Einsatz einer Therapie zur Einschränkung des Blutflusses nach einem Kreuzbandriss
Einsatz der Blutflussbeschränkungstherapie (BFR) in der perioperativen Rehabilitation nach einem vorderen Kreuzbandriss
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Anwendung einer Blutflussbeschränkungstherapie (BFR) sowohl vor als auch nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) nach einem Riss zu untersuchen. Es wurde vorgeschlagen, dass BFR wirkt, indem es den arteriellen Zufluss einschränkt, was zu einer sauerstoffarmen Umgebung und der Fähigkeit führt, über reaktive Hyperämie eine Muskelanpassung bei niedrigerer maximaler Wiederholungszahl zu induzieren. Nach einem Kreuzbandriss und einer Rekonstruktion kommt es zu einer Muskelatrophie. Daher wird Physiotherapie in der perioperativen Phase eingesetzt, um wieder zu Kräften zu kommen, mit dem Endziel, wieder aktiv zu werden.
Das Ziel dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung von BFR während der perioperativen Therapie zu erhöhten und beschleunigten Kraftzuwächsen führen würde. Darüber hinaus möchten wir feststellen, ob BFR den Patienten hilft, die standardmäßigen rehabilitativen Funktionstests zu bestehen und schneller wieder zum Spielen zurückzukehren. Wir werden uns auch die von Patienten berichteten Ergebnismetriken und Schmerzwerte ansehen, um festzustellen, ob BFR einen signifikanten Einfluss auf die Patientenerfahrung im Zusammenhang mit Kreuzbandrissen und -rekonstruktionen hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48332
- Henry Ford Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kreuzbandriss wird rekonstruiert
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Lungenembolie
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose
- Familiengeschichte von LE/TVT
- Hyperkoaguable Störung
- Multiligamentäre Knieverletzung
- Neurovaskuläre Verletzung
- Periphere Gefäßerkrankung
- Physiotherapie kann nicht abgeschlossen werden
- Eine Einschränkung des Blutflusses kann nicht toleriert werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BFR-Behandlung
Die Patienten werden nach einem Kreuzbandriss und einem medizinischen Screening auf TVT/PE in der Vorgeschichte rekrutiert.
Patienten, die der BFR-Interventionsgruppe zugeordnet sind, werden einer Physiotherapie unter Verwendung einer Blutflussbeschränkungsmanschette unterzogen.
Die Rehabilitation besteht aus einem strukturierten Heimübungsprogramm vor der Operation.
Wir werden Patienten in die Durchführung der BFR zu Hause einweisen und sie in der Praxis testen, um die Kompetenz sicherzustellen.
Nach der Operation beginnen die Patienten sofort mit der Physiotherapie.
Die Therapie besteht aus einem strukturierten Programm, das vom Bewegungsumfang über Krafttraining bis hin zu Funktionstests reicht.
Beide Arme verwenden dasselbe Protokoll, mit dem einzigen Unterschied, dass BFR verwendet wird.
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Als Ergänzung zur Physiotherapie werden Blutflussbeschränkungsmanschetten eingesetzt
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Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollarm wird der gleichen prä- und postoperativen Physiotherapie unterzogen wie die BFR-Gruppe.
Sie durchlaufen vor der Operation ein strukturiertes Heimtherapieprogramm und nach der Operation ein ambulantes Physiotherapieprogramm unter Anleitung eines Therapeuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quadrizeps-Stärke
Zeitfenster: Drei Monate
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Quadrizepskraft mittels Handdynamometer
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Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quadrizeps-Stärke
Zeitfenster: sechs Monate
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Quadrizepskraft mittels Handdynamometer
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sechs Monate
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Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: drei Monate
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Kniebewegungsbereich über Goniometer
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drei Monate
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Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: sechs Monate
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Kniebewegungsbereich über Goniometer
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sechs Monate
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Informationssystem zur Messung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse
Zeitfenster: Drei Monate
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Vom Patienten gemeldete Ergebnisse, Messung des Informationssystems, Bewertung der körperlichen Funktion des Patienten, Skala 0–100, wobei höhere Werte besser sind
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Drei Monate
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Informationssystem zur Messung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse
Zeitfenster: Sechs Monate
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Vom Patienten gemeldete Ergebnisse, Messung des Informationssystems, Bewertung der körperlichen Funktion des Patienten, Skala 0–100, wobei höhere Werte besser sind
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Sechs Monate
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Fragebogen des Internationalen Kniedokumentationskomitees
Zeitfenster: drei Monate
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Fragebogen des Internationalen Kniedokumentationskomitees, Skala 0–100, mit höheren Werten besser
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drei Monate
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Fragebogen des Internationalen Kniedokumentationskomitees
Zeitfenster: sechs Monate
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Fragebogen des Internationalen Kniedokumentationskomitees, Skala 0–100, mit höheren Werten besser
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sechs Monate
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Schmerzwerte
Zeitfenster: drei Monate
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Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala, eine Skala von 0 bis 10 höher bedeutet mehr Schmerz
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drei Monate
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Schmerzwerte
Zeitfenster: sechs Monate
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Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala, eine Skala von 0 bis 10 höher bedeutet mehr Schmerz
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13080
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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