamaan PTSC-hoitoa (n=240) tai tavallista FQHC-hoitoa (n=240). Tietoja verenpaineesta, terveydentilasta, terveyskäyttäytymisestä ja terveydenhuollon käytöstä kerätään osallistujakyselyjen ja FQHC:n hallinnollisten tietojen avulla. Verenpainemittaukset ja -tutkimukset kerätään lähtötilanteessa, 13 viikon (ohjelman lopussa), 9 kuukauden (6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen) ja 15 kuukauden (vuoden ohjelman päättymisen jälkeen). Hallinnollisia tietueita terveyspalvelujen käytön ja kustannusten seuraamiseksi kerätään jatkuvasti saman ajanjakson aikana. Näitä tietoja käytetään seuraaviin erityisiin tarkoituksiin:
Tavoite 1. Arvioi PTSC:n tehokkuus verrattuna tavanomaiseen verenpaineen hallintaan hypertensiivisten, pienituloisten, keski- tai myöhään ikää olevien afroamerikkalaisten naisten keskuudessa.
Hypoteesi 1.1 PTSC:hen satunnaistettujen potilaiden verenpaine on paremmin hallinnassa kuin potilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoa toimenpiteen lopussa (13 viikkoa) ja enintään vuoden kuluttua toimenpiteestä (15 kuukautta).
Tavoite 2. Arvioi PTSC:n tehokkuutta terveystietoihin, terveyteen vaikuttaviin tehokkuuteen ja terveyskäyttäytymiseen, jotka vaikuttavat verenpaineeseen liittyviin riskeihin.
Hypoteesi 2.1 PTSC:hen satunnaistetut potilaat osoittavat enemmän tietoa korkean verenpaineen syistä ja seurauksista kuin tavanomaista hoitoa saavat potilaat.
Hypoteesi 2.2 PTSC:hen satunnaistetut potilaat osoittavat terveyteen liittyvän itsetehokkuuden lisääntyvän enemmän kuin tavanomaista hoitoa saavilla potilailla.
Hypoteesi 2.3 PTSC:hen satunnaistetut potilaat harjoittavat mukautuvampia stressinhallintatekniikoita, lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan ja parantavat ruokavaliotaan enemmän kuin tavanomaista hoitoa saavat potilaat.
Hypoteesi 2.4 PTSC:hen satunnaistetut potilaat seuraavat omaa verenpainetta säännöllisemmin kuin tavanomaista hoitoa saavat potilaat.
Hypoteesi 2.5: PTSC:hen satunnaistetut potilaat noudattavat paremmin määrättyjä verenpainelääkkeitä kuin tavanomaista hoitoa saavat potilaat.
Tavoite 3. Testaa, korvaako PTSC yhteiskunnan kustannuksia. Hypoteesi 3.1 PTSC:hen satunnaistetuilla potilailla on vähemmän tarpeettomia sairaalahoitoja ja ensiapukäyntejä sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi kuin tavanomaista hoitoa saavilla potilailla.
Hypoteesi 3.2 PTSC:hen satunnaistetut potilaat joutuvat vähemmän sairaalahoitoon sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi kuin tavanomaista hoitoa saavat potilaat.
Hypoteesi 3.3 PTSC:n tarjoamisen kustannuksia kompensoi PTSC:hen satunnaistettujen potilaiden terveyden parantamiseen liittyvien terveydenhuoltokustannusten aleneminen verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
FQHC:t ja muut turvaverkkojen tarjoajat haastetaan hallitsemaan tehokkaasti keski-ikäisten afroamerikkalaisten naispotilaiden verenpainetautia. PTSC voi olla toteuttamiskelpoinen edullinen, yhteisöllinen interventio, jota lääkärit voivat käyttää resurssina potilailleen tukeakseen välttämättömiä elämäntapamuutoksia ja parantaakseen heidän terveyttään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21213
- Baltimore Medical System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu verenpainetauti (401)
- on käynyt FQHC:ssa edellisten 24 kuukauden aikana
- heillä oli kohonnut verenpaine (140/90 tai enemmän) viimeisellä käynnillä
- osaa puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu psykoottinen häiriö (295.42, 295,90)
- diagnosoitu dementia (290)
- joilla on diagnosoitu muita ravitsemuksellisia puutteita (269.9)
- diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (428)
- diagnosoitu sokeus (369.3)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Prime Time Sister Circle -interventio
Tämän käsivarren naiset osallistuvat Prime Time Sister Circleen (PTSC).
PTSC on monipuolinen, ohjattu, opetussuunnitelmaan ja yhteisöön perustuva, intensiivinen tukiryhmäinterventio, jossa on 25-30 keski-ikää afroamerikkalaista naista ryhmää kohden.
PTSC käsittelee kolmea keskeistä muunnettavissa olevaa terveysriskitekijää kroonisille sairauksille: hallitsematon stressi, fyysinen passiivisuus ja epäterveelliset ravitsemusvalinnat.
Siinä käsitellään myös muita riskitekijöitä, jotka vaikuttavat epäterveellisiin elämäntapoihin: tiedon puute tai väärät tiedot vakavista sairauksista – sydän- ja verisuonitaudit, verenpainetauti, diabetes, syöpä, stressi ja masennus – sekä afroamerikkalaisten naisten kyvyttömyys priorisoida terveyttään ja ennakoivia toimia terveyden ja terveysvaikutusten hallitsemiseksi.
PTSC antaa afroamerikkalaisnaisille tietoa, motivaatiota, työkaluja, taitoja ja neuvontatukea, jota he tarvitsevat parantaakseen ja ylläpitääkseen terveyttään.
|
PTSC on monipuolinen, ohjattu, opetussuunnitelmaan ja yhteisöön perustuva, intensiivinen tukiryhmäinterventio, jossa on 25-30 keski-ikää afroamerikkalaista naista ryhmää kohden.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Käsivarren naiset eivät saa interventiota, mutta he toimittavat tiedot lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 15 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
3 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
9 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
15 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskelma pituuden ja painon perusteella
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Laskelma pituuden ja painon perusteella
|
3 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Laskelma pituuden ja painon perusteella
|
9 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Laskelma pituuden ja painon perusteella
|
15 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu senttimetreinä
|
Perustaso
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu senttimetreinä
|
3 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu senttimetreinä
|
9 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Mitattu senttimetreinä
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koettu stressiasteikko Vastaajia pyydetään arvioimaan nykyinen stressitasonsa asteikolla 1-7, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan stressaantunut" ja 7 tarkoittaa "erittäin stressaantunutta".
|
Perustaso
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koettu stressiasteikko Vastaajia pyydetään arvioimaan nykyinen stressitasonsa asteikolla 1-7, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan stressaantunut" ja 7 tarkoittaa "erittäin stressaantunutta".
|
3 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Koettu stressiasteikko Vastaajia pyydetään arvioimaan nykyinen stressitasonsa asteikolla 1-7, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan stressaantunut" ja 7 tarkoittaa "erittäin stressaantunutta".
|
9 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Koettu stressiasteikko Vastaajia pyydetään arvioimaan nykyinen stressitasonsa asteikolla 1-7, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan stressaantunut" ja 7 tarkoittaa "erittäin stressaantunutta".
|
15 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hill-Bone korkean verenpaineen vaatimustenmukaisuusasteikko Tämä asteikko perustuu 14 kysymykseen, joihin vastaajat vastaavat
Tuotteet ovat lisäaineita. Vähimmäispistemäärä on 14, joka osoittaa, että noudattaminen on suurinta, ja enimmäispistemäärä on 56, joka osoittaa vähiten noudattamista. |
Perustaso
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hill-Bone korkean verenpaineen vaatimustenmukaisuusasteikko Tämä asteikko perustuu 14 kysymykseen, joihin vastaajat vastaavat
Tuotteet ovat lisäaineita. Vähimmäispistemäärä on 14, joka osoittaa, että noudattaminen on suurinta, ja enimmäispistemäärä on 56, joka osoittaa vähiten noudattamista. |
3 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Hill-Bone korkean verenpaineen vaatimustenmukaisuusasteikko Tämä asteikko perustuu 14 kysymykseen, joihin vastaajat vastaavat
Tuotteet ovat lisäaineita. Vähimmäispistemäärä on 14, joka osoittaa, että noudattaminen on suurinta, ja enimmäispistemäärä on 56, joka osoittaa vähiten noudattamista. |
9 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Hill-Bone korkean verenpaineen vaatimustenmukaisuusasteikko Tämä asteikko perustuu 14 kysymykseen, joihin vastaajat vastaavat
Tuotteet ovat lisäaineita. Vähimmäispistemäärä on 14, joka osoittaa, että noudattaminen on suurinta, ja enimmäispistemäärä on 56, joka osoittaa vähiten noudattamista. |
15 kuukautta
|
|
Hypertensio Tietoa
Aikaikkuna: Perustaso
|
AFRIKKA-AMERIKKAALAISTEN NEUVONTA KOKOPAHTUMISEN (CAATCH) hallintaan Tämä on 17 kohdan asteikko, jossa vastaajat vastaavat oikein tai epätosi verenpainetautia koskeviin kysymyksiin. Asteikon vähimmäisarvo on 0, mikä osoittaa, että vastaaja ei ole kovin perillä verenpaineesta, 17, mikä osoittaa, että vastaaja on hyvin perillä verenpaineesta. |
Perustaso
|
|
Hypertensio Tietoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
AFRIKKA-AMERIKKAALAISTEN NEUVONTA KOKOPAHTUMISEN (CAATCH) hallintaan Tämä on 17 kohdan asteikko, jossa vastaajat vastaavat oikein tai epätosi verenpainetautia koskeviin kysymyksiin. Asteikon vähimmäisarvo on 0, mikä osoittaa, että vastaaja ei ole kovin perillä verenpaineesta, 17, mikä osoittaa, että vastaaja on hyvin perillä verenpaineesta. |
3 kuukautta
|
|
Hypertensio Tietoa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
AFRIKKA-AMERIKKAALAISTEN NEUVONTA KOKOPAHTUMISEN (CAATCH) hallintaan Tämä on 17 kohdan asteikko, jossa vastaajat vastaavat oikein tai epätosi verenpainetautia koskeviin kysymyksiin. Asteikon vähimmäisarvo on 0, mikä osoittaa, että vastaaja ei ole kovin perillä verenpaineesta, 17, mikä osoittaa, että vastaaja on hyvin perillä verenpaineesta. |
9 kuukautta
|
|
Hypertensio Tietoa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
AFRIKKA-AMERIKKAALAISTEN NEUVONTA KOKOPAHTUMISEN (CAATCH) hallintaan Tämä on 17 kohdan asteikko, jossa vastaajat vastaavat oikein tai epätosi verenpainetautia koskeviin kysymyksiin. Asteikon vähimmäisarvo on 0, mikä osoittaa, että vastaaja ei ole kovin perillä verenpaineesta, 17, mikä osoittaa, että vastaaja on hyvin perillä verenpaineesta. |
15 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
EuroQol 5 Tämä on 5 pisteen asteikko, jossa vastaajalta kysytään, onko hänellä ongelmia viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Vastaaja arvioi jokaisen kohdan viiden pisteen asteikolla: (1) ei, (2) lievä, (3) jonkin verran, (4) kohtalainen tai (5) äärimmäinen. Asteikko pisteytetään maa- ja väestökohtaisen arvon perusteella, joka on omistusoikeus. Jokainen ulottuvuus muodostaa numeron viisinumeroisessa koodissa: 1,1,1,1,1 ilmaisee terveimmän tilan, kun taas 5,5,5,5,5 ilmaisee epäterveimmän tilan. |
Perustaso
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
EuroQol 5 Tämä on 5 pisteen asteikko, jossa vastaajalta kysytään, onko hänellä ongelmia viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Vastaaja arvioi jokaisen kohdan viiden pisteen asteikolla: (1) ei, (2) lievä, (3) jonkin verran, (4) kohtalainen tai (5) äärimmäinen. Asteikko pisteytetään maa- ja väestökohtaisen arvon perusteella, joka on omistusoikeus. Jokainen ulottuvuus muodostaa numeron viisinumeroisessa koodissa: 1,1,1,1,1 ilmaisee terveimmän tilan, kun taas 5,5,5,5,5 ilmaisee epäterveimmän tilan. |
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darrell J Gaskin, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ibe CA, Haywood DR, Creighton C, Cao Y, Gabriel A, Zare H, Jones W, Yang M, Balamani M, Gaston M, Porter G, Woods DL, Gaskin DJ. Study protocol of a randomized controlled trial evaluating the Prime Time Sister Circles (PTSC) program's impact on hypertension among midlife African American women. BMC Public Health. 2021 Mar 29;21(1):610. doi: 10.1186/s12889-021-10459-8.
- Gabriel A, Zare H, Jones W, Yang M, Ibe CA, Cao Y, Balamani M, Gaston M, Porter G, Woods DL, Gaskin DJ. Evaluating Depressive Symptoms Among Low-Socioeconomic-Status African American Women Aged 40 to 75 Years With Uncontrolled Hypertension: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):426-432. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4622.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MD010462 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .