Verenvirtausta rajoittavan hoidon käyttö ACL-repeämisen jälkeen
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Joseph Tramer, Henry Ford Health System
Verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) käyttö perioperatiivisessa kuntoutuksessa etummaisen ristisiteen repeämän jälkeen
Arvioidaan perioperatiivisen verenvirtausta rajoittavan hoidon käyttöä etummaisen ristisiteen repeämän ympärillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia veren virtausrajoitushoidon (BFR) käytön vaikutusta sekä ennen että jälkeen repeämän jälkeisen etummaisen ristisivelsiteen (ACLR) rekonstruoinnin. BFR:n on ehdotettu toimivan rajoittamalla valtimoiden sisäänvirtausta, mikä johtaa happipuutteiseen ympäristöön ja kykyyn indusoida lihasten sopeutumista pienemmällä maksimitoistolla reaktiivisen hyperemian kautta. Lihasatrofiaa esiintyy ACL-repeämisen ja jälleenrakennuksen jälkeen. Siten fysioterapiaa käytetään perioperatiivisena aikana voiman palauttamiseksi, ja lopullisena tavoitteena on palata toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, johtaisiko BFR:n käyttö perioperatiivisen hoidon aikana lisääntyneeseen ja nopeutuneeseen voiman nousuun. Lisäksi haluamme selvittää, auttaako BFR potilaita läpäisemään normaalit kuntouttavat toiminnalliset testit ja palaamaan pelaamaan aikaisemmin. Tarkastelemme myös potilaiden raportoimia tulosmittareita ja kipupisteitä määrittääksemme, onko BFR:llä merkittävää vaikutusta potilaan kokemuksiin, jotka liittyvät ACL-repeytymiseen ja rekonstruktioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48332
- Henry Ford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACL-repeämä rekonstruoidaan
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoembolian historia
- Syvä laskimotromboosi historia
- PE/DVT:n sukuhistoria
- Hyperkoaguloituva häiriö
- Multiligamenttinen polvivamma
- Neurovaskulaarinen vaurio
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Fysioterapiaa ei voi suorittaa loppuun
- Ei voi sietää verenvirtauksen rajoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFR-hoito
Potilaat rekrytoidaan ACL-repeämisen ja lääketieteellisen seulonnan jälkeen DVT/PE-historian varalta.
Potilaat, jotka kuuluvat BFR-interventioryhmään, saavat fysioterapiaa verenvirtausta rajoittavalla mansetilla.
Kuntoutus koostuu jäsennellystä kotiharjoitusohjelmasta ennen leikkausta.
Opastamme potilaita koti BFR:n suorittamisessa ja testaamme heidät toimistossa pätevyyden varmistamiseksi.
Leikkauksen jälkeen potilaille aloitetaan välittömästi fysioterapia.
Terapia koostuu rakenteellisesta ohjelmasta, joka etenee liikealueesta voimaharjoitteluun ja sitten toimintatesteihin.
Molemmat käsivarret käyttävät samaa protokollaa ainoana erona on BFR:n käyttö.
|
Verenvirtausta rajoittavia mansetteja käytetään täydentämään fysioterapiaa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollihaara käy läpi saman ennen leikkausta ja sen jälkeen fysioterapian kuin BFR-ryhmä.
He käyvät läpi rakennekotiterapiaohjelman ennen leikkausta ja avohoidon fysioterapiaohjelman leikkauksen jälkeen terapeutin ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään voimakkuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Nelipään voima käsidynamometrin avulla
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään voimakkuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Nelipään voima käsidynamometrin avulla
|
kuusi kuukautta
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Polven liikealue goniometrin avulla
|
kolme kuukautta
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Polven liikealue goniometrin avulla
|
kuusi kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pisteet potilaan fyysisistä toiminnoista, asteikolla 0-100 korkeammilla pisteillä parempi
|
Kolme kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pisteet potilaan fyysisistä toiminnoista, asteikolla 0-100 korkeammilla pisteillä parempi
|
Kuusi kuukautta
|
|
kansainvälinen polvidokumentaatiokomitean kyselylomake
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kansainvälinen polvidokumentaatiokomitean kyselylomake, asteikolla 0-100 korkeammat pisteet paremmin
|
kolme kuukautta
|
|
kansainvälinen polvidokumentaatiokomitean kyselylomake
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kansainvälinen polvidokumentaatiokomitean kyselylomake, asteikolla 0-100 korkeammat pisteet paremmin
|
kuusi kuukautta
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet, asteikolla 0-10 korkeampi on enemmän kipua
|
kolme kuukautta
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet, asteikolla 0-10 korkeampi on enemmän kipua
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .