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PTSC: Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle bei armen afroamerikanischen Frauen in der Lebensmitte (PTSC-RCT)

4. Oktober 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Afroamerikanische Frauen leiden häufiger unter unkontrolliertem Bluthochdruck als nicht-hispanische weiße Frauen. Prime Time Sister Circles® (PTSC) befähigt Frauen, ihren Blutdruck proaktiv zu kontrollieren, indem sie den effektiven Einsatz von Gesundheitsvorsorge fördern; Förderung der Selbstüberwachung des Blutdrucks und Vermittlung von Strategien zur Stressbewältigung, Steigerung der körperlichen Aktivität und Verbesserung der Ernährung. Die 12-wöchige gemeinschaftsbasierte, ganzheitliche Lebensstilintervention zielt darauf ab, die Blutdruckkontrolle durch Verbesserung des Gesundheitswissens, der Gesundheitswirksamkeit und des Gesundheitsverhaltens zu verbessern. PTSC senkt möglicherweise die Gesundheitskosten durch Prävention, frühere Erkennung und verbessertes Management von Bluthochdruck durch ein kulturell zugeschnittenes Programm, das sich mit spezifischen Barrieren befasst, denen afroamerikanische Frauen im mittleren und späten Lebensalter ausgesetzt sind.

Diese 5-Jahres-Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen dem Johns Hopkins Center for Health Disparities Solutions (HCHDS), dem Gaston & Porter Health Improvement Center, Inc. (GPHIC) und den American Institutes for Research (AIR). Die Forscher versuchen, die Wirkung und Kosteneffektivität der PTSC-Intervention bei afroamerikanischen Frauen mit niedrigem Einkommen und unkontrolliertem Bluthochdruck zu bestimmen. Dazu werden die Ermittler 600 Frauen zwischen 40 und 75 Jahren, die ihre Versorgung von einem eidgenössisch qualifizierten Gesundheitszentrum (FQHC) erhalten, nach dem Zufallsprinzip entweder PTSC (n = 300) oder einer Vergleichsgruppe (n = 300) zuordnen, die dies tun erhalten die PTSC-Intervention, nachdem sie 15 Monate lang beobachtet wurden. Anhand von Daten aus persönlichen Umfragen und klinischen Messungen, die während persönlicher Datenerhebungstreffen durchgeführt wurden, wird das Untersuchungsteam feststellen, ob PTSC einkommensschwachen afroamerikanischen Frauen hilft, ihren Blutdruck effektiv zu kontrollieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Afroamerikanische Frauen leiden deutlich häufiger unter Bluthochdruck als nicht-hispanische weiße Frauen. Sechsundvierzig bis fünfzig Prozent der afroamerikanischen Frauen haben Bluthochdruck, verglichen mit 31 Prozent der weißen Frauen, was einen wesentlichen Beitrag zu den Unterschieden in der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität in dieser Bevölkerungsgruppe aufgrund höherer Komplikationsraten, d.h. ischämischer Herzkrankheit, Schlaganfall und Nierenerkrankung im Endstadium. Trotz dieser Statistiken wissen afroamerikanische Frauen seltener von ihrer Diagnose, lassen ihren Blutdruck seltener kontrollieren und werden seltener behandelt. Aus gesellschaftlicher Sicht kostete Bluthochdruck die Vereinigten Staaten im Jahr 2010 schätzungsweise 93,5 Milliarden US-Dollar an Gesundheitsdiensten, Medikamenten und Fehlzeiten am Arbeitsplatz.

Öffentliche und private Krankenkassen, Arbeitgeber und Gesundheitsdienstleister suchen nach kostengünstigen Ansätzen zur Vorbeugung und Verbesserung der Behandlung von unkontrolliertem Bluthochdruck (140/90 und höher). Prime Time Sister Circles® (PTSC) befähigt Frauen, proaktiv mit ihrer Gesundheit umzugehen, indem sie den effektiven Einsatz präventiver Gesundheitsfürsorge fördern; Bereitstellung von Screening und Überwachung von Blutdruck und Gewicht sowie Vermittlung von Strategien zur Stressbewältigung, Steigerung der körperlichen Aktivität und Verbesserung der Ernährung. Die 13-wöchige gemeinschaftsbasierte, ganzheitliche Lebensstilintervention zielt darauf ab, die Blutdruckkontrolle zu verbessern und die Gesundheitskosten durch Prävention, frühere Erkennung und verbessertes Management von Bluthochdruck durch ein kulturell zugeschnittenes Programm zu senken, das auf spezifische Risikofaktoren und Barrieren abzielt, die in der Mitte bis zum Ende des Lebens auftreten Afroamerikanische Frauen.

Das Hauptziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Wirkung und Kosteneffektivität der PTSC-Intervention bei afroamerikanischen Frauen mit niedrigem Einkommen und unkontrolliertem Bluthochdruck zu bestimmen. Diese 5-Jahres-Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen dem Johns Hopkins Center for Health Disparities Solutions (HCHDS), dem Gaston & Porter Health Improvement Center, Inc. (GPHIC) und den American Institutes for Research (AIR). Die Studienteilnehmer werden von FQHCs in Washington, DC und Baltimore, MD rekrutiert. Diese FQHCs wurden ausgewählt, weil sie eine medizinische Heimat für eine große Anzahl von afroamerikanischen Frauen mit niedrigem Einkommen in der Mitte des Lebens sind, die an Bluthochdruck leiden. Die Stichprobe, 480 afroamerikanische Frauen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren, die ihre Primärversorgung von einem FQHC erhalten, wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die PTSC-Intervention (n = 240) oder die übliche Versorgung für ein FQHC (n = 240) zu erhalten. Daten zu Blutdruck, Gesundheitszustand, Gesundheitsverhalten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung werden durch Teilnehmerbefragungen und Verwaltungsunterlagen der FQHCs erhoben. Blutdruckmessungen und -erhebungen werden zu Studienbeginn, 13 Wochen (Ende des Programms), 9 Monate (6 Monate nach Ende des Programms) und 15 Monate (ein Jahr nach Ende des Programms) erhoben. Verwaltungsaufzeichnungen zur Nachverfolgung der Nutzung von Gesundheitsdiensten und der Kosten werden im gleichen Zeitraum fortlaufend erfasst. Diese Daten werden verwendet, um die folgenden spezifischen Zwecke zu verfolgen:

Ziel 1. Schätzen Sie die Wirksamkeit von PTSC im Vergleich zur üblichen Pflege bei der Blutdruckkontrolle bei hypertensiven, afroamerikanischen Frauen mit niedrigem Einkommen und mittlerem bis spätem Leben.

Hypothese 1.1 Patienten, die für PTSC randomisiert wurden, werden am Ende der Intervention (13 Wochen) und bis zu einem Jahr nach der Intervention (15 Monate) einen besser kontrollierten Blutdruck haben als Patienten, die die übliche Behandlung erhalten.

Ziel 2. Schätzen Sie die Wirksamkeit von PTSC auf das Gesundheitswissen, die gesundheitliche Selbstwirksamkeit und das Gesundheitsverhalten ein, die zu den mit Bluthochdruck verbundenen Risiken beitragen.

Hypothese 2.1 Patienten, die für PTSC randomisiert wurden, werden einen größeren Wissenszuwachs über die Ursachen und Folgen von Bluthochdruck zeigen als Patienten, die die übliche Behandlung erhalten.

Hypothese 2.2 Patienten, die für PTSC randomisiert wurden, werden eine stärkere Steigerung der gesundheitsbezogenen Selbstwirksamkeit zeigen als Patienten, die die übliche Behandlung erhalten.

Hypothese 2.3 Patienten, die für PTSC randomisiert wurden, werden adaptivere Stressbewältigungstechniken praktizieren, ihr Maß an körperlicher Aktivität erhöhen und ihre Ernährung besser verbessern als Patienten, die die übliche Behandlung erhalten.

Hypothese 2.4 Patienten, die für PTSC randomisiert wurden, werden ihren eigenen Blutdruck regelmäßiger überwachen als Patienten, die die übliche Behandlung erhalten.

Hypothese 2.5: Patienten, die für PTSC randomisiert wurden, werden bei der Einnahme von verschriebenen Bluthochdruckmedikamenten konformer sein als Patienten, die die übliche Behandlung erhalten.

Ziel 3. Testen, ob es einen Kostenausgleich von PTSC für die Gesellschaft gibt. Hypothese 3.1 Patienten, die für PTSC randomisiert wurden, werden weniger unnötige Krankenhauseinweisungen und Notaufnahmen wegen kardiovaskulärer Probleme haben als Patienten, die die übliche Versorgung erhalten.

Hypothese 3.2 Patienten, die für PTSC randomisiert wurden, werden weniger Krankenhauseinweisungen wegen kardiovaskulärer Probleme haben als Patienten, die die übliche Behandlung erhalten.

Hypothese 3.3 Die Kosten für die Bereitstellung von PTSC werden durch Senkungen der Gesundheitskosten ausgeglichen, die mit Gesundheitsverbesserungen für Patienten verbunden sind, die für PTSC randomisiert wurden, im Vergleich zu Patienten, die die übliche Versorgung erhalten.

FQHCs und andere Anbieter von Sicherheitsnetzen stehen vor der Herausforderung, den Bluthochdruck ihrer afroamerikanischen Patientinnen im mittleren Lebensalter effektiv zu behandeln. PTSC kann eine praktikable, kostengünstige, gemeindebasierte Intervention sein, die Ärzte als Ressource für ihre Patienten nutzen können, um notwendige Änderungen des Lebensstils zu unterstützen und ihre Gesundheit zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

359

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21213
        • Baltimore Medical System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit Bluthochdruck (401)
  • in den vorangegangenen 24 Monaten einen Besuch beim FQHC hatte
  • hatten bei ihrem letzten Besuch einen erhöhten Blutdruck (140/90 oder mehr).
  • Englisch sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit psychotischen Störungen (295.42, 295,90)
  • Diagnose Demenz (290)
  • diagnostiziert mit anderen Ernährungsmängeln (269.9)
  • Diagnose Herzinsuffizienz (428)
  • diagnostiziert mit Blindheit (369.3)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Prime Time Sister Circle Intervention
Die Frauen in diesem Arm nehmen an einem Prime Time Sister Circle (PTSC) teil. Das PTSC ist eine facettenreiche, moderierte, lehrplan- und gemeinschaftsbasierte, intensive Selbsthilfegruppenintervention mit 25-30 afroamerikanischen Frauen in der Mitte des Lebens pro Gruppe. PTSC befasst sich mit drei wichtigen modifizierbaren Gesundheitsrisikofaktoren für chronische Krankheiten: unbewältigter Stress, körperliche Inaktivität und ungesunde Ernährungsgewohnheiten. Es befasst sich auch mit zusätzlichen Risikofaktoren, die zu einem ungesunden Lebensstil beitragen: Mangel an Wissen oder Fehlinformationen über schwere Krankheiten – Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Bluthochdruck, Diabetes, Krebs, Stress und Depressionen – und das Versäumnis afroamerikanischer Frauen, ihrer Gesundheit Priorität einzuräumen und zu nehmen proaktive Schritte, um ihre Gesundheit und Gesundheitsergebnisse zu verwalten. PTSC bietet afroamerikanischen Frauen die Informationen, Motivation, Werkzeuge, Fähigkeiten und beratende Unterstützung, die sie benötigen, um ihre Gesundheit zu verbessern und zu erhalten.
Das PTSC ist eine facettenreiche, moderierte, lehrplan- und gemeinschaftsbasierte, intensive Selbsthilfegruppenintervention mit 25-30 afroamerikanischen Frauen in der Mitte des Lebens pro Gruppe.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Frauen im Arm erhalten die Intervention nicht, liefern aber Daten zu Studienbeginn, 3 Monaten, 9 Monaten und 15 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck
3 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 9 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck
9 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 15 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck
15 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnung nach Größe und Gewicht
Grundlinie
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Berechnung nach Größe und Gewicht
3 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 9 Monate
Berechnung nach Größe und Gewicht
9 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 15 Monate
Berechnung nach Größe und Gewicht
15 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in Zentimetern
Grundlinie
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen in Zentimetern
3 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen in Zentimetern
9 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 15 Monate
Gemessen in Zentimetern
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betonen
Zeitfenster: Grundlinie
Wahrgenommene Stressskala Die Befragten werden gebeten, ihr aktuelles Stressniveau auf einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten, wobei 1 „überhaupt nicht gestresst“ und 7 „extrem gestresst“ bedeutet.
Grundlinie
Betonen
Zeitfenster: 3 Monate
Wahrgenommene Stressskala Die Befragten werden gebeten, ihr aktuelles Stressniveau auf einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten, wobei 1 „überhaupt nicht gestresst“ und 7 „extrem gestresst“ bedeutet.
3 Monate
Betonen
Zeitfenster: 9 Monate
Wahrgenommene Stressskala Die Befragten werden gebeten, ihr aktuelles Stressniveau auf einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten, wobei 1 „überhaupt nicht gestresst“ und 7 „extrem gestresst“ bedeutet.
9 Monate
Betonen
Zeitfenster: 15 Monate
Wahrgenommene Stressskala Die Befragten werden gebeten, ihr aktuelles Stressniveau auf einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten, wobei 1 „überhaupt nicht gestresst“ und 7 „extrem gestresst“ bedeutet.
15 Monate
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Grundlinie

Hill-Bone Compliance-Skala für hohen Blutdruck

Dies ist eine Skala, die auf 14 Fragen basiert, auf die die Befragten antworten

  1. Überhaupt nicht
  2. Einen Teil der Zeit
  3. Meistens
  4. Die ganze Zeit

Die Items sind additiv. Die Mindestpunktzahl beträgt 14, was die höchste Compliance anzeigt, und die Höchstpunktzahl ist 56, was die geringste Compliance anzeigt.

Grundlinie
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 3 Monate

Hill-Bone Compliance-Skala für hohen Blutdruck

Dies ist eine Skala, die auf 14 Fragen basiert, auf die die Befragten antworten

  1. Überhaupt nicht
  2. Einen Teil der Zeit
  3. Meistens
  4. Die ganze Zeit

Die Items sind additiv. Die Mindestpunktzahl beträgt 14, was die höchste Compliance anzeigt, und die Höchstpunktzahl ist 56, was die geringste Compliance anzeigt.

3 Monate
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 9 Monate

Hill-Bone Compliance-Skala für hohen Blutdruck

Dies ist eine Skala, die auf 14 Fragen basiert, auf die die Befragten antworten

  1. Überhaupt nicht
  2. Einen Teil der Zeit
  3. Meistens
  4. Die ganze Zeit

Die Items sind additiv. Die Mindestpunktzahl beträgt 14, was die höchste Compliance anzeigt, und die Höchstpunktzahl ist 56, was die geringste Compliance anzeigt.

9 Monate
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 15 Monate

Hill-Bone Compliance-Skala für hohen Blutdruck

Dies ist eine Skala, die auf 14 Fragen basiert, auf die die Befragten antworten

  1. Überhaupt nicht
  2. Einen Teil der Zeit
  3. Meistens
  4. Die ganze Zeit

Die Items sind additiv. Die Mindestpunktzahl beträgt 14, was die höchste Compliance anzeigt, und die Höchstpunktzahl ist 56, was die geringste Compliance anzeigt.

15 Monate
Wissen über Bluthochdruck
Zeitfenster: Grundlinie

Beratung von Afroamerikanern zur Kontrolle von Bluthochdruck (CAATCH)

Dies ist eine 17-Punkte-Skala, auf der die Befragten Fragen zu Bluthochdruck mit „Wahr“ oder „Falsch“ beantworten. Die Skala hat einen Mindestwert von 0, was anzeigt, dass der Befragte nicht sehr gut über Bluthochdruck Bescheid weiß, bis 17, was anzeigt, dass der Befragte sehr gut über Bluthochdruck Bescheid weiß.

Grundlinie
Wissen über Bluthochdruck
Zeitfenster: 3 Monate

Beratung von Afroamerikanern zur Kontrolle von Bluthochdruck (CAATCH)

Dies ist eine 17-Punkte-Skala, auf der die Befragten Fragen zu Bluthochdruck mit „Wahr“ oder „Falsch“ beantworten. Die Skala hat einen Mindestwert von 0, was anzeigt, dass der Befragte nicht sehr gut über Bluthochdruck Bescheid weiß, bis 17, was anzeigt, dass der Befragte sehr gut über Bluthochdruck Bescheid weiß.

3 Monate
Wissen über Bluthochdruck
Zeitfenster: 9 Monate

Beratung von Afroamerikanern zur Kontrolle von Bluthochdruck (CAATCH)

Dies ist eine 17-Punkte-Skala, auf der die Befragten Fragen zu Bluthochdruck mit „Wahr“ oder „Falsch“ beantworten. Die Skala hat einen Mindestwert von 0, was anzeigt, dass der Befragte nicht sehr gut über Bluthochdruck Bescheid weiß, bis 17, was anzeigt, dass der Befragte sehr gut über Bluthochdruck Bescheid weiß.

9 Monate
Wissen über Bluthochdruck
Zeitfenster: 15 Monate

Beratung von Afroamerikanern zur Kontrolle von Bluthochdruck (CAATCH)

Dies ist eine 17-Punkte-Skala, auf der die Befragten Fragen zu Bluthochdruck mit „Wahr“ oder „Falsch“ beantworten. Die Skala hat einen Mindestwert von 0, was anzeigt, dass der Befragte nicht sehr gut über Bluthochdruck Bescheid weiß, bis 17, was anzeigt, dass der Befragte sehr gut über Bluthochdruck Bescheid weiß.

15 Monate
Funktionsstatus
Zeitfenster: Grundlinie

EuroQol 5

Dies ist eine 5-Punkte-Skala, auf der die Befragten gefragt werden, ob sie Probleme in fünf Dimensionen haben: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Der Befragte bewertet jeden Punkt basierend auf einer Fünf-Punkte-Skala: (1) nein, (2) leicht, (3) etwas, (4) mäßig oder (5) extrem. Die Skala wird auf der Grundlage einer länder- und bevölkerungsspezifischen Bewertung bewertet, die proprietär ist. Jede Dimension besteht aus einer Ziffer in einem fünfstelligen Code: 1,1,1,1,1 zeigt den gesündesten Zustand an, während 5,5,5,5,5 den ungesundesten Zustand anzeigt.

Grundlinie
Funktionsstatus
Zeitfenster: 15 Monate

EuroQol 5

Dies ist eine 5-Punkte-Skala, auf der die Befragten gefragt werden, ob sie Probleme in fünf Dimensionen haben: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Der Befragte bewertet jeden Punkt basierend auf einer Fünf-Punkte-Skala: (1) nein, (2) leicht, (3) etwas, (4) mäßig oder (5) extrem. Die Skala wird auf der Grundlage einer länder- und bevölkerungsspezifischen Bewertung bewertet, die proprietär ist. Jede Dimension besteht aus einer Ziffer in einem fünfstelligen Code: 1,1,1,1,1 zeigt den gesündesten Zustand an, während 5,5,5,5,5 den ungesundesten Zustand anzeigt.

15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Darrell J Gaskin, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MD010462 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

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