- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04376892
Elämänlaatu ja harjoituskyky COPD:ssä
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Harjoituskyvyn vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatuun
Keuhkoahtaumapotilaita tutkitaan neljässä ryhmässä kävelyetäisyyden mukaan.
Alle 150 metriä kävelevät potilaat määritetään ryhmäksi 1, 150-249 metriä kävelevät ryhmäksi 2, 250-349 metriä kävelevät ryhmäksi 3 ja keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka kävelevät 350 ja enemmän. Ryhmänä 4. Ryhmiä verrattiin elämänlaadun, psyykkisten oireiden ja hengenahdistuksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elämänlaatu vaikuttaa itsenäisesti keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuuteen.
Keuhkoahtaumatautiin sovellettava hoito ei estä keuhkojen toiminnan heikkenemistä eikä pidennä eloonjäämisaikaa.
Spirometriset arvioinnit taudin vakavuuden määrittämiseksi eivät riitä selittämään potilaiden käsitystä ja heidän sopeutumistaan sairauksiinsa.
Siksi elämänlaadun arvioinnista on tullut tärkeä keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidon mitta.
Elämänlaatumittauksia tulisi tehdä sairauden vaikutuksen minimoimiseksi, potilaiden auttamiseksi selviytymään paremmin parantumattoman pitkäaikaissairauden seurauksista ja määrittämään muunnettavia tekijöitä.
Muokattavien tekijöiden tunnistaminen; hengitystiesairauksien henkilökohtaisessa hoidossa viime vuosina; on tärkeää pystyä soveltamaan asianmukaisia farmakologisia ja ei-lääkehoitoja Tavoitteenamme on harjoittaa keuhkoahtaumatautipotilaiden kapasiteettia; Ensinnäkin tutkitaan vaikutusta elämänlaatuun, sitten selvitetään hätähoidon ja sairaalahoidon suhde, hengenahdistus ja psyykkiset oireet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
516
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COPD-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat täyttivät kaikki testit ja kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Harjoituskapasiteetti alle 149 metriä
|
Elämänlaadun mittaus St. Georgen hengitystiekyselylomakkeella
|
|
Ryhmä 2
Harjoituskapasiteetti 150-249 metriä
|
Elämänlaadun mittaus St. Georgen hengitystiekyselylomakkeella
|
|
Ryhmä 3
Harjoituskapasiteetti 250-349 metriä
|
Elämänlaadun mittaus St. Georgen hengitystiekyselylomakkeella
|
|
Ryhmä 4
Harjoituskapasiteetti yli 340
|
Elämänlaadun mittaus St. Georgen hengitystiekyselylomakkeella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
St. Georgen hengitystiekysely
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
mMRC
|
5 minuuttia
|
|
Hengitystoiminta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hengitystoiminnan testi
|
20 minuuttia
|
|
Ahdistuneisuus Masennus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuskyselylomake
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKCU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .